Terapeuttisen päätöksentekoavun kehittäminen ja validointi kohdunulkoisessa raskaudessa: GEUDECID-tutkimus (GEUDECID)
perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Terapeuttisen päätöksentekoavun kehittäminen ja validointi vähemmän aktiivisessa kohdunulkoisessa raskaudessa
Tavoitteena on validoida terapeuttinen apu naisille, joilla on vähemmän aktiivinen kohdunulkoinen raskaus.
100 naisen mahdollinen rekrytointi suoritetaan 16 eri sairaalassa Ranskassa.
Päätösapua käytetään ja sen hyödyllisyydestä, ymmärtämisestä ja tyytyväisyydestä lähetetään kyselylomake naisille ja lääkäreille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähemmän aktiivisessa kohdunulkoisessa raskaudessa kaksi hoitoa on mahdollista: lääkehoito metotreksaattia käyttäen tai kirurginen hoito.
Hiljaisen valinnan kokeilututkimus suoritettiin paljastamaan naisten mieltymykset näiden kahden vaihtoehdon välillä. Yhteenvetona voidaan todeta, että laskennalliset mieltymykset ovat 47,5 ja 52,5 %, mikä paljastaa naisten vaikean valinnan. Tämä tutkimus johtaa myös tärkeimpien valinnan tekemisen kannalta tärkeiden ominaisuuksien tunnistamiseen. Pystyimme sitten luomaan terapeuttisen päätöksen avun auttamaan tätä yhteistä päätöstä.
Tämä apuväline on validoitava noudattamalla validointivaiheita. Tämä tutkimus on viimeinen vaihe naisilla, joilla on vähemmän aktiivinen kohdunulkoinen raskaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amilly, Ranska, 45200
- Service de gynécologie-obstétrique - Ch Montargis
-
Angers, Ranska, ANGERS cedex 09
- Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Angers
-
Bron, Ranska, 69677 Bron cedex
- Service de gynécologie-obstétrique - Hôpital Femme Mère Enfant
-
Caen, Ranska, 14 033 Caen Cedex 09
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU Caen
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003 Clermont-Ferrand cedex
- Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Estaing
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275 Kremlin Bicêtre Cedex
- Service Gynécologie - Hopital Bicêtre
-
Lille, Ranska, 59000
- Service de gynécologie-obstétrique - CH Saint Vincent de Paul et Saint Philibert
-
Lille, Ranska, 59307 Lille Cedex
- Service de Gynécologie-obstétrique - Hopital Jeanne de Flandre
-
Lyon, Ranska, 69000
- Service de gynécologie-obstétrique - Hopital Croix Rousse
-
Montpellier, Ranska, 34295 Montpellier cedex 5
- Service de gynécologie-obstétrique -CHU Arnaud De Villeneuve
-
Nantes, Ranska
- Sevrice de gynécologie-obstétrique - CHU Nantes
-
Nîmes, Ranska, 3000
- Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Nîmes -
-
Rennes, Ranska
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU Rennes
-
Saint-Etienne, Ranska, 42100
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU St Etienne
-
Tours, Ranska, 37044 Tours Cedex 01
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU Tours bretonneau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka puhuvat ja lukevat ranskaa
- Ei vastusta osallistumista tutkimukseen
- Kun munanjohtimen kohdunulkoinen raskaus näkyy ultraäänitutkimuksessa
- joiden HCG-arvo on alle 10 000 UI/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Alkiossa esiintyy sydämen toimintaa
- Hemoperitoiini
- Hemodynaaminen epävakaus
- Spontaani lantion kipu
- Metotreksaatin vasta-aihe
- Suojattu aikuinen potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naiset, joilla on vähemmän aktiivinen kohdunulkoinen raskaus, käyttävät terapeuttista päätöstyökalua hoitopäätöksen tekemiseen
Naisilla on terapeuttinen päätöksentekotyökalu lääketieteellisen päätöksenteon avuksi, ja naisten ja lääkäreiden on täytettävä kyselylomake työkalusta ja tehdystä päätöksestä
|
Käytetään terapeuttista päätöksentekotyökalua ja arvioidaan sen hyödyllisyyttä, ymmärtämistä ja tyytyväisyyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvista terapeuttisen päätöksentekotyökalun hyväksyttävyys naisilla, joilla on vähemmän aktiivinen kohdunulkoinen munanjohtimen raskaus.
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Hyväksyttävyys arvioidaan ranskaksi käännetyn perinteisen päätöksenteon konfliktiasteikon (DCS) pistemäärällä.
Naiset täyttävät sen hoidon valinnan ja sen toteuttamisen jälkeen.
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvista terapeuttisen päätöksentekotyökalun hyväksyttävyys lääkäreillä, jotka hoitivat naisia vähemmän aktiivisen kohdunulkoisen munanjohtimen raskauden hoidossa.
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Samaa perinteistä päätöksenteon konfliktiasteikkoa (DCS) käytetään gynekologilla, joka hoitaa naisia
|
Yksi päivä
|
|
Arvioida naisten ja lääkärin tyytyväisyyttä työkalun käyttöön
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Käytetään erityistä Likert-asteikkoa käyttävää kyselylomaketta
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C22-51
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .