Разработка и валидация помощи в принятии терапевтических решений при внематочной беременности: исследование GEUDECID (GEUDECID)
23 февраля 2023 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Разработка и валидация помощи в принятии терапевтических решений при менее активной внематочной беременности
Целью исследования является проверка терапевтической помощи женщинам с менее активной внематочной беременностью.
Предполагаемый набор 100 женщин будет проведен в 16 различных больницах Франции.
Будет использоваться вспомогательное средство для принятия решений, и женщинам и врачам будет предоставлен вопросник о его полезности, понимании и удовлетворенности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При менее активной внематочной беременности возможны два метода лечения: медикаментозное лечение с использованием метотрексата или хирургическое лечение.
Было проведено исследование дискретного выбора, чтобы выявить предпочтения женщин между этими двумя вариантами. В итоге рассчитанные предпочтения составляют 47,5 и 52,5%, что свидетельствует о сложном выборе для женщин. Это исследование также привело к выявлению основных атрибутов, важных для выбора. Затем мы смогли создать терапевтическую помощь в принятии решений, чтобы помочь этому общему решению.
Эта помощь должна быть проверена, выполнив шаги для проверки. Это исследование является последним этапом у женщин в ситуации менее активной внематочной беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, которые говорят и читают по-французски
- Не против участия в исследовании
- При трубной внематочной беременности, видимой при УЗИ
- с уровнем ХГЧ менее 10 000 МЕ/мл
Критерий исключения:
- Сердечная деятельность присутствует у эмбриона
- гемоперитоин
- Гемодинамическая нестабильность
- Спонтанная тазовая боль
- Противопоказания к метотрексату
- Охраняемый взрослый пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщины с менее активной внематочной беременностью, использующие инструмент принятия терапевтических решений для принятия решения о лечении
У женщин будет инструмент для принятия терапевтических решений, который поможет в принятии медицинских решений, а женщины и врачи должны будут заполнить анкету об этом инструменте и принятом решении.
|
Будет использоваться инструмент принятия терапевтических решений, и будет оцениваться его полезность, понимание и удовлетворение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтвердить приемлемость инструмента принятия терапевтических решений у женщин с менее активной внематочной трубной беременностью.
Временное ограничение: Один день
|
Приемлемость будет оцениваться с использованием шкалы традиционной шкалы конфликтов при принятии решений (DCS), переведенной на французский язык.
Женщины заполнят его после выбора лечения и реализации его.
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтвердить приемлемость инструмента принятия терапевтических решений врачами, которые лечили женщин по поводу менее активной внематочной трубной беременности.
Временное ограничение: Один день
|
Та же традиционная шкала конфликта решений (DCS) будет использоваться гинекологом, который будет вести женщин.
|
Один день
|
|
Оценить удовлетворенность женщин и врача использованием инструмента.
Временное ограничение: Один день
|
Будет использоваться специальный опросник с использованием шкалы Лайкерта.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C22-51
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инструмент принятия терапевтических решений
-
LivaNovaОтозванЭпилепсия тонико-клоническаяБельгия
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE); Edinburgh...ЗавершенныйХроническая боль | Хронический болевой синдром | Хроническая боль, широко распространенная | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль из-за злокачественного новообразования (обнаружение) | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль после процедуры | Хроническая боль в бедреСоединенное Королевство
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)РекрутингРак | Члены семьиСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйРак | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Cognoa, Inc.ПрекращеноРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoАктивный, не рекрутирующий
-
Friends Research Institute, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; NYU Langone Health; Duke University и другие соавторыЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйБеременностьСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйГипертония | Почечная недостаточность, хроническаяСоединенные Штаты