Papel da infiltração de incisão cutânea local por ocitocina na cicatrização de feridas
Papel da infiltração de incisão cutânea local por ocitocina na cicatrização de cicatriz de cesariana em mulheres primíparas Um estudo duplo-cego randomizado controlado
a taxa de cesariana no Egito atingiu cerca de 60% entre as primigestas.
As complicações da ferida são as morbidades mais comuns após a cesariana. A prevalência de infecção e interrupção da ferida após cesariana foi relatada como 3-15%, em média 6% e 2-42% em vários estudos.
Essas complicações afetam a qualidade de vida da mãe devido ao estresse, ansiedade, atraso na capacidade da mãe e recuperação da saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, a cesariana é uma das intervenções cirúrgicas mais comuns e sua prevalência aumentou na maioria dos países nos últimos anos.
Atualmente, todos os esforços estão voltados para a cicatrização precoce e efetiva da ferida cutânea da cesariana e suas complicações associadas.
Existe uma ampla gama de tratamentos tópicos e sistêmicos para o manejo da incisão cutânea da cesariana. Os tratamentos tópicos têm efeitos colaterais e, portanto, não são considerados o tratamento de escolha para tais incisões.
A ocitocina é um hormônio nonapeptídico de estrutura cíclica de seis aminoácidos e cauda de três aminoácidos, responsável pela iniciação do reflexo de ejeção do leite e estimulação das contrações uterinas.
No entanto, outros papéis importantes da ocitocina incluem a melhoria da vida social, exercendo efeitos analgésicos, anti-estresse/anti-inflamatórios e restauradores, amizade e estabelecimento de relações sociais com indivíduos ou grupos.
No entanto, outros papéis importantes da ocitocina incluem a melhoria da vida social, exercendo efeitos analgésicos, anti-estresse/anti-inflamatórios e restauradores, amizade e estabelecimento de relações sociais com indivíduos ou grupos.
Em conclusão, a oxitocina está ligada a muitos efeitos diferentes, às vezes opostos. A molécula cíclica intacta pode atuar para iniciar a interação social e os efeitos psicofisiológicos associados, enquanto a ocitocina linear e os fragmentos C-terminais podem induzir relaxamento e efeitos antiestresse após a interação social.
Dessa forma, o principal hormônio ocitocina e seus fragmentos podem participar de uma sequência comportamental, que vai desde a aproximação e interação até a calma e o relaxamento.
Fragmentos lineares, com um resíduo de cisteína exposto, podem exercer efeitos anti-inflamatórios e antioxidantes e, assim, contribuir para os efeitos de promoção da saúde da ocitocina.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Assem Anour, Professor
- Número de telefone: 01118996837
- E-mail: dramoussa77@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Al Amerya hospital
-
Contato:
- EHAB ELTAYEB, Specialist
- Número de telefone: +201112455012
- E-mail: ehab.eltayeb83@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Ismail Talat El-Gharhi, Professor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres primigrávidas,
- Faixa etária de 20 a 35 anos.
- Idade gestacional 37-41 semanas, e
- Cesariana eletiva por indicação obstétrica.
- O paciente assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido autorizando sua inclusão
Critério de exclusão:
- Mulheres multíparas,
- Parto vaginal assistido,
- parto vaginal normal,
- cesariana de emergência,
- Ruptura pré-termo pré-parto de membrana,
- Mulheres primíparas com idade superior a 35 anos,
- Mulheres primíparas com doença conhecida do tecido conjuntivo e
- Mulheres que sofrem de doenças crônicas, como diabetes, hipertensão, doenças cardiovasculares, doenças psiquiátricas, câncer
- mulheres fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Cerca de 50 pacientes receberão 20 unidades de infiltração local de ocitocina antes do fechamento da pele.
10 unidades de ocitocina serão infiltradas na borda superior da pele e 10 unidades de ocitocina serão infiltradas nas bordas inferiores da pele em intervalos iguais de 2 cm entre os pontos de infiltração.
|
Este estudo incluirá 100 cesáreas eletivas em mulheres multíparas que serão randomizadas em dois grupos de 50 pacientes cada,
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo B
Cerca de 50 pacientes receberão as 10 unidades de infiltração local de ocitocina antes do fechamento da pele.
5 unidades serão infiltradas na borda superior da pele e 5 unidades serão infiltradas na borda inferior da pele em intervalos iguais de aproximadamente 2 cm entre os pontos de infiltração.
|
Este estudo incluirá 100 cesáreas eletivas em mulheres multíparas que serão randomizadas em dois grupos de 50 pacientes cada,
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cicatrização de feridas após injeção de ocitocina
Prazo: desde o início até 6 dias após a operação cesariana
|
Injeção do hormônio oxitocina na ferida da cesariana antes de fechá-la durante a cesariana e observar atentamente o processo de cicatrização.
|
desde o início até 6 dias após a operação cesariana
|
|
Alívio da dor
Prazo: Da linha de base até 6 horas de pós-operatório
|
O efeito da ocitocina no alívio da dor usando escala de pontuação de dor, escala numérica de pontuação de dor de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor, de 1 a 3 é dor leve, 4 a 6 dor moderada e de 7 a 10 é dor intensa.
|
Da linha de base até 6 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assem Anour, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Assem Anour
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .