Ruolo dell'infiltrazione locale dell'incisione cutanea da parte dell'ossitocina sulla guarigione delle ferite
Ruolo dell'infiltrazione dell'incisione cutanea locale da parte dell'ossitocina sulla guarigione della ferita della cicatrice del taglio cesareo nelle donne primipare Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
tasso di taglio cesareo in Egitto ha raggiunto circa il 60% tra primgravidae.
Le complicanze della ferita sono tra le morbilità più comuni dopo il taglio cesareo. La prevalenza dell'infezione e della rottura della ferita dopo taglio cesareo è stata riportata come 3-15%, in media 6% e 2-42% in vari studi.
Queste complicazioni influenzano la qualità della vita della madre a causa di stress, ansia, ritardo nelle capacità della madre e recupero della salute
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al giorno d'oggi, il taglio cesareo è uno degli interventi chirurgici più comuni e la sua prevalenza è aumentata nella maggior parte dei paesi negli ultimi anni.
Al momento, tutti gli sforzi sono concentrati sulla guarigione precoce ed efficace della ferita cutanea da taglio cesareo e delle complicanze associate.
Esiste un'ampia gamma di trattamenti topici e sistemici per la gestione dell'incisione cutanea del taglio cesareo. I trattamenti topici hanno effetti collaterali e quindi non sono considerati il trattamento di scelta per tali incisioni.
L'ossitocina è un ormone nonapeptidico con una struttura ciclica di sei aminoacidi e una coda di tre aminoacidi, responsabile dell'inizio del riflesso di eiezione del latte e della stimolazione delle contrazioni uterine.
Tuttavia, altri ruoli importanti dell'ossitocina includono il miglioramento della vita sociale, l'esercizio di effetti antidolorifici, antistress/antinfiammatori e riparatori, l'amicizia e la creazione di relazioni sociali con individui o gruppi.
Tuttavia, altri ruoli importanti dell'ossitocina includono il miglioramento della vita sociale, l'esercizio di effetti antidolorifici, antistress/antinfiammatori e riparatori, l'amicizia e la creazione di relazioni sociali con individui o gruppi.
In conclusione, l'ossitocina è collegata a molti effetti diversi, a volte opposti. La molecola ciclica intatta può agire per avviare l'interazione sociale e gli effetti psicofisiologici associati, mentre l'ossitocina lineare e i frammenti C-terminali possono indurre effetti rilassanti e anti-stress a seguito dell'interazione sociale.
In questo modo, l'ormone principale ossitocina ei suoi frammenti possono prendere parte a una sequenza comportamentale che va dall'approccio e interazione alla calma e al rilassamento.
I frammenti lineari, con un residuo di cisteina esposto, possono esercitare effetti antinfiammatori e antiossidanti e quindi contribuire agli effetti di promozione della salute dell'ossitocina.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Assem Anour, Professor
- Numero di telefono: 01118996837
- Email: dramoussa77@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Al Amerya hospital
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Contatto:
- EHAB ELTAYEB, Specialist
- Numero di telefono: +201112455012
- Email: ehab.eltayeb83@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Ismail Talat El-Gharhi, Professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne primigravidi,
- Fascia d'età dai 20 ai 35 anni.
- Età gestazionale 37-41 settimane e
- Taglio cesareo elettivo per indicazione ostetrica.
- Il paziente ha firmato un modulo di consenso informato che autorizza la loro inclusione
Criteri di esclusione:
- Donne pluripare,
- Parto vaginale assistito,
- Parto vaginale normale,
- Taglio cesareo d'urgenza,
- Rottura pretermine pre-travaglio della membrana,
- Donne primipare con età superiore a 35 anni,
- Donne primipare con nota malattia del tessuto connettivo e
- Donne che soffrono di malattie croniche come diabete, ipertensione, malattie cardiovascolari, malattie psichiatriche, cancro
- Donne che fumano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Circa 50 pazienti riceveranno 20 unità di infiltrazione locale di ossitocina prima della chiusura della pelle.
10 unità di ossitocina saranno infiltrate al bordo superiore della pelle e 10 unità di ossitocina saranno infiltrate ai bordi inferiori della pelle a intervalli uguali di 2 cm tra i punti di infiltrazione.
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Questo studio includerà 100 tagli cesarei elettivi in donne parose che saranno randomizzate in due gruppi ciascuno di 50 pazienti,
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo B
Circa 50 pazienti riceveranno le 10 unità di infiltrazione locale di ossitocina prima della chiusura della pelle.
5 unità saranno infiltrate al bordo superiore della pelle e 5 unità saranno infiltrate al bordo inferiore della pelle a intervalli uguali di circa 2 cm tra i punti di infiltrazione.
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Questo studio includerà 100 tagli cesarei elettivi in donne parose che saranno randomizzate in due gruppi ciascuno di 50 pazienti,
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guarigione della ferita dopo l'iniezione di ossitocina
Lasso di tempo: dal basale a 6 giorni dopo l'operazione cesareo
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Iniezione dell'ormone ossitocina nel taglio cesareo prima di chiuderlo durante il parto cesareo e osservare da vicino il processo di guarigione.
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dal basale a 6 giorni dopo l'operazione cesareo
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Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 6 ore dopo l'intervento
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L'effetto dell'ossitocina sul sollievo dal dolore utilizzando la scala del punteggio del dolore, la scala numerica del punteggio del dolore da 0 a 10 dove 0 è nessun dolore, da 1 a 3 è un dolore lieve, da 4 a 6 un dolore moderato e da 7 a 10 è un dolore intenso.
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Dalla linea di base a 6 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Assem Anour, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Assem Anour
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Prove cliniche su Ossitocina
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Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaSconosciuto