Studio osservazionale sulla denervazione simpatica dell'arteria renale transcatetere

L'ipertensione è un problema di salute comune che colpisce milioni di persone nel mondo. Una pressione arteriosa (BP) scarsamente controllata porta a complicanze cardiovascolari, cerebrovascolari e renali. Nonostante la disponibilità di una moltitudine di farmaci antiipertensivi, la percentuale di pazienti che raggiungono un controllo ottimale dell'ipertensione è rimasta deludentemente bassa.

L'ipertensione resistente (rHT) è definita come il mancato raggiungimento della pressione arteriosa target nonostante l'uso concomitante di farmaci antipertensivi di diverse classi, uno dei quali è diuretico. La prevalenza riportata di questa condizione variava dal 5 al 30%. La modifica dello stile di vita, il miglioramento della compliance ai farmaci, il trattamento delle cause secondarie o l'aggiunta di antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi come lo spironolattone o l'eplerenone sono strategie ben consolidate per il trattamento dell'ipertensione resistente.

Oltre a fattori come l'attivazione del sistema nervoso simpatico (SNS) e l'aumento del deflusso simpatico, si pensava contribuissero allo sviluppo di rHT. La simpaticectomia autonomica mediante denervazione renale endovascolare (RDN) era una volta un candidato promettente come trattamento adiuvante per i pazienti con rHT e aveva mostrato segnali di efficacia nei primi studi. Tuttavia, l'efficacia dell'abbassamento della pressione arteriosa non è stata dimostrata nello studio SYMPLICITY HTN-3 su scala più ampia, randomizzato, controllato da sham. Una possibile spiegazione della mancanza di efficacia di RDN in questo studio è stata la risposta alla pressione arteriosa inferiore al previsto nel gruppo RDN e la riduzione della pressione arteriosa superiore al previsto nel gruppo di controllo, il che ha sollevato la speculazione che alcuni dei pazienti reclutati non fossero veri rHT come lo studio intendeva includere. L'efficacia antiipertensiva subottimale di RDN in HTN-3 è stata anche in parte attribuita al design del catetere RDN di prima generazione, in cui è dispiegato un solo elettrodo e potrebbe non offrire una denervazione simpatica sufficiente poiché meno della metà dei pazienti nel SYMPLICITY HTN-3 ha ricevuto l'ablazione di 4 quadranti.

Il catetere SYMPLICITY RDN di seconda generazione ha 4 elettrodi disposti a spirale a intervalli di 90 gradi. Teoricamente, il catetere di nuova generazione può fornire una denervazione più efficiente ed estesa in un periodo di tempo più breve. La sua efficacia è stata confermata negli studi SYMPLICITY HTN ON-MED e OFF-MED, che hanno confermato una riduzione costante e duratura della PA che è durata fino a 36 mesi con o senza farmaci antipertensivi adiuvanti.

La riduzione della pressione arteriosa è solo uno degli effetti della RDN. Precedenti studi osservazionali del catetere RDN di prima generazione hanno mostrato un effetto incoerente di RDN nel rimodellamento ventricolare sinistro (LV), modulazione dell'aritmia, de-irrigidimento arterioso e qualità della vita. Nessun rapporto su questi effetti è stato pubblicato con il catetere di nuova generazione. Inoltre, sono stati compiuti sforzi vigorosi nella ricerca di predittori clinici in grado di identificare i pazienti in cui l'effetto di riduzione della pressione arteriosa della RDN è più significativo.

Questo studio si propone di indagare gli effetti sistemici della RDN utilizzando il catetere SYMLICITY RDN di nuova generazione nei pazienti con rHT.