Rola infiltracji miejscowego nacięcia skóry przez oksytocynę w gojeniu się ran
Rola naciekania miejscowego nacięcia skóry przez oksytocynę na gojenie się ran po cesarskim cięciu u pierworódek Badanie z randomizacją i grupą kontrolną z podwójnie ślepą próbą
wskaźnik cięć cesarskich w Egipcie osiągnął około 60% między pierworodnymi.
Powikłania rany należą do najczęstszych powikłań po cięciu cesarskim. W różnych badaniach częstość występowania infekcji rany i przerwania ciągłości rany po cięciu cesarskim wynosiła 3-15%, średnio 6% i 2-42%.
Powikłania te wpływają na jakość życia matki ze względu na stres, niepokój, opóźnienie powrotu do pełnej sprawności i zdrowia matki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie cięcie cesarskie jest jedną z najczęstszych interwencji chirurgicznych, a jego rozpowszechnienie w ostatnich latach wzrosło w większości krajów.
Obecnie wszystkie wysiłki koncentrują się na wczesnym i skutecznym gojeniu rany skórnej po cięciu cesarskim i związanych z nią powikłań.
Istnieje szeroki zakres miejscowych i ogólnoustrojowych metod leczenia cesarskiego nacięcia skóry. Leczenie miejscowe ma skutki uboczne i dlatego nie jest uważane za leczenie z wyboru w przypadku takich nacięć.
Oksytocyna jest hormonem nonapeptydowym o cyklicznej strukturze sześciu aminokwasów i ogonka trzech aminokwasów, odpowiedzialnym za inicjację odruchu wyrzutu mleka i stymulację skurczów macicy.
Jednak inne ważne role oksytocyny to poprawa życia społecznego, działanie przeciwbólowe, przeciwstresowe/przeciwzapalne i regenerujące, przyjaźń i nawiązywanie relacji społecznych z jednostką lub grupą.
Jednak inne ważne role oksytocyny to poprawa życia społecznego, działanie przeciwbólowe, przeciwstresowe/przeciwzapalne i regenerujące, przyjaźń i nawiązywanie relacji społecznych z jednostką lub grupą.
Podsumowując, oksytocyna jest powiązana z wieloma różnymi, czasami przeciwstawnymi efektami. Nienaruszona cykliczna cząsteczka może inicjować interakcje społeczne i związane z nimi efekty psychofizjologiczne, podczas gdy liniowa oksytocyna i fragmenty C-końcowe mogą wywoływać efekty relaksacyjne i antystresowe po interakcji społecznej.
W ten sposób główny hormon oksytocyna i jego fragmenty mogą brać udział w sekwencji behawioralnej, od podejścia i interakcji po uspokojenie i relaks.
Liniowe fragmenty, z odsłoniętą resztą cysteiny, mogą wywierać działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające, a tym samym przyczyniać się do prozdrowotnego działania oksytocyny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Assem Anour, Professor
- Numer telefonu: 01118996837
- E-mail: dramoussa77@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Al Amerya hospital
-
Kontakt:
- EHAB ELTAYEB, Specialist
- Numer telefonu: +201112455012
- E-mail: ehab.eltayeb83@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Ismail Talat El-Gharhi, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety Primigravidae,
- Grupa wiekowa od 20-35 lat.
- Wiek ciążowy 37-41 tygodni i
- Elektywne cięcie cesarskie ze wskazań położniczych.
- Pacjent podpisał formularz świadomej zgody zezwalający na ich włączenie
Kryteria wyłączenia:
- Wieloródki,
- Wspomagany poród siłami natury,
- Normalny poród siłami natury,
- pilne cięcie cesarskie,
- Przedwczesne pęknięcie błony płodowej,
- Pierwiastki w wieku powyżej 35 lat,
- Pierworódki ze znaną chorobą tkanki łącznej i
- Kobiety cierpiące na choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby układu krążenia, choroby psychiczne, nowotwory
- Palenie kobiet
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Około 50 pacjentów otrzyma 20 jednostek miejscowej infiltracji oksytocyny przed zamknięciem skóry.
10 jednostek oksytocyny zostanie wprowadzonych na górną krawędź skóry, a 10 jednostek oksytocyny na dolne krawędzie skóry w równych odstępach 2 cm pomiędzy punktami infiltracji.
|
Badanie to obejmie 100 elektywnych cięć cesarskich u kobiet, które poroniły, które zostaną losowo podzielone na dwie grupy po 50 pacjentek każda,
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Około 50 pacjentów otrzyma 10 jednostek miejscowej infiltracji oksytocyny przed zamknięciem skóry.
5 jednostek zostanie poddanych infiltracji przy górnej krawędzi skóry, a 5 jednostek zostanie poddanych infiltracji przy dolnej krawędzi skóry w równych odstępach około 2 cm pomiędzy punktami infiltracji.
|
Badanie to obejmie 100 elektywnych cięć cesarskich u kobiet, które poroniły, które zostaną losowo podzielone na dwie grupy po 50 pacjentek każda,
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie się ran po wstrzyknięciu oksytocyny
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 6 dni po cesarskim cięciu
|
Wstrzyknięcie hormonu oksytocyny w ranę po cięciu cesarskim przed jej zamknięciem podczas cięcia cesarskiego i baczną obserwację procesu gojenia.
|
od wizyty początkowej do 6 dni po cesarskim cięciu
|
|
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 6 godzin po operacji
|
Wpływ oksytocyny na łagodzenie bólu przy użyciu skali punktacji bólu, numerycznej skali punktacji bólu od 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, od 1-3 to ból łagodny, 4-6 ból umiarkowany, a od 7-10 to ból silny.
|
Od linii podstawowej do 6 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Assem Anour, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Assem Anour
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .