Роль местной инфильтрации кожных разрезов окситоцином в заживлении ран
Роль инфильтрации местного кожного разреза окситоцином в заживлении ран после кесарева сечения у первородящих женщин Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
частота кесарева сечения в Египте достигла около 60% среди первородящих.
Раневые осложнения являются наиболее частыми осложнениями после кесарева сечения. Распространенность раневой инфекции и разрыва после кесарева сечения составляет 3-15%, в среднем 6% и 2-42% в различных исследованиях.
Эти осложнения влияют на качество жизни матери из-за стресса, беспокойства, задержки восстановления трудоспособности матери и здоровья.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время кесарево сечение является одним из наиболее распространенных оперативных вмешательств, и его распространенность в последние годы увеличилась в большинстве стран.
В настоящее время все усилия сосредоточены на скорейшем и эффективном заживлении кожной раны кесарева сечения и связанных с ней осложнений.
Существует широкий спектр местных и системных методов лечения после кесарева сечения. Местное лечение имеет побочные эффекты и, следовательно, не считается предпочтительным методом лечения таких разрезов.
Окситоцин представляет собой нонапептидный гормон с циклической структурой из шести аминокислот и хвостом из трех аминокислот, отвечающий за инициацию рефлекса выделения молока и стимулирующий сокращения матки.
Тем не менее, другие важные роли окситоцина включают улучшение социальной жизни, оказание болеутоляющего, антистрессового/противовоспалительного и восстановительного действия, дружбу и установление социальных отношений с человеком или группой.
Тем не менее, другие важные роли окситоцина включают улучшение социальной жизни, оказание болеутоляющего, антистрессового/противовоспалительного и восстановительного действия, дружбу и установление социальных отношений с человеком или группой.
В заключение, окситоцин связан со многими различными, иногда противоположными эффектами. Интактная циклическая молекула может инициировать социальное взаимодействие и связанные с ним психофизиологические эффекты, тогда как линейный окситоцин и С-концевые фрагменты могут вызывать релаксационные и антистрессовые эффекты после социального взаимодействия.
Таким образом, основной гормон окситоцин и его фрагменты могут принимать участие в поведенческой последовательности, варьирующейся от приближения и взаимодействия до спокойствия и расслабления.
Линейные фрагменты с открытым остатком цистеина могут оказывать противовоспалительное и антиоксидантное действие и, таким образом, способствовать укреплению здоровья окситоцина.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Assem Anour, Professor
- Номер телефона: 01118996837
- Электронная почта: dramoussa77@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Al Amerya hospital
-
Контакт:
- EHAB ELTAYEB, Specialist
- Номер телефона: +201112455012
- Электронная почта: ehab.eltayeb83@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Ismail Talat El-Gharhi, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- первобеременные женщины,
- Возрастная группа от 20 до 35 лет.
- срок беременности 37-41 неделя,
- Плановое кесарево сечение по акушерским показаниям.
- Пациент подписал форму информированного согласия, разрешающую их включение
Критерий исключения:
- Многорожавшие женщины,
- Вспомогательные вагинальные роды,
- Нормальные вагинальные роды,
- экстренное кесарево сечение,
- Преждевременный разрыв плодных оболочек перед родами,
- Первородящие женщины в возрасте старше 35 лет,
- Первородящие женщины с известным заболеванием соединительной ткани и
- Женщины, страдающие хроническими заболеваниями, такими как диабет, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, психические заболевания, рак
- курящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Около 50 пациентов получат 20 единиц местной инфильтрации окситоцином перед закрытием кожи.
10 единиц окситоцина будут инфильтрированы у верхнего края кожи и 10 единиц окситоцина будут инфильтрированы у нижних краев кожи через равные промежутки 2 см между точками инфильтрации.
|
Это исследование будет включать 100 плановых операций кесарева сечения у рожавших женщин, которые будут рандомизированы на две группы по 50 пациенток в каждой.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Около 50 пациентов получат 10 единиц местной инфильтрации окситоцином перед закрытием кожи.
5 единиц будут инфильтрированы у верхнего края кожи и 5 единиц будут инфильтрированы у нижнего края кожи с равными интервалами примерно в 2 см между точками инфильтрации.
|
Это исследование будет включать 100 плановых операций кесарева сечения у рожавших женщин, которые будут рандомизированы на две группы по 50 пациенток в каждой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление ран после инъекции окситоцина
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 дней после операции кесарева сечения
|
Инъекция гормона окситоцина в кесарево сечение перед его закрытием во время кесарева сечения и внимательное наблюдение за процессом заживления.
|
от исходного уровня до 6 дней после операции кесарева сечения
|
|
Облегчение боли
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 часов после операции
|
Влияние окситоцина на облегчение боли с использованием шкалы оценки боли, числовой шкалы оценки боли от 0 до 10, где 0 - отсутствие боли, 1-3 - легкая боль, 4-6 - умеренная боль и 7-10 - сильная боль.
|
От исходного уровня до 6 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Assem Anour, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Assem Anour
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .