Opracowanie i walidacja pomocy w podejmowaniu decyzji terapeutycznych w ciąży pozamacicznej: badanie GEUDECID (GEUDECID)
24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Opracowanie i walidacja pomocy w podejmowaniu decyzji terapeutycznych w mniej aktywnej ciąży pozamacicznej
Celem badania jest walidacja pomocy terapeutycznej u kobiet z mniej aktywną ciążą pozamaciczną.
Prospektywna rekrutacja 100 kobiet zostanie przeprowadzona w 16 różnych szpitalach we Francji.
Wykorzystana zostanie pomoc decyzyjna, a kobiety i lekarze otrzymają ankietę dotyczącą jej przydatności, zrozumienia i satysfakcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W mniej aktywnej ciąży pozamacicznej możliwe są dwa sposoby leczenia: leczenie farmakologiczne metotreksatem lub postępowanie chirurgiczne.
Przeprowadzono dyskretne badanie eksperymentalne z wyborem, aby ujawnić preferencje kobiet między tymi dwiema opcjami. Podsumowując, wyliczone preferencje wynoszą 47,5 i 52,5%, co wskazuje na trudny wybór dla kobiet. Badanie to prowadzi również do określenia głównych atrybutów istotnych dla dokonania wyboru. Byliśmy wtedy w stanie stworzyć terapeutyczną pomoc w podejmowaniu decyzji, aby pomóc w tej wspólnej decyzji.
Ta pomoc musi zostać zatwierdzona, zgodnie z następującymi krokami w celu zatwierdzenia. Badanie to jest ostatnim krokiem u kobiet w sytuacji mniej aktywnej ciąży pozamacicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
109
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amilly, Francja, 45200
- Service de gynécologie-obstétrique - Ch Montargis
-
Angers, Francja, ANGERS cedex 09
- Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Angers
-
Bron, Francja, 69677 Bron cedex
- Service de gynécologie-obstétrique - Hôpital Femme Mère Enfant
-
Caen, Francja, 14 033 Caen Cedex 09
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU Caen
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003 Clermont-Ferrand cedex
- Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Estaing
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94275 Kremlin Bicêtre Cedex
- Service Gynécologie - Hopital Bicêtre
-
Lille, Francja, 59000
- Service de gynécologie-obstétrique - CH Saint Vincent de Paul et Saint Philibert
-
Lille, Francja, 59307 Lille Cedex
- Service de Gynécologie-obstétrique - Hopital Jeanne de Flandre
-
Lyon, Francja, 69000
- Service de gynécologie-obstétrique - Hopital Croix Rousse
-
Montpellier, Francja, 34295 Montpellier cedex 5
- Service de gynécologie-obstétrique -CHU Arnaud De Villeneuve
-
Nantes, Francja
- Sevrice de gynécologie-obstétrique - CHU Nantes
-
Nîmes, Francja, 3000
- Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Nîmes -
-
Rennes, Francja
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU Rennes
-
Saint-Etienne, Francja, 42100
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU St Etienne
-
Tours, Francja, 37044 Tours Cedex 01
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU Tours bretonneau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które mówią i czytają po francusku
- Nie sprzeciwia się udziałowi w badaniu
- Z ciążą pozamaciczną jajowodów widoczną w USG
- ze wskaźnikiem HCG poniżej 10 000UI/ml
Kryteria wyłączenia:
- Aktywność serca obecna w zarodku
- Hemoperytoina
- Niestabilność hemodynamiczna
- Spontaniczny ból miednicy
- Przeciwwskazania do metotreksatu
- Chroniony dorosły pacjent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kobiety z mniej aktywną ciążą pozamaciczną stosujące narzędzie do podejmowania decyzji terapeutycznych w celu podjęcia decyzji o leczeniu
Kobiety będą miały narzędzie do podejmowania decyzji terapeutycznych, które pomoże im w podejmowaniu decyzji medycznych, a kobiety i lekarze będą musieli wypełnić kwestionariusz dotyczący narzędzia i podjętej decyzji
|
Wykorzystane zostanie narzędzie podejmowania decyzji terapeutycznych i oceniona zostanie jego przydatność, zrozumienie i satysfakcja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zweryfikuj akceptowalność narzędzia podejmowania decyzji terapeutycznych u kobiet leczonych z powodu mniej aktywnej ciąży pozamacicznej jajowodów.
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą wyniku z Tradycyjnej Skali Konfliktu Decyzji (DCS) przetłumaczonej na język francuski.
Kobiety wypełnią go po wyborze zabiegu i jego realizacji.
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zweryfikuj akceptowalność narzędzia podejmowania decyzji terapeutycznych u lekarzy, którzy zarządzali kobietami z mniej aktywną ciążą pozamaciczną jajowodów.
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Ta sama Tradycyjna Skala Konfliktu Decyzji (DCS) zostanie zastosowana u ginekologa, który będzie prowadził kobiety
|
Pewnego dnia
|
|
Ocena satysfakcji kobiet i lekarza z korzystania z narzędzia
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Wykorzystany zostanie specjalny kwestionariusz wykorzystujący skalę Likerta
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C22-51
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .