- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05745831
Utveckling och validering av ett terapeutiskt beslutsstöd vid ektopisk graviditet: GEUDECID-studie (GEUDECID)
Utveckling och validering av ett terapeutiskt beslutsstöd vid mindre aktiv ektopisk graviditet
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid mindre aktiv ektopisk graviditet är två behandlingar möjliga: en medicinsk behandling med metotrexat eller en kirurgisk behandling.
En studie med diskret valexperiment utfördes för att avslöja kvinnors preferenser mellan dessa två alternativ. Sammanfattningsvis är beräknade preferenser 47,5 och 52,5%, vilket avslöjar ett svårt val för kvinnor. Denna studie ledde också till att identifiera de viktigaste egenskaperna som är viktiga för att göra valet. Vi kunde sedan skapa ett terapeutiskt beslutsstöd för att hjälpa detta gemensamma beslut.
Detta hjälpmedel måste valideras genom att följa steg för validering. Denna studie är det sista steget hos kvinnor i situationer med mindre aktiv utomkvedshavandeskap.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som talar och läser franska
- Motsätter sig inte att delta i forskningen
- Med en äggledar utomkvedshavandeskap synlig vid sonografi
- med en HCG-hastighet under 10 000 UI/ml
Exklusions kriterier:
- Hjärtaktivitet som finns i embryot
- Hemoperitoin
- Hemodynamisk instabilitet
- Spontan bäckensmärta
- Kontra indikation mot metotrexat
- Skyddad vuxen patient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kvinnor med en mindre aktiv ektopisk graviditet använder ett terapeutiskt beslutsverktyg för behandlingsbeslut
Kvinnor kommer att ha ett terapeutiskt beslutsverktyg för att hjälpa medicinskt beslutsfattande och kvinnor och läkare kommer att behöva fylla i ett frågeformulär om verktyget och det beslut som fattats
|
Ett terapeutiskt beslutsverktyg kommer att användas och dess användbarhet, förståelse och tillfredsställelse kommer att utvärderas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Validera acceptansen av det terapeutiska beslutsverktyget hos kvinnor som hanteras för mindre aktiv utomkvedsgraviditet.
Tidsram: En dag
|
Acceptansen kommer att utvärderas med hjälp av en poäng från Traditional Decisional Conflict Scale (DCS) översatt till franska.
Kvinnor kommer att fylla den efter valet av behandling och förverkligandet av det.
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Validera acceptansen av det terapeutiska beslutsverktyget hos läkare som hanterade kvinnor för mindre aktiv utomkvedsgraviditet.
Tidsram: En dag
|
Samma Traditional Decision Conflict Scale (DCS) kommer att användas av gynekologer som kommer att hantera kvinnorna
|
En dag
|
Att utvärdera hur nöjda kvinnor och läkare är med att använda verktyget
Tidsram: En dag
|
Ett specifikt frågeformulär med Likert-skalan kommer att användas
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C22-51
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Terapeutisk beslutsverktyg
-
Northwestern UniversityHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt Med Minskad Ejection FraktionFörenta staterna
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Avslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Florida...AvslutadSexuellt överförbara sjukdomar | Överföring av humant immunbristvirusFörenta staterna
-
KU LeuvenIndragenAkutsjukvård | Riktlinjer för klinisk praxis | Kliniskt beslutsstödBelgien
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Florida...RekryteringSexuellt överförbara sjukdomar | Humant immunbristvirus | Överföring av humant immunbristvirusFörenta staterna
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Okänd
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; Trillium Health PartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
University of California, San FranciscoAvslutadUtvärdering av ett elektroniskt CKD Clinical Decision Support System (CDSS) i klinisk vård (CDSSR18)Hypertoni | Njurinsufficiens, kroniskFörenta staterna