Desenvolvimento e Validação de um Auxílio à Decisão Terapêutica na Gravidez Ectópica: Estudo GEUDECID (GEUDECID)
24 de abril de 2026 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Desenvolvimento e Validação de um Auxílio à Decisão Terapêutica em Gravidez Ectópica Menos Ativa
O objetivo do estudo é validar uma ajuda terapêutica em mulheres com uma gravidez ectópica menos ativa.
Um recrutamento prospectivo de 100 mulheres será realizado em 16 hospitais diferentes na França.
O auxílio à decisão será utilizado e um questionário sobre sua utilidade, compreensão e satisfação será aplicado a mulheres e médicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na gravidez ectópica menos ativa, dois tratamentos são possíveis: um tratamento médico com metotrexato ou um tratamento cirúrgico.
Um estudo experimental de escolha discreta foi realizado para revelar as preferências das mulheres entre essas duas opções. Em conclusão, as preferências calculadas são de 47,5 e 52,5%, revelando uma escolha difícil para as mulheres. Este estudo também permitiu identificar os principais atributos importantes para fazer a escolha. Pudemos então criar um auxílio à decisão terapêutica para auxiliar essa decisão compartilhada.
Este auxílio precisa ser validado, seguindo os passos para validação. Este estudo é o último passo em mulheres em situação de gravidez ectópica menos ativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
109
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amilly, França, 45200
- Service de gynécologie-obstétrique - Ch Montargis
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Angers, França, ANGERS cedex 09
- Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Angers
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Bron, França, 69677 Bron cedex
- Service de gynécologie-obstétrique - Hôpital Femme Mère Enfant
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Caen, França, 14 033 Caen Cedex 09
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU Caen
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Clermont-Ferrand, França, 63003 Clermont-Ferrand cedex
- Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Estaing
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Le Kremlin-Bicêtre, França, 94275 Kremlin Bicêtre Cedex
- Service Gynécologie - Hopital Bicêtre
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Lille, França, 59000
- Service de gynécologie-obstétrique - CH Saint Vincent de Paul et Saint Philibert
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Lille, França, 59307 Lille Cedex
- Service de Gynécologie-obstétrique - Hopital Jeanne de Flandre
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Lyon, França, 69000
- Service de gynécologie-obstétrique - Hopital Croix Rousse
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Montpellier, França, 34295 Montpellier cedex 5
- Service de gynécologie-obstétrique -CHU Arnaud De Villeneuve
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Nantes, França
- Sevrice de gynécologie-obstétrique - CHU Nantes
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Nîmes, França, 3000
- Service de Gynécologie-obstétrique - CHU Nîmes -
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Rennes, França
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU Rennes
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Saint-Etienne, França, 42100
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU St Etienne
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Tours, França, 37044 Tours Cedex 01
- Service de gynécologie-obstétrique - CHU Tours bretonneau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que falam e leem francês
- Não se opõe a participar da pesquisa
- Com uma gravidez ectópica tubária visível na ultrassonografia
- com uma taxa de HCG inferior a 10 000UI/ml
Critério de exclusão:
- Atividade cardíaca presente no embrião
- Hemoperitoína
- Instabilidade hemodinâmica
- Dor pélvica espontânea
- Contra-indicação ao metotrexato
- Paciente adulto protegido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mulheres com gravidez ectópica menos ativa usando uma ferramenta de decisão terapêutica para decisão de tratamento
As mulheres terão uma ferramenta de decisão terapêutica para ajudar na tomada de decisão médica e mulheres e médicos terão que preencher um questionário sobre a ferramenta e a decisão tomada
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Será utilizado um instrumento de decisão terapêutica e será avaliada a sua utilidade, compreensão e satisfação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validar a aceitabilidade da ferramenta de decisão terapêutica em mulheres tratadas para gravidez tubária ectópica menos ativa.
Prazo: Um dia
|
A aceitabilidade será avaliada usando uma pontuação da Escala de Conflito de Decisão Tradicional (DCS) traduzida para o francês.
As mulheres irão preenchê-lo após a escolha do tratamento e a realização do mesmo.
|
Um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validar a aceitabilidade da ferramenta de decisão terapêutica em médicos que trataram mulheres com gravidez tubária ectópica menos ativa.
Prazo: Um dia
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A mesma Escala Tradicional de Conflito de Decisão (DCS) será utilizada no ginecologista que irá manejar as mulheres
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Um dia
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Avaliar a satisfação das mulheres e do médico no uso da ferramenta
Prazo: Um dia
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Será utilizado um questionário específico com escala Likert
|
Um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2026
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C22-51
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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