Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement et validation d'une aide à la décision thérapeutique dans la grossesse extra-utérine : étude GEUDECID (GEUDECID)

24 avril 2026 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Développement et validation d'une aide à la décision thérapeutique dans la grossesse extra-utérine moins active

L'étude a pour but de valider une aide thérapeutique chez les femmes ayant une grossesse extra-utérine moins active. Un recrutement prospectif de 100 femmes sera réalisé dans 16 hôpitaux différents en France. L'aide à la décision sera utilisée et un questionnaire sur son utilité, sa compréhension et sa satisfaction sera remis aux femmes et aux médecins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En cas de grossesse extra-utérine moins active, deux traitements sont possibles : un traitement médical par méthotrexate ou une prise en charge chirurgicale.

Une étude expérimentale de choix discret a été réalisée pour révéler les préférences des femmes entre ces deux options. En conclusion, les préférences calculées sont de 47,5 et 52,5%, révélant un choix difficile pour les femmes. Cette étude a également conduit à identifier les principaux attributs importants pour faire le choix. Nous avons alors pu créer une aide à la décision thérapeutique pour aider à cette décision partagée.

Cette aide doit être validée, en suivant les étapes de validation. Cette étude est la dernière étape chez les femmes en situation de grossesse extra-utérine moins active.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amilly, France, 45200
        • Service de gynécologie-obstétrique - Ch Montargis
      • Angers, France, ANGERS cedex 09
        • Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Angers
      • Bron, France, 69677 Bron cedex
        • Service de gynécologie-obstétrique - Hôpital Femme Mère Enfant
      • Caen, France, 14 033 Caen Cedex 09
        • Service de gynécologie-obstétrique - CHU Caen
      • Clermont-Ferrand, France, 63003 Clermont-Ferrand cedex
        • Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Estaing
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, 94275 Kremlin Bicêtre Cedex
        • Service Gynécologie - Hopital Bicêtre
      • Lille, France, 59000
        • Service de gynécologie-obstétrique - CH Saint Vincent de Paul et Saint Philibert
      • Lille, France, 59307 Lille Cedex
        • Service de Gynécologie-obstétrique - Hopital Jeanne de Flandre
      • Lyon, France, 69000
        • Service de gynécologie-obstétrique - Hopital Croix Rousse
      • Montpellier, France, 34295 Montpellier cedex 5
        • Service de gynécologie-obstétrique -CHU Arnaud De Villeneuve
      • Nantes, France
        • Sevrice de gynécologie-obstétrique - CHU Nantes
      • Nîmes, France, 3000
        • Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Nîmes -
      • Rennes, France
        • Service de gynécologie-obstétrique - CHU Rennes
      • Saint-Etienne, France, 42100
        • Service de gynécologie-obstétrique - CHU St Etienne
      • Tours, France, 37044 Tours Cedex 01
        • Service de gynécologie-obstétrique - CHU Tours bretonneau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes qui parlent et lisent le français
  • Ne s'oppose pas à participer à la recherche
  • Avec une grossesse extra-utérine tubaire visible à l'échographie
  • avec un taux HCG inférieur à 10 000UI/ml

Critère d'exclusion:

  • Activité cardiaque présente dans l'embryon
  • Hémopéritoïne
  • Instabilité hémodynamique
  • Douleur pelvienne spontanée
  • Contre indication au méthotrexate
  • Patient adulte protégé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes avec une grossesse extra-utérine moins active utilisant un outil de décision thérapeutique pour la décision de traitement
Les femmes auront un outil de décision thérapeutique pour aider à la prise de décision médicale et les femmes et les médecins devront remplir un questionnaire sur l'outil et la décision prise
Autre: Outil de décision thérapeutique
Un outil de décision thérapeutique sera utilisé et son utilité, sa compréhension et sa satisfaction seront évaluées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valider l'acceptabilité de l'outil d'aide à la décision thérapeutique chez les femmes prises en charge pour grossesse extra-utérine peu active.
Délai: Un jour
L'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'un score de l'échelle de conflit décisionnel traditionnel (DCS) traduit en français. Les femmes le rempliront après le choix du traitement et la réalisation de celui-ci.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valider l'acceptabilité de l'outil d'aide à la décision thérapeutique chez les médecins ayant pris en charge des femmes pour une grossesse extra-utérine tubaire moins active.
Délai: Un jour
La même échelle de conflit décisionnel traditionnel (DCS) sera utilisée par le gynécologue qui prendra en charge les femmes
Un jour
Évaluer la satisfaction des femmes et du médecin à utiliser l'outil
Délai: Un jour
Un questionnaire spécifique utilisant l'échelle de Likert sera utilisé
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

22 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

22 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2023

Première publication (Réel)

27 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C22-51

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner