Úloha infiltrace lokálních kožních řezů oxytocinem při hojení ran
Role lokální kožní incize infiltrace oxytocinem na ráně Hojení jizvy po císařském řezu u prvorodiček Dvojitě slepá randomizovaná kontrolovaná studie
míra císařských řezů v Egyptě dosáhla asi 60 % mezi prvorodičkami.
Mezi nejčastější onemocnění po císařském řezu patří komplikace rány. Prevalence infekce a narušení rány po císařském řezu byla v různých studiích hlášena jako 3–15 %, v průměru 6 % a 2–42 %.
Tyto komplikace ovlivňují kvalitu života matky v důsledku stresu, úzkosti, zpoždění matčiných schopností a zotavení zdraví
Přehled studie
Detailní popis
Císařský řez je dnes jedním z nejběžnějších chirurgických zákroků a jeho prevalence ve většině zemí v posledních letech vzrostla.
V současné době je veškeré úsilí zaměřeno na brzké a efektivní zhojení kožní rány císařským řezem a s ním spojených komplikací.
Existuje široká škála lokálních a systémových léčebných postupů pro vedení řezu kůže císařským řezem. Lokální léčba má vedlejší účinky, a proto se nepovažuje za léčbu volby pro takové řezy.
Oxytocin je nonapeptidový hormon s cyklickou šestiaminokyselinovou strukturou a koncem tří aminokyselin, který je zodpovědný za zahájení reflexu ejekce mléka a stimulaci děložních kontrakcí.
Mezi další důležité role oxytocinu však patří zlepšení společenského života, utišení bolesti, antistresové/protizánětlivé a regenerační účinky, přátelství a vytváření sociálních vztahů s jednotlivcem nebo skupinou.
Mezi další důležité role oxytocinu však patří zlepšení společenského života, utišení bolesti, antistresové/protizánětlivé a regenerační účinky, přátelství a vytváření sociálních vztahů s jednotlivcem nebo skupinou.
Závěrem lze říci, že oxytocin je spojen s mnoha různými, někdy i opačnými účinky. Neporušená cyklická molekula může působit na zahájení sociální interakce a souvisejících psychofyziologických účinků, zatímco lineární oxytocin a C-terminální fragmenty mohou po sociální interakci vyvolat relaxaci a antistresové účinky.
Tímto způsobem se hlavní hormon oxytocin a jeho fragmenty mohou účastnit sledu chování, od přístupu a interakce po klid a relaxaci.
Lineární fragmenty s odhaleným cysteinovým zbytkem mohou vykazovat protizánětlivé a antioxidační účinky, a tím přispívat ke zdraví podporujícím účinkům oxytocinu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Assem Anour, Professor
- Telefonní číslo: 01118996837
- E-mail: dramoussa77@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Al Amerya hospital
-
Kontakt:
- EHAB ELTAYEB, Specialist
- Telefonní číslo: +201112455012
- E-mail: ehab.eltayeb83@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ismail Talat El-Gharhi, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prvohorní ženy,
- Věková skupina od 20 do 35 let.
- Gestační věk 37-41 týdnů a
- Elektivní císařský řez z porodnické indikace.
- Pacient podepsal formulář informovaného souhlasu, který povoluje jeho zařazení
Kritéria vyloučení:
- Vícerodičky,
- Asistovaný vaginální porod,
- normální vaginální porod,
- Nouzový císařský řez,
- předčasné předporodní protržení membrány,
- prvorodičky ve věku nad 35 let,
- Prvorodičky se známým onemocněním pojivové tkáně a
- Ženy trpící chronickými nemocemi, jako je cukrovka, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, psychiatrická onemocnění, rakovina
- Kouření žen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Asi 50 pacientů dostane 20 jednotek lokální infiltrace oxytocinu před uzavřením kůže.
10 jednotek oxytocinu bude infiltrováno na horním okraji kůže a 10 jednotek oxytocinu bude infiltrováno na dolních okrajích kůže ve stejných intervalech 2 cm mezi body infiltrace.
|
Tato studie bude zahrnovat 100 elektivních císařských řezů u parous, které budou randomizovány do dvou skupin po 50 pacientkách,
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina B
Asi 50 pacientů dostane 10 jednotek lokální oxytocinové infiltrace před uzavřením kůže.
5 jednotek bude infiltrováno na horním okraji kůže a 5 jednotek bude infiltrováno na spodním okraji kůže ve stejných intervalech přibližně 2 cm mezi body infiltrace.
|
Tato studie bude zahrnovat 100 elektivních císařských řezů u parous, které budou randomizovány do dvou skupin po 50 pacientkách,
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení ran po injekci oxytocinu
Časové okno: od výchozího stavu do 6 dnů po operaci císařským řezem
|
Injekce hormonu Oxytocin do císařské rány před jejím uzavřením během porodu císařským řezem a pozorné sledování procesu hojení.
|
od výchozího stavu do 6 dnů po operaci císařským řezem
|
|
Úleva od bolesti
Časové okno: Od základní linie do 6 hodin po operaci
|
Účinek oxytocinu na úlevu od bolesti pomocí škály skóre bolesti, numerické škály skóre bolesti od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest, od 1 do 3 je mírná bolest, 4-6 střední bolest a od 7-10 je silná bolest.
|
Od základní linie do 6 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Assem Anour, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Assem Anour
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .