Étude observationnelle sur la dénervation sympathique de l'artère rénale transcathéter

L'hypertension est un problème de santé courant qui touche des millions de personnes dans le monde. Une tension artérielle (TA) mal contrôlée entraîne des complications cardiovasculaires, cérébrovasculaires et rénales. Malgré la disponibilité d'une multitude de médicaments antihypertenseurs, le pourcentage de patients atteignant un contrôle optimal de l'hypertension est resté décevant.

L'hypertension résistante (rHT) est définie comme l'incapacité à atteindre la TA cible malgré l'utilisation concomitante de médicaments antihypertenseurs de différentes classes, dont l'un est un diurétique. La prévalence rapportée de cette affection variait de 5 à 30 %. La modification du mode de vie, l'amélioration de l'observance thérapeutique, le traitement des causes secondaires ou l'ajout d'antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes tels que la spironolactone ou l'éplérénone sont des stratégies bien établies pour traiter l'hypertension résistante.

Outre des facteurs tels que l'activation du système nerveux sympathique (SNS) et l'augmentation du débit sympathique, on pense également qu'ils contribuent au développement de la rHT. La sympathectomie autonome par dénervation rénale endovasculaire (RDN) était autrefois un candidat prometteur comme traitement adjuvant pour les patients atteints de rHT et elle avait montré des signes d'efficacité dans les premiers essais. Cependant, l'efficacité de la réduction de la pression artérielle n'a pas été démontrée dans l'essai SYMPLICITY HTN-3 à plus grande échelle, randomisé et contrôlé par simulation. Une explication possible du manque d'efficacité du RDN dans cet essai était les réponses BP plus faibles que prévu dans le groupe RDN et la réduction BP plus élevée que prévu dans le groupe témoin, ce qui a soulevé la spéculation que certains des patients recrutés n'étaient pas vrais. rHT que l'essai devait inclure. L'efficacité antihypertensive sous-optimale du RDN dans HTN-3 a également été en partie attribuée à la conception du cathéter RDN de première génération, dans lequel une seule électrode est déployée et pourrait ne pas offrir une dénervation sympathique suffisante car moins de la moitié des patients dans le SYMPLICITY HTN-3 a subi une ablation des 4 quadrants.

Le cathéter SYMPLICITY RDNTM de deuxième génération possède 4 électrodes disposées en spirale à des intervalles de 90 degrés. Théoriquement, le cathéter de nouvelle génération peut fournir une dénervation plus efficace et plus étendue dans un laps de temps plus court. Son efficacité a été confirmée dans l'essai SYMPLICITY HTN ON-MED et OFF-MED, qui a confirmé une réduction constante et durable de la pression artérielle qui a duré 36 mois avec ou sans antihypertenseurs adjuvants.

La réduction de la PA n'est qu'un des effets du RDN. Des études observationnelles antérieures du cathéter RDN de première génération ont montré un effet incohérent du RDN sur le remodelage ventriculaire gauche (VG), la modulation de l'arythmie, le dé-raidissement artériel et la qualité de vie. Aucun rapport sur ces effets n'a été publié avec le cathéter de nouvelle génération. De plus, des efforts vigoureux ont été déployés pour rechercher des prédicteurs cliniques capables d'identifier les patients chez lesquels l'effet de réduction de la pression artérielle du RDN est le plus significatif.

Cette étude vise à étudier les effets systémiques du RDN à l'aide du cathéter SYMLICITY RDNTM de nouvelle génération chez les patients atteints de rHT.