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子宮外妊娠における治療上の意思決定支援の開発と検証: GEUDECID 研究 (GEUDECID)

活動性の低い子宮外妊娠における治療上の決定支援の開発と検証

目的の研究は、子宮外妊娠の活動性が低い女性の治療補助を検証することです。 フランスの 16 の病院で 100 人の女性の将来の募集が行われます。 意思決定支援が使用され、その有用性、理解度、および満足度に関するアンケートが女性と医師に提供されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

活動性の低い子宮外妊娠では、メトトレキサートを使用した内科的治療または外科的管理の 2 つの治療法が可能です。

これら 2 つのオプション間の女性の好みを明らかにするために、離散選択実験研究が行われました。 結論として、計算された選好は 47.5% と 52.5% であり、女性にとって難しい選択であることがわかります。 この研究はまた、選択を行うために重要な主な属性を特定することにつながります。 その後、この共有された決定を支援するための治療上の意思決定支援を作成することができました。

この補助金は、検証の手順に従って検証する必要があります。 この研究は、活動性の低い子宮外妊娠の状況にある女性の最後のステップです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • フランス語を話し、読む女性
  • 研究への参加に反対しない
  • 超音波検査で見える卵管子宮外妊娠
  • HCG率が10,000UI/ml未満

除外基準:

  • 胚に存在する心臓活動
  • ヘモペリトイン
  • 血行動態の不安定性
  • 自発的な骨盤痛
  • メトトレキサートの適応症
  • 保護された成人患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療決定のための治療決定ツールを使用した活動性の低い子宮外妊娠の女性
女性は医療上の意思決定を支援するための治療決定ツールを持ち、女性と医師はツールと下された決定に関するアンケートに記入する必要があります。
治療決定ツールを使用し、その有用性、理解度、満足度を評価します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活性の低い子宮外卵管妊娠のために管理された女性における治療決定ツールの受容性を検証します。
時間枠:ある日
受容性は、フランス語に翻訳された従来の意思決定紛争尺度 (DCS) のスコアを使用して評価されます。 女性は、治療法を選択し、それを実現した後に記入します。
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動性の低い子宮外卵管妊娠の女性を管理した医師における治療決定ツールの受容性を検証します。
時間枠:ある日
女性を管理する婦人科医は、同じ従来の意思決定紛争尺度 (DCS) を使用します。
ある日
ツールの使用に対する女性と医師の満足度を評価する
時間枠:ある日
リッカート尺度を使用した特定のアンケートが使用されます
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月23日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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