- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05745831
Vývoj a validace terapeutické pomůcky pro rozhodování u mimoděložního těhotenství: studie GEUDECID (GEUDECID)
Vývoj a validace terapeutické pomůcky pro rozhodování v méně aktivním mimoděložním těhotenství
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
U méně aktivního mimoděložního těhotenství jsou možné dvě léčby: medikamentózní léčba pomocí methotrexátu nebo chirurgická léčba.
Byla provedena experimentální studie diskrétní volby, aby odhalila preference žen mezi těmito dvěma možnostmi. Závěrem lze konstatovat, že vypočtené preference jsou 47,5 a 52,5 %, což ukazuje na obtížnou volbu pro ženy. Tato studie také vedla k identifikaci hlavních atributů důležitých pro výběr. Poté jsme byli schopni vytvořit terapeutickou pomůcku pro rozhodování, která by tomuto sdílenému rozhodnutí pomohla.
Tato podpora musí být ověřena podle kroků pro ověření. Tato studie je posledním krokem u žen v situaci méně aktivního mimoděložního těhotenství.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které mluví a čtou francouzsky
- Nebrání se účasti na výzkumu
- S tubární mimoděložní těhotenství viditelné na sonografii
- s mírou HCG pod 10 000 UI/ml
Kritéria vyloučení:
- Srdeční aktivita přítomná v embryu
- hemoperitoin
- Hemodynamická nestabilita
- Spontánní pánevní bolest
- Kontraindikace k methotrexátu
- Chráněný dospělý pacient
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Ženy s méně aktivním mimoděložním těhotenstvím využívající nástroj terapeutického rozhodování pro rozhodnutí o léčbě
Ženy budou mít k dispozici terapeutický nástroj pro rozhodování, který jim pomůže při lékařském rozhodování, a ženy a lékaři budou muset vyplnit dotazník o nástroji a přijatém rozhodnutí.
|
Bude použit nástroj terapeutického rozhodování a bude hodnocena jeho užitečnost, pochopení a spokojenost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ověřit přijatelnost nástroje terapeutického rozhodování u žen léčených pro méně aktivní mimoděložní tubární těhotenství.
Časové okno: Jednoho dne
|
Přijatelnost bude hodnocena pomocí skóre z tradiční škály rozhodovacích konfliktů (DCS) přeložené do francouzštiny.
Ženy jej vyplní po volbě ošetření a jeho realizaci.
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ověřit přijatelnost terapeutického rozhodovacího nástroje u lékařů, kteří vedli ženy pro méně aktivní mimoděložní tubární těhotenství.
Časové okno: Jednoho dne
|
Stejná tradiční škála rozhodovacích konfliktů (DCS) bude použita u gynekologa, který bude řídit ženy
|
Jednoho dne
|
Vyhodnotit spokojenost žen a lékaře s používáním nástroje
Časové okno: Jednoho dne
|
Bude použit specifický dotazník využívající Likertovu škálu
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C22-51
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapeutický nástroj rozhodování
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNábor
-
LivaNovaStaženoEpilepsie, Tonicko-klonickáBelgie
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborChronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Nemours Children's ClinicZatím nenabíráme
-
Thomas Jefferson UniversityAktivní, ne náborPacienti s geriatrickou rakovinouSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy