자궁외 임신에서 치료적 결정 보조 장치의 개발 및 검증: GEUDECID 연구 (GEUDECID)
2026년 4월 24일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
덜 활동적인 자궁외 임신에서 치료적 의사 결정 지원의 개발 및 검증
목표 연구는 덜 활동적인 자궁외 임신을 가진 여성의 치료 보조를 검증하는 것입니다.
프랑스의 16개 병원에서 100명의 여성을 채용할 예정입니다.
의사 결정 보조 도구가 사용되며 유용성, 이해도 및 만족도에 대한 설문지가 여성과 의사에게 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
덜 활동적인 자궁외 임신의 경우 메토트렉세이트를 사용한 의학적 치료 또는 외과적 관리의 두 가지 치료가 가능합니다.
이 두 가지 옵션 사이에서 여성의 선호도를 밝히기 위해 신중한 선택 실험 연구가 수행되었습니다. 결론적으로 계산된 선호도는 47.5%와 52.5%로 여성에게 어려운 선택임을 알 수 있다. 이 연구는 또한 선택을 하는 데 중요한 주요 속성을 식별하도록 유도합니다. 그런 다음 우리는 이 공유된 결정을 돕기 위해 치료적 결정 지원을 만들 수 있었습니다.
이 지원은 유효성 검사 단계에 따라 유효성을 검사해야 합니다. 이 연구는 덜 활동적인 자궁외 임신 상황에서 여성의 마지막 단계입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amilly, 프랑스, 45200
- Service de gynécologie-obstétrique - Ch Montargis
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Angers, 프랑스, ANGERS cedex 09
- Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Angers
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Bron, 프랑스, 69677 Bron cedex
- Service de gynécologie-obstétrique - Hôpital Femme Mère Enfant
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Caen, 프랑스, 14 033 Caen Cedex 09
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU Caen
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003 Clermont-Ferrand cedex
- Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Estaing
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275 Kremlin Bicêtre Cedex
- Service Gynécologie - Hopital Bicêtre
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Lille, 프랑스, 59000
- Service de gynécologie-obstétrique - CH Saint Vincent de Paul et Saint Philibert
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Lille, 프랑스, 59307 Lille Cedex
- Service de Gynécologie-obstétrique - Hopital Jeanne de Flandre
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Lyon, 프랑스, 69000
- Service de gynécologie-obstétrique - Hopital Croix Rousse
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Montpellier, 프랑스, 34295 Montpellier cedex 5
- Service de gynécologie-obstétrique -CHU Arnaud De Villeneuve
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Nantes, 프랑스
- Sevrice de gynécologie-obstétrique - CHU Nantes
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Nîmes, 프랑스, 3000
- Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Nîmes -
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Rennes, 프랑스
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU Rennes
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Saint-Etienne, 프랑스, 42100
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU St Etienne
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Tours, 프랑스, 37044 Tours Cedex 01
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU Tours bretonneau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 프랑스어를 말하고 읽는 여성
- 연구 참여에 반대하지 않음
- 초음파 검사에서 보이는 난관 자궁외 임신
- HCG 비율이 10,000UI/ml 미만인 경우
제외 기준:
- 배아에 존재하는 심장 활동
- 헤모페리토인
- 혈역학적 불안정성
- 자발적인 골반 통증
- 메토트렉세이트에 대한 반대 적응증
- 보호받는 성인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 결정을 위한 치료 결정 도구를 사용하는 덜 활동적인 자궁외 임신 여성
여성은 의학적 결정을 내리는 데 도움이 되는 치료 결정 도구를 갖게 되며 여성과 의사는 도구와 결정에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
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치료 결정 도구를 사용하고 그 유용성, 이해도 및 만족도를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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덜 활동적인 자궁외 난관 임신을 위해 관리되는 여성의 치료 결정 도구의 수용 가능성을 검증합니다.
기간: 어느 날
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수용 가능성은 프랑스어로 번역된 DCS(Traditional Decisional Conflict Scale)의 점수를 사용하여 평가됩니다.
여성은 치료의 선택과 실현 후에 그것을 채울 것입니다.
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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덜 활동적인 자궁외 난관 임신을 위해 여성을 관리한 의사의 치료 결정 도구의 수용 가능성을 검증합니다.
기간: 어느 날
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여성을 관리할 산부인과 의사에게도 동일한 전통적 결정 갈등 척도(DCS)가 사용됩니다.
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어느 날
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도구 사용에 대한 여성과 의사의 만족도를 평가하기 위해
기간: 어느 날
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리커트 척도를 사용하는 특정 설문지가 사용됩니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C22-51
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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