子宮外妊娠における治療上の意思決定支援の開発と検証: GEUDECID 研究 (GEUDECID)
活動性の低い子宮外妊娠における治療上の決定支援の開発と検証
目的の研究は、子宮外妊娠の活動性が低い女性の治療補助を検証することです。
フランスの 16 の病院で 100 人の女性の将来の募集が行われます。
意思決定支援が使用され、その有用性、理解度、および満足度に関するアンケートが女性と医師に提供されます。
調査の概要
詳細な説明
活動性の低い子宮外妊娠では、メトトレキサートを使用した内科的治療または外科的管理の 2 つの治療法が可能です。
これら 2 つのオプション間の女性の好みを明らかにするために、離散選択実験研究が行われました。 結論として、計算された選好は 47.5% と 52.5% であり、女性にとって難しい選択であることがわかります。 この研究はまた、選択を行うために重要な主な属性を特定することにつながります。 その後、この共有された決定を支援するための治療上の意思決定支援を作成することができました。
この補助金は、検証の手順に従って検証する必要があります。 この研究は、活動性の低い子宮外妊娠の状況にある女性の最後のステップです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amilly、フランス、45200
- Service de gynécologie-obstétrique - Ch Montargis
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Angers、フランス、ANGERS cedex 09
- Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Angers
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Bron、フランス、69677 Bron cedex
- Service de gynécologie-obstétrique - Hôpital Femme Mère Enfant
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Caen、フランス、14 033 Caen Cedex 09
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU Caen
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Clermont-Ferrand、フランス、63003 Clermont-Ferrand cedex
- Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Estaing
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94275 Kremlin Bicêtre Cedex
- Service Gynécologie - Hopital Bicêtre
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Lille、フランス、59000
- Service de gynécologie-obstétrique - CH Saint Vincent de Paul et Saint Philibert
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Lille、フランス、59307 Lille Cedex
- Service de Gynécologie-obstétrique - Hopital Jeanne de Flandre
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Lyon、フランス、69000
- Service de gynécologie-obstétrique - Hopital Croix Rousse
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Montpellier、フランス、34295 Montpellier cedex 5
- Service de gynécologie-obstétrique -CHU Arnaud De Villeneuve
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Nantes、フランス
- Sevrice de gynécologie-obstétrique - CHU Nantes
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Nîmes、フランス、3000
- Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Nîmes -
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Rennes、フランス
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU Rennes
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Saint-Etienne、フランス、42100
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU St Etienne
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Tours、フランス、37044 Tours Cedex 01
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU Tours bretonneau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- フランス語を話し、読む女性
- 研究への参加に反対しない
- 超音波検査で見える卵管子宮外妊娠
- HCG率が10,000UI/ml未満
除外基準:
- 胚に存在する心臓活動
- ヘモペリトイン
- 血行動態の不安定性
- 自発的な骨盤痛
- メトトレキサートの適応症
- 保護された成人患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療決定のための治療決定ツールを使用した活動性の低い子宮外妊娠の女性
女性は医療上の意思決定を支援するための治療決定ツールを持ち、女性と医師はツールと下された決定に関するアンケートに記入する必要があります。
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治療決定ツールを使用し、その有用性、理解度、満足度を評価します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活性の低い子宮外卵管妊娠のために管理された女性における治療決定ツールの受容性を検証します。
時間枠：ある日
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受容性は、フランス語に翻訳された従来の意思決定紛争尺度 (DCS) のスコアを使用して評価されます。
女性は、治療法を選択し、それを実現した後に記入します。
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動性の低い子宮外卵管妊娠の女性を管理した医師における治療決定ツールの受容性を検証します。
時間枠：ある日
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女性を管理する婦人科医は、同じ従来の意思決定紛争尺度 (DCS) を使用します。
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ある日
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ツールの使用に対する女性と医師の満足度を評価する
時間枠：ある日
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リッカート尺度を使用した特定のアンケートが使用されます
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月22日
一次修了 (実際)
2024年4月22日
研究の完了 (実際)
2024年4月22日
試験登録日
最初に提出
2023年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月23日
最初の投稿 (実際)
2023年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月24日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。