Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen päätöksentekoavun kehittäminen ja validointi kohdunulkoisessa raskaudessa: GEUDECID-tutkimus (GEUDECID)

torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Terapeuttisen päätöksentekoavun kehittäminen ja validointi vähemmän aktiivisessa kohdunulkoisessa raskaudessa

Tavoitteena on validoida terapeuttinen apu naisille, joilla on vähemmän aktiivinen kohdunulkoinen raskaus. 100 naisen mahdollinen rekrytointi suoritetaan 16 eri sairaalassa Ranskassa. Päätösapua käytetään ja sen hyödyllisyydestä, ymmärtämisestä ja tyytyväisyydestä lähetetään kyselylomake naisille ja lääkäreille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vähemmän aktiivisessa kohdunulkoisessa raskaudessa kaksi hoitoa on mahdollista: lääkehoito metotreksaattia käyttäen tai kirurginen hoito.

Hiljaisen valinnan kokeilututkimus suoritettiin paljastamaan naisten mieltymykset näiden kahden vaihtoehdon välillä. Yhteenvetona voidaan todeta, että laskennalliset mieltymykset ovat 47,5 ja 52,5 %, mikä paljastaa naisten vaikean valinnan. Tämä tutkimus johtaa myös tärkeimpien valinnan tekemisen kannalta tärkeiden ominaisuuksien tunnistamiseen. Pystyimme sitten luomaan terapeuttisen päätöksen avun auttamaan tätä yhteistä päätöstä.

Tämä apuväline on validoitava noudattamalla validointivaiheita. Tämä tutkimus on viimeinen vaihe naisilla, joilla on vähemmän aktiivinen kohdunulkoinen raskaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka puhuvat ja lukevat ranskaa
  • Ei vastusta osallistumista tutkimukseen
  • Kun munanjohtimen kohdunulkoinen raskaus näkyy ultraäänitutkimuksessa
  • joiden HCG-arvo on alle 10 000 UI/ml

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkiossa esiintyy sydämen toimintaa
  • Hemoperitoiini
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Spontaani lantion kipu
  • Metotreksaatin vasta-aihe
  • Suojattu aikuinen potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naiset, joilla on vähemmän aktiivinen kohdunulkoinen raskaus, käyttävät terapeuttista päätöstyökalua hoitopäätöksen tekemiseen
Naisilla on terapeuttinen päätöksentekotyökalu lääketieteellisen päätöksenteon avuksi, ja naisten ja lääkäreiden on täytettävä kyselylomake työkalusta ja tehdystä päätöksestä
Muut: Terapeuttinen päätöksentekotyökalu
Käytetään terapeuttista päätöksentekotyökalua ja arvioidaan sen hyödyllisyyttä, ymmärtämistä ja tyytyväisyyttä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvista terapeuttisen päätöksentekotyökalun hyväksyttävyys naisilla, joilla on vähemmän aktiivinen kohdunulkoinen munanjohtimen raskaus.
Aikaikkuna: Yksi päivä
Hyväksyttävyys arvioidaan ranskaksi käännetyn perinteisen päätöksenteon konfliktiasteikon (DCS) pistemäärällä. Naiset täyttävät sen hoidon valinnan ja sen toteuttamisen jälkeen.
Yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvista terapeuttisen päätöksentekotyökalun hyväksyttävyys lääkäreillä, jotka hoitivat naisia ​​vähemmän aktiivisen kohdunulkoisen munanjohtimen raskauden hoidossa.
Aikaikkuna: Yksi päivä
Samaa perinteistä päätöksenteon konfliktiasteikkoa (DCS) käytetään gynekologilla, joka hoitaa naisia
Yksi päivä
Arvioida naisten ja lääkärin tyytyväisyyttä työkalun käyttöön
Aikaikkuna: Yksi päivä
Käytetään erityistä Likert-asteikkoa käyttävää kyselylomaketta
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C22-51

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen päätöksentekotyökalu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa