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Sviluppo e convalida di un aiuto decisionale terapeutico nella gravidanza ectopica: studio GEUDECID (GEUDECID)

24 aprile 2026 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Sviluppo e convalida di un aiuto decisionale terapeutico nella gravidanza ectopica meno attiva

L'obiettivo dello studio è quello di validare un aiuto terapeutico nelle donne con una gravidanza extrauterina meno attiva. Un potenziale reclutamento di 100 donne sarà eseguito in 16 diversi ospedali in Francia. Verrà utilizzato il supporto decisionale e verrà somministrato a donne e medici un questionario sulla sua utilità, comprensione e soddisfazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella gravidanza ectopica meno attiva, sono possibili due trattamenti: un trattamento medico con metotrexato o una gestione chirurgica.

È stato condotto uno studio sperimentale di scelta discreta per rivelare le preferenze delle donne tra queste due opzioni. In conclusione, le preferenze calcolate sono 47,5 e 52,5%, rivelando una scelta difficile per le donne. Questo studio ha portato anche ad identificare i principali attributi importanti per fare la scelta. Siamo stati quindi in grado di creare un aiuto alla decisione terapeutica per aiutare questa decisione condivisa.

Questo aiuto deve essere convalidato, seguendo i passaggi per la convalida. Questo studio è l'ultimo passo nelle donne in situazione di gravidanza extrauterina meno attiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amilly, Francia, 45200
        • Service de gynécologie-obstétrique - Ch Montargis
      • Angers, Francia, ANGERS cedex 09
        • Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Angers
      • Bron, Francia, 69677 Bron cedex
        • Service de gynécologie-obstétrique - Hôpital Femme Mère Enfant
      • Caen, Francia, 14 033 Caen Cedex 09
        • Service de gynécologie-obstétrique - CHU Caen
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003 Clermont-Ferrand cedex
        • Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Estaing
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275 Kremlin Bicêtre Cedex
        • Service Gynécologie - Hopital Bicêtre
      • Lille, Francia, 59000
        • Service de gynécologie-obstétrique - CH Saint Vincent de Paul et Saint Philibert
      • Lille, Francia, 59307 Lille Cedex
        • Service de Gynécologie-obstétrique - Hopital Jeanne de Flandre
      • Lyon, Francia, 69000
        • Service de gynécologie-obstétrique - Hopital Croix Rousse
      • Montpellier, Francia, 34295 Montpellier cedex 5
        • Service de gynécologie-obstétrique -CHU Arnaud De Villeneuve
      • Nantes, Francia
        • Sevrice de gynécologie-obstétrique - CHU Nantes
      • Nîmes, Francia, 3000
        • Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Nîmes -
      • Rennes, Francia
        • Service de gynécologie-obstétrique - CHU Rennes
      • Saint-Etienne, Francia, 42100
        • Service de gynécologie-obstétrique - CHU St Etienne
      • Tours, Francia, 37044 Tours Cedex 01
        • Service de gynécologie-obstétrique - CHU Tours bretonneau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che parlano e leggono il francese
  • Non contrario a partecipare alla ricerca
  • Con una gravidanza extrauterina tubarica visibile all'ecografia
  • con un tasso di HCG inferiore a 10 000UI/ml

Criteri di esclusione:

  • Attività cardiaca presente nell'embrione
  • Emoperitoina
  • Instabilità emodinamica
  • Dolore pelvico spontaneo
  • Controindicazioni al metotrexato
  • Paziente adulto protetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Donne con una gravidanza extrauterina meno attiva che utilizzano uno strumento di decisione terapeutica per la decisione terapeutica
Le donne avranno uno strumento di decisione terapeutica per aiutare il processo decisionale medico e donne e medici dovranno compilare un questionario sullo strumento e sulla decisione presa
Altro: Strumento di decisione terapeutica
Verrà utilizzato uno strumento di decisione terapeutica e ne verrà valutata l'utilità, la comprensione e la soddisfazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalidare l'accettabilità dello strumento di decisione terapeutica nelle donne gestite per gravidanza ectopica tubarica meno attiva.
Lasso di tempo: Un giorno
L'accettabilità sarà valutata utilizzando un punteggio tratto dalla Traditional Decisional Conflict Scale (DCS) tradotta in francese. Le donne lo riempiranno dopo la scelta del trattamento e la sua realizzazione.
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalidare l'accettabilità dello strumento di decisione terapeutica nei medici che hanno gestito le donne per gravidanza ectopica tubarica meno attiva.
Lasso di tempo: Un giorno
La stessa scala tradizionale del conflitto decisionale (DCS) verrà utilizzata dal ginecologo che gestirà le donne
Un giorno
Valutare la soddisfazione delle donne e del medico nell'utilizzo dello strumento
Lasso di tempo: Un giorno
Verrà utilizzato un questionario specifico utilizzando la scala Likert
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C22-51

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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