創傷治癒におけるオキシトシンによる局所皮膚切開浸潤の役割
初産婦の帝王切開瘢痕の創傷治癒におけるオキシトシンによる局所皮膚切開浸潤の役割二重盲検無作為対照研究
エジプトの帝王切開率は初産婦の間で約 60% に達しています。
創傷合併症は、帝王切開後の最も一般的な合併症です。 さまざまな研究で、帝王切開後の創傷感染および破壊の有病率は 3 ～ 15%、平均で 6% および 2 ～ 42% と報告されています。
これらの合併症は、ストレス、不安、母親の能力と健康回復の遅れにより、母親の生活の質に影響を与えます
調査の概要
詳細な説明
今日、帝王切開は最も一般的な外科的介入の 1 つであり、その有病率は近年ほとんどの国で増加しています。
現在、すべての努力は、帝王切開による皮膚の傷とそれに伴う合併症の早期かつ効果的な治癒に集中しています。
帝王切開の皮膚切開の管理には、広範囲の局所および全身治療があります。 局所治療には副作用があるため、そのような切開に対する最適な治療とは見なされません。
オキシトシンは、環状 6 アミノ酸構造と 3 つのアミノ酸の尾を持つノナペプチド ホルモンであり、射乳反射の開始と子宮収縮の刺激に関与します。
しかし、オキシトシンの他の重要な役割には、社会生活の改善、鎮痛、抗ストレス/抗炎症および回復効果の発揮、友情、個人またはグループとの社会的関係の構築が含まれます.
しかし、オキシトシンの他の重要な役割には、社会生活の改善、鎮痛、抗ストレス/抗炎症および回復効果の発揮、友情、個人またはグループとの社会的関係の構築が含まれます.
結論として、オキシトシンは多くの異なる、時には反対の効果に関連しています。無傷の環状分子は、社会的相互作用と関連する精神生理学的効果を開始するように作用する可能性がありますが、線状のオキシトシンと C 末端フラグメントは、社会的相互作用の後にリラクゼーションと抗ストレス効果を誘発する可能性があります。
このように、主要なホルモンであるオキシトシンとその断片は、アプローチと相互作用から落ち着きとリラクゼーションに至る一連の行動に関与している可能性があります.
システイン残基が露出した線状断片は、抗炎症作用と抗酸化作用を発揮し、それによってオキシトシンの健康増進効果に寄与する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Assem Anour, Professor
- 電話番号：01118996837
- メール：dramoussa77@hotmail.com
研究場所
-
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Cairo、エジプト
- 募集
- Al Amerya hospital
-
コンタクト：
- EHAB ELTAYEB, Specialist
- 電話番号：+201112455012
- メール：ehab.eltayeb83@gmail.com
-
副調査官：
- Ismail Talat El-Gharhi, Professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 初妊婦の女性、
- 20歳から35歳までの年齢層。
- 妊娠期間 37 ～ 41 週、および
- 産科適応による選択的帝王切開。
- 患者は、インフォームド コンセント フォームに署名し、それらを含めることを承認しました
除外基準:
- 経産婦、
- 経膣分娩の補助、
- 通常の経膣分娩、
- 緊急帝王切開、
- 膜の早産前陣痛破裂、
- 35歳以上の初産婦、
- 結合組織病が知られている初産婦
- 糖尿病、高血圧、心血管疾患、精神疾患、がんなどの慢性疾患に悩む女性
- 喫煙女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
約 50 人の患者は、皮膚閉鎖前に 20 単位の局所オキシトシン浸潤を受けます。
10単位のオキシトシンが皮膚の上部縁に浸透し、オキシトシンの10単位が皮膚の下部縁に浸潤し、浸潤点の間は2cmの等間隔である。
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この研究には、それぞれ50人の患者の2つのグループに無作為化される経産婦の100人の選択的帝王切開が含まれます。
他の名前：
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実験的：グループB
約 50 人の患者が、皮膚閉鎖前に 10 ユニットの局所オキシトシン浸潤を受けます。
浸潤点間で約 2 cm の等間隔で、5 単位が皮膚の上部縁に浸透し、5 単位が皮膚の下部縁に浸透します。
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この研究には、それぞれ50人の患者の2つのグループに無作為化される経産婦の100人の選択的帝王切開が含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オキシトシン注射後の創傷治癒
時間枠：ベースラインから帝王切開手術の6日後まで
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帝王切開の際に帝王切開創を閉じる前にオキシトシンホルモンを注入し、治癒過程を注意深く観察します。
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ベースラインから帝王切開手術の6日後まで
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鎮痛
時間枠：ベースラインから術後6時間まで
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疼痛スコア尺度を用いた疼痛緩和に対するオキシトシンの効果。数値疼痛スコア尺度は 0 ～ 10 で、0 は疼痛なし、1 ～ 3 は軽度の疼痛、4 ～ 6 は中等度の疼痛、7 ～ 10 は重度の疼痛です。
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ベースラインから術後6時間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Assem Anour, Professor、Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。