局部皮肤切口浸润催产素对创面愈合的作用
2023年10月14日 更新者：Egymedicalpedia
催产素局部浸润皮肤切口对初产妇剖腹产瘢痕创面愈合的影响双盲随机对照研究
埃及的剖腹产率已达60%左右。
伤口并发症是剖宫产术后最常见的并发症。 据报道，剖宫产后伤口感染和破裂的发生率为 3-15%，在各种研究中平均为 6% 和 2-42%。
这些并发症因压力、焦虑、母亲能力延迟和健康恢复而影响母亲的生活质量
研究概览
详细说明
如今，剖宫产是最常见的外科手术之一，近年来其在大多数国家的流行率有所增加。
目前，所有的努力都集中在剖腹产皮肤伤口及其相关并发症的早期有效愈合上。
剖腹产皮肤切口的处理有多种局部和全身治疗方法。 局部治疗有副作用，因此不被视为此类切口的首选治疗方法。
催产素是一种九肽激素，具有六环氨基酸结构和三个氨基酸的尾部，负责启动排乳反射并刺激子宫收缩。
然而，催产素的其他重要作用包括改善社交生活、发挥镇痛、抗压/抗炎和恢复作用、友谊以及与个人或团体建立社会关系。
然而，催产素的其他重要作用包括改善社交生活、发挥镇痛、抗压/抗炎和恢复作用、友谊以及与个人或团体建立社会关系。
总之，催产素与许多不同的、有时是相反的作用有关。完整的环状分子可能会启动社交互动和相关的心理生理效应，而线性催产素和 C 端片段可能会在社交互动后引起放松和抗压力效果。
这样，主要激素催产素及其片段可能会参与一系列行为，从接触和互动到平静和放松。
具有暴露的半胱氨酸残基的线性片段可能发挥抗炎和抗氧化作用，从而有助于催产素的健康促进作用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Assem Anour, Professor
- 电话号码：01118996837
- 邮箱：dramoussa77@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Al Amerya hospital
-
接触：
- EHAB ELTAYEB, Specialist
- 电话号码：+201112455012
- 邮箱：ehab.eltayeb83@gmail.com
-
副研究员：
- Ismail Talat El-Gharhi, Professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 初产妇，
- 20-35岁的年龄段。
- 胎龄 37-41 周，并且
- 因产科指征择期剖腹产。
- 患者签署了授权其纳入的知情同意书
排除标准：
- 多胎妇女，
- 辅助阴道分娩，
- 正常阴道分娩，
- 紧急剖腹产，
- 早产胎膜早破，
- 35岁以上的初产妇，
- 患有已知结缔组织病和
- 患有糖尿病、高血压、心血管疾病、精神疾病、癌症等慢性病的女性
- 吸烟女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
大约 50 名患者将在皮肤闭合前接受 20 单位的局部催产素浸润。
10 单位的催产素将渗入皮肤上边缘，10 单位的催产素将渗入皮肤下边缘，渗入点之间的间隔为 2 厘米。
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这项研究将包括 100 名经产妇女的择期剖宫产，这些妇女将被随机分为两组，每组 50 名患者，
其他名称：
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实验性的：B组
约50名患者将在皮肤闭合前接受10个单位的局部催产素浸润。
5 个单位将渗透到皮肤上边缘，5 个单位将渗透到皮肤下边缘，渗透点之间的间隔大约为 2 厘米。
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这项研究将包括 100 名经产妇女的择期剖宫产，这些妇女将被随机分为两组，每组 50 名患者，
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射催产素后伤口愈合
大体时间：从基线到剖宫产手术后 6 天
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在剖宫产过程中闭合剖宫产伤口之前，先在剖宫产伤口注射催产素激素，并密切观察愈合过程。
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从基线到剖宫产手术后 6 天
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缓解疼痛
大体时间：从基线到术后 6 小时
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催产素对使用疼痛评分量表缓解疼痛的影响，数值疼痛评分量表从 0-10，其中 0 为无痛，1-3 为轻度疼痛，4-6 为中度疼痛，7-10 为重度疼痛。
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从基线到术后 6 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Assem Anour, Professor、Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月15日
研究注册日期
首次提交
2023年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月23日
首次发布 (实际的)
2023年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月14日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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