Papel de la infiltración local de la incisión cutánea por oxitocina en la cicatrización de heridas
Papel de la infiltración local de la incisión en la piel con oxitocina en la cicatrización de la cicatriz de la cesárea en mujeres primíparas Un estudio controlado aleatorio doble ciego
La tasa de cesáreas en Egipto ha alcanzado alrededor del 60% entre primgravidae.
Las complicaciones de la herida son una de las morbilidades más comunes después de una cesárea. La prevalencia de infección y rotura de heridas después de una cesárea ha sido reportada como 3-15%, en promedio 6% y 2-42% en varios estudios.
Estas complicaciones afectan la calidad de vida de la madre debido al estrés, la ansiedad, el retraso en la capacidad y la recuperación de la salud de la madre
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, la cesárea es una de las intervenciones quirúrgicas más comunes y su prevalencia ha aumentado en la mayoría de los países en los últimos años.
En la actualidad, todos los esfuerzos se centran en la curación temprana y eficaz de la herida cutánea de la cesárea y sus complicaciones asociadas.
Existe una amplia gama de tratamientos tópicos y sistémicos para el manejo de la incisión cutánea de la cesárea. Los tratamientos tópicos tienen efectos secundarios y, por lo tanto, no se consideran el tratamiento de elección para este tipo de incisiones.
La oxitocina es una hormona nonapeptídica de estructura cíclica de seis aminoácidos y una cola de tres aminoácidos, responsable del inicio del reflejo de eyección de leche y de la estimulación de las contracciones uterinas.
Sin embargo, otras funciones importantes de la oxitocina incluyen la mejora de la vida social, ejerciendo efectos analgésicos, antiestrés/antiinflamatorios y restauradores, la amistad y la creación de relaciones sociales con individuos o grupos.
Sin embargo, otras funciones importantes de la oxitocina incluyen la mejora de la vida social, ejerciendo efectos analgésicos, antiestrés/antiinflamatorios y restauradores, la amistad y la creación de relaciones sociales con individuos o grupos.
En conclusión, la oxitocina está relacionada con muchos efectos diferentes, a veces opuestos. La molécula cíclica intacta puede actuar para iniciar la interacción social y los efectos psicofisiológicos asociados, mientras que la oxitocina lineal y los fragmentos C-terminales pueden inducir efectos de relajación y antiestrés después de la interacción social.
De esta forma, la principal hormona oxitocina y sus fragmentos pueden participar en una secuencia conductual, que va desde el acercamiento y la interacción hasta la calma y la relajación.
Los fragmentos lineales, con un residuo de cisteína expuesto, pueden ejercer efectos antiinflamatorios y antioxidantes y, por lo tanto, contribuir a los efectos de promoción de la salud de la oxitocina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Assem Anour, Professor
- Número de teléfono: 01118996837
- Correo electrónico: dramoussa77@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Al Amerya hospital
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Contacto:
- EHAB ELTAYEB, Specialist
- Número de teléfono: +201112455012
- Correo electrónico: ehab.eltayeb83@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Ismail Talat El-Gharhi, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres primigrávidas,
- Grupo de edad de 20 a 35 años.
- Edad gestacional 37-41 semanas, y
- Cesárea electiva por indicación obstétrica.
- El paciente firma un Consentimiento Informado autorizando su inclusión
Criterio de exclusión:
- Mujeres multíparas,
- parto vaginal asistido,
- Parto vaginal normal,
- Cesárea de emergencia,
- Rotura prematura de membrana antes del trabajo de parto,
- Mujeres primíparas con edad superior a 35 años,
- Mujeres primíparas con enfermedad conocida del tejido conectivo y
- Mujeres que padecen enfermedades crónicas como diabetes, hipertensión, enfermedades cardiovasculares, enfermedades psiquiátricas, cáncer
- mujeres fumadoras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Aproximadamente 50 pacientes recibirán 20 unidades de infiltración local de oxitocina antes del cierre de la piel.
Se infiltrarán 10 unidades de oxitocina en el borde superior de la piel y 10 unidades de oxitocina en los bordes inferiores de la piel a intervalos iguales de 2 cm entre los puntos de infiltración.
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Este estudio incluirá 100 cesáreas electivas en mujeres con hijos que serán asignadas aleatoriamente en dos grupos cada uno de 50 pacientes,
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B
Aproximadamente 50 pacientes recibirán las 10 unidades de infiltración local de oxitocina antes del cierre de la piel.
Se infiltrarán 5 unidades en el borde superior de la piel y 5 unidades en el borde inferior de la piel a intervalos iguales de aproximadamente 2 cm entre los puntos de infiltración.
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Este estudio incluirá 100 cesáreas electivas en mujeres con hijos que serán asignadas aleatoriamente en dos grupos cada uno de 50 pacientes,
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cicatrización de heridas después de la inyección de oxitocina
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 6 días después de la operación de cesárea
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Inyección de la hormona oxitocina en la herida de la cesárea antes de cerrarla durante el parto por cesárea y observar de cerca el proceso de curación.
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desde el inicio hasta 6 días después de la operación de cesárea
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Alivio del dolor
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 6 horas después de la operación
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El efecto de la oxitocina en el alivio del dolor utilizando la escala de puntuación del dolor, escala numérica de puntuación del dolor de 0 a 10 donde 0 es sin dolor, de 1 a 3 es dolor leve, de 4 a 6 dolor moderado y de 7 a 10 es dolor intenso.
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Desde la línea de base hasta 6 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assem Anour, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Assem Anour
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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