Desarrollo y Validación de una Ayuda a la Decisión Terapéutica en Embarazo Ectópico: Estudio GEUDECID (GEUDECID)
24 de abril de 2026 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Desarrollo y validación de una ayuda para la decisión terapéutica en el embarazo ectópico menos activo
El objetivo del estudio es validar una ayuda terapéutica en mujeres con un embarazo ectópico menos activo.
Se realizará un reclutamiento prospectivo de 100 mujeres en 16 hospitales diferentes en Francia.
Se utilizará la ayuda a la decisión y se entregará un cuestionario sobre su utilidad, comprensión y satisfacción a mujeres y médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el embarazo ectópico menos activo, son posibles dos tratamientos: un tratamiento médico con metotrexato o un manejo quirúrgico.
Se realizó un estudio experimental de elección discreta para revelar las preferencias de las mujeres entre estas dos opciones. En conclusión, las preferencias calculadas son 47,5 y 52,5%, revelando una elección difícil para las mujeres. Este estudio también condujo a identificar los principales atributos importantes para hacer la elección. Entonces pudimos crear una ayuda para la decisión terapéutica para ayudar a esta decisión compartida.
Esta ayuda necesita ser validada, siguiendo los pasos para la validación. Este estudio es el último paso en mujeres en situación de embarazo ectópico menos activo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amilly, Francia, 45200
- Service de gynécologie-obstétrique - Ch Montargis
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Angers, Francia, ANGERS cedex 09
- Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Angers
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Bron, Francia, 69677 Bron cedex
- Service de gynécologie-obstétrique - Hôpital Femme Mère Enfant
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Caen, Francia, 14 033 Caen Cedex 09
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU Caen
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003 Clermont-Ferrand cedex
- Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Estaing
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275 Kremlin Bicêtre Cedex
- Service Gynécologie - Hopital Bicêtre
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Lille, Francia, 59000
- Service de gynécologie-obstétrique - CH Saint Vincent de Paul et Saint Philibert
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Lille, Francia, 59307 Lille Cedex
- Service de Gynécologie-obstétrique - Hopital Jeanne de Flandre
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Lyon, Francia, 69000
- Service de gynécologie-obstétrique - Hopital Croix Rousse
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Montpellier, Francia, 34295 Montpellier cedex 5
- Service de gynécologie-obstétrique -CHU Arnaud De Villeneuve
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Nantes, Francia
- Sevrice de gynécologie-obstétrique - CHU Nantes
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Nîmes, Francia, 3000
- Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Nîmes -
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Rennes, Francia
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU Rennes
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Saint-Etienne, Francia, 42100
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU St Etienne
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Tours, Francia, 37044 Tours Cedex 01
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU Tours bretonneau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que hablan y leen francés
- No se opuso a participar en la investigación.
- Con un embarazo ectópico tubárico visible en la ecografía
- con una tasa de HCG inferior a 10 000UI/ml
Criterio de exclusión:
- Actividad cardiaca presente en el embrión
- hemoperitoína
- Inestabilidad hemodinámica
- Dolor pélvico espontáneo
- Contraindicación al metotrexato
- Paciente adulto protegido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mujeres con un embarazo ectópico menos activo que utilizan una herramienta de decisión terapéutica para la decisión de tratamiento
Las mujeres dispondrán de una herramienta de decisión terapéutica para ayudar a la toma de decisiones médicas y mujeres y médicos deberán rellenar un cuestionario sobre la herramienta y la decisión tomada
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Se utilizará una herramienta de decisión terapéutica y se evaluará su utilidad, comprensión y satisfacción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validar la aceptabilidad de la herramienta de decisión terapéutica en mujeres manejadas por embarazo tubárico ectópico menos activo.
Periodo de tiempo: Un día
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La aceptabilidad se evaluará utilizando una puntuación de la Escala de Conflicto Decisional Tradicional (DCS) traducida al francés.
La mujer lo rellenará tras la elección del tratamiento y la realización del mismo.
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validar la aceptabilidad de la herramienta de decisión terapéutica en médicos que manejaron mujeres con embarazo tubárico ectópico menos activo.
Periodo de tiempo: Un día
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La misma Escala de Conflicto Decisional Tradicional (DCS) se utilizará en el ginecólogo que manejará a las mujeres
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Un día
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Evaluar la satisfacción de las mujeres y del médico en el uso de la herramienta
Periodo de tiempo: Un día
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Se utilizará un cuestionario específico con escala de Likert
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2026
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades cardíacas
- Complicaciones del embarazo
- Arritmias Cardiacas
- Embarazo Ectópico
- Complejos Cardíacos Prematuros
Otros números de identificación del estudio
- C22-51
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .