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Rolle der lokalen Hautinzisionsinfiltration durch Oxytocin bei der Wundheilung

14. Oktober 2023 aktualisiert von: Egymedicalpedia

Die Rolle der lokalen Hautinzisionsinfiltration durch Oxytocin bei der Wundheilung der Kaiserschnittnarbe bei Erstgebärenden. Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Die Kaiserschnittrate in Ägypten hat bei Primgravidae etwa 60% erreicht.

Wundkomplikationen gehören zu den häufigsten Morbiditäten nach einem Kaiserschnitt. Die Prävalenz von Wundinfektionen und -verletzungen nach Kaiserschnitt wurde in verschiedenen Studien mit 3–15 %, durchschnittlich 6 % und 2–42 % angegeben.

Diese Komplikationen beeinträchtigen die Lebensqualität der Mutter aufgrund von Stress, Angstzuständen, Verzögerungen in der Leistungsfähigkeit der Mutter und der Genesung der Gesundheit

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage ist der Kaiserschnitt einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe und seine Prävalenz hat in den letzten Jahren in den meisten Ländern zugenommen.

Derzeit konzentrieren sich alle Bemühungen auf die frühzeitige und effektive Heilung der Kaiserschnitt-Hautwunde und der damit verbundenen Komplikationen.

Es gibt eine große Auswahl an topischen und systemischen Behandlungen für die Behandlung von Kaiserschnitt-Hautschnitten. Topische Behandlungen haben Nebenwirkungen und werden daher nicht als Behandlung der Wahl für solche Einschnitte angesehen.

Oxytocin ist ein Nonapeptid-Hormon mit einer zyklischen Struktur aus sechs Aminosäuren und einem Schwanz aus drei Aminosäuren, das für die Auslösung des Milchspendereflexes und die Stimulierung der Uteruskontraktionen verantwortlich ist.

Andere wichtige Rollen von Oxytocin sind jedoch die Verbesserung des sozialen Lebens, die Ausübung schmerzlindernder, anti-stress/entzündungshemmender und regenerierender Wirkungen, die Freundschaft und das Knüpfen sozialer Beziehungen mit Einzelpersonen oder Gruppen.

Andere wichtige Rollen von Oxytocin sind jedoch die Verbesserung des sozialen Lebens, die Ausübung schmerzlindernder, anti-stress/entzündungshemmender und regenerierender Wirkungen, die Freundschaft und das Knüpfen sozialer Beziehungen mit Einzelpersonen oder Gruppen.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Oxytocin mit vielen verschiedenen, manchmal gegensätzlichen Wirkungen verbunden ist. Das intakte zyklische Molekül kann soziale Interaktionen und damit verbundene psychophysiologische Wirkungen initiieren, während lineares Oxytocin und C-terminale Fragmente nach sozialer Interaktion Entspannungs- und Anti-Stress-Effekte hervorrufen können.

Auf diese Weise können das Haupthormon Oxytocin und seine Fragmente an einer Verhaltenssequenz teilnehmen, die von Annäherung und Interaktion bis hin zu Ruhe und Entspannung reicht.

Lineare Fragmente mit freiliegenden Cysteinresten können entzündungshemmende und antioxidative Wirkungen ausüben und dadurch zu den gesundheitsfördernden Wirkungen von Oxytocin beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Al Amerya hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ismail Talat El-Gharhi, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primigravidae-Frauen,
  • Altersgruppe von 20-35 Jahren.
  • Gestationsalter 37-41 Wochen und
  • Gewählter Kaiserschnitt aufgrund geburtshilflicher Indikation.
  • Der Patient unterzeichnete eine Einwilligungserklärung, die seine Aufnahme autorisierte

Ausschlusskriterien:

  • Mehrgebärende Frauen,
  • assistierte vaginale Entbindung,
  • Normale vaginale Entbindung,
  • Notkaiserschnitt,
  • Vorzeitiger Blasensprung vor der Geburt,
  • Erstgebärende Frauen mit einem Alter über 35 Jahren,
  • Erstgebärende Frauen mit bekannter Bindegewebserkrankung und
  • Frauen, die an chronischen Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, psychiatrischen Erkrankungen, Krebs leiden
  • Rauchende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Etwa 50 Patienten erhalten vor dem Hautverschluss 20 Einheiten einer lokalen Oxytocin-Infiltration. 10 Einheiten Oxytocin werden am oberen Hautrand und 10 Einheiten Oxytocin am unteren Hautrand in gleichmäßigen Abständen von 2 cm zwischen den Infiltrationspunkten infiltriert.
Arzneimittel: Oxytocin
Diese Studie umfasst 100 elektive Kaiserschnitte bei schwangeren Frauen, die in zwei Gruppen mit jeweils 50 Patienten randomisiert werden.
Andere Namen:
  • Syntoinon
Experimental: Gruppe B
Etwa 50 Patienten erhalten die 10 Einheiten der lokalen Oxytocin-Infiltration vor dem Hautverschluss. 5 Einheiten werden am oberen Hautrand und 5 Einheiten am unteren Hautrand in gleichmäßigen Abständen von ca. 2 cm zwischen den Infiltrationspunkten infiltriert.
Arzneimittel: Oxytocin
Diese Studie umfasst 100 elektive Kaiserschnitte bei schwangeren Frauen, die in zwei Gruppen mit jeweils 50 Patienten randomisiert werden.
Andere Namen:
  • Syntoinon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilung nach Oxytocin-Injektion
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Tage nach der Kaiserschnittoperation
Injektion des Oxytocin-Hormons in die Kaiserschnittwunde vor dem Verschließen während der Kaiserschnittgeburt und genaue Beobachtung des Heilungsprozesses.
von der Grundlinie bis 6 Tage nach der Kaiserschnittoperation
Schmerzlinderung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 6 Stunden nach der Operation
Die Wirkung von Oxytocin auf die Schmerzlinderung anhand einer Schmerzscore-Skala, einer numerischen Schmerzscore-Skala von 0–10, wobei 0 kein Schmerz, 1–3 leichter Schmerz, 4–6 mäßiger Schmerz und 7–10 starker Schmerz ist.
Von der Grundlinie bis 6 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Egymedicalpedia

Ermittler

  • Hauptermittler: Assem Anour, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Assem Anour

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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