- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05745935
Oksitosiinin aiheuttaman paikallisen ihon infiltraation rooli haavan paranemisessa
Oksitosiinin aiheuttaman paikallisen ihon viiltoinfiltraation rooli keisarileikkauksen aiheuttaman haavan paranemisessa alkusynnyttäneillä naisilla Kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Keisarileikkausten määrä Egyptissä on saavuttanut noin 60 % primgravidaen välillä.
Haavan komplikaatiot ovat yleisimpiä keisarinleikkauksen jälkeisiä sairastumisia. Haavainfektion ja häiriön esiintyvyyden keisarinleikkauksen jälkeen on useissa tutkimuksissa raportoitu olevan 3-15 %, keskimäärin 6 % ja 2-42 %.
Nämä komplikaatiot vaikuttavat äidin elämänlaatuun stressin, ahdistuksen, äidin toimintakyvyn viivästymisen ja terveyden palautumisen vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaus on nykyään yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä ja sen esiintyvyys on lisääntynyt useimmissa maissa viime vuosina.
Tällä hetkellä kaikki ponnistelut keskittyvät keisarinleikkaushaavan ja siihen liittyvien komplikaatioiden varhaiseen ja tehokkaaseen paranemiseen.
Keisarinleikkauksen hoitoon on olemassa laaja valikoima paikallisia ja systeemisiä hoitoja. Paikallisilla hoidoilla on sivuvaikutuksia, joten niitä ei pidetä tällaisten viiltojen ensisijaisena hoitona.
Oksitosiini on nonapeptidihormoni, jolla on syklinen kuuden aminohapon rakenne ja kolmen aminohapon häntä, ja se vastaa maidonpoistorefleksin käynnistämisestä ja kohdun supistusten stimuloinnista.
Muita oksitosiinin tärkeitä rooleja ovat kuitenkin sosiaalisen elämän parantaminen, kipua lievittävä, anti-stressiä/anti-inflammatorisia ja palauttavia vaikutuksia, ystävyys ja sosiaalisen suhteen luominen yksilön tai ryhmän kanssa.
Muita oksitosiinin tärkeitä rooleja ovat kuitenkin sosiaalisen elämän parantaminen, kipua lievittävä, anti-stressiä/anti-inflammatorisia ja palauttavia vaikutuksia, ystävyys ja sosiaalisen suhteen luominen yksilön tai ryhmän kanssa.
Yhteenvetona voidaan todeta, että oksitosiini liittyy moniin erilaisiin, joskus päinvastaisiin vaikutuksiin. Kokonainen syklinen molekyyli voi käynnistää sosiaalisen vuorovaikutuksen ja siihen liittyvät psykofysiologiset vaikutukset, kun taas lineaarinen oksitosiini ja C-terminaaliset fragmentit voivat indusoida rentoutumista ja stressinvastaisia vaikutuksia sosiaalisen vuorovaikutuksen jälkeen.
Tällä tavalla päähormoni oksitosiini ja sen fragmentit voivat osallistua käyttäytymisjaksoon, joka ulottuu lähestymisestä ja vuorovaikutuksesta rauhoittumiseen ja rentoutumiseen.
Lineaariset fragmentit, joissa on paljastunut kysteiinijäännös, voivat vaikuttaa anti-inflammatorisiin ja antioksidanttisiin vaikutuksiin ja siten edistää oksitosiinin terveyttä edistäviä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Assem Anour, Professor
- Puhelinnumero: 01118996837
- Sähköposti: dramoussa77@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Al Amerya hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- EHAB ELTAYEB, Specialist
- Puhelinnumero: +201112455012
- Sähköposti: ehab.eltayeb83@gmail.com
-
Alatutkija:
- Ismail Talat El-Gharhi, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primigravidae-naiset,
- Ikäryhmä 20-35v.
- Raskausikä 37-41 viikkoa ja
- Elektiivinen keisarileikkaus synnytysaiheen vuoksi.
- Potilas allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen, joka valtuutti heidän sisällyttämisensä
Poissulkemiskriteerit:
- Moninaiset naiset,
- Avustettu vaginaalinen synnytys,
- Normaali emättimen synnytys,
- Kiireellinen keisarileikkaus,
- ennenaikainen kalvon repeämä ennen synnytystä,
- Ensisyntyneet naiset, joiden ikä on yli 35 vuotta,
- Ensisyntyneet naiset, joilla on tunnettu sidekudossairaus ja
- Naiset, jotka kärsivät kroonisista sairauksista, kuten diabeteksesta, verenpaineesta, sydän- ja verisuonitaudeista, psykiatrisista sairauksista, syövästä
- Tupakointi Naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A
Noin 50 potilasta saavat 20 yksikköä paikallista oksitosiiniinfiltraatiota ennen ihon sulkemista.
10 yksikköä oksitosiinia tunkeutuu ihon yläreunaan ja 10 yksikköä oksitosiinia ihon alareunoihin tasaisin 2 cm:n välein infiltraatiokohtien välillä.
|
Tämä tutkimus sisältää 100 elektiivistä keisarinleikkausta synnyttäneillä naisilla, jotka satunnaistetaan kahteen 50 potilaan ryhmään.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Noin 50 potilasta saavat 10 yksikköä paikallista oksitosiiniinfiltraatiota ennen ihon sulkemista.
5 yksikköä tunkeutuu ihon yläreunaan ja 5 yksikköä ihon alareunaan tasaisin välein, noin 2 cm:n välein tunkeutumiskohtien välillä.
|
Tämä tutkimus sisältää 100 elektiivistä keisarinleikkausta synnyttäneillä naisilla, jotka satunnaistetaan kahteen 50 potilaan ryhmään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haavan paraneminen oksitosiini-injektion jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 päivään keisarileikkauksen jälkeen
|
Oksitosiinihormonin ruiskuttaminen keisarinleikkaushaavaan ennen sen sulkemista keisarinleikkauksen aikana ja tarkkaileva paranemisprosessia.
|
lähtötasosta 6 päivään keisarileikkauksen jälkeen
|
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: Perustasosta 6 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Oksitosiinin vaikutus kivun lievitykseen käyttämällä kivun pisteytystä, numeerista kipupistemäärää asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua, 1-3 on lievä kipu, 4-6 kohtalainen kipu ja 7-10 on voimakas kipu.
|
Perustasosta 6 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Assem Anour, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Assem Anour
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .