Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van lokale huidincisie-infiltratie door oxytocine op wondgenezing

14 oktober 2023 bijgewerkt door: Egymedicalpedia

De rol van lokale huidincisie-infiltratie door oxytocine op wondgenezing van keizersnede litteken bij primiparous vrouwen Een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het percentage keizersneden in Egypte heeft ongeveer 60% bereikt tussen primgravidae.

Wondcomplicaties zijn de meest voorkomende morbiditeiten na een keizersnede. De prevalentie van wondinfectie en ontwrichting na een keizersnede is in verschillende onderzoeken gerapporteerd als 3-15%, gemiddeld 6% en 2-42%.

Deze complicaties beïnvloeden de kwaliteit van leven van de moeder als gevolg van stress, angst, vertraging in het vermogen van de moeder en herstel van de gezondheid

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig is een keizersnede een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen en de prevalentie ervan is de afgelopen jaren in de meeste landen toegenomen.

Op dit moment zijn alle inspanningen gericht op de vroege en effectieve genezing van keizersneden huidwonden en de bijbehorende complicaties.

Er is een breed scala aan lokale en systemische behandelingen voor de behandeling van een keizersnede in de huid. Topische behandelingen hebben bijwerkingen en worden daarom niet beschouwd als de voorkeursbehandeling voor dergelijke incisies.

Oxytocine is een Nonapeptide-hormoon met een cyclische structuur van zes aminozuren en een staart van drie aminozuren, verantwoordelijk voor het initiëren van de melkafgiftereflex en het stimuleren van de samentrekkingen van de baarmoeder.

Andere belangrijke rollen van oxytocine zijn echter het verbeteren van het sociale leven, het uitoefenen van pijnstillende, anti-stress/ontstekingsremmende en herstellende effecten, vriendschap en het aangaan van sociale relaties met individuen of groepen.

Andere belangrijke rollen van oxytocine zijn echter het verbeteren van het sociale leven, het uitoefenen van pijnstillende, anti-stress/ontstekingsremmende en herstellende effecten, vriendschap en het aangaan van sociale relaties met individuen of groepen.

Concluderend, oxytocine is gekoppeld aan veel verschillende, soms tegengestelde effecten. Het intacte cyclische molecuul kan sociale interactie en bijbehorende psychofysiologische effecten op gang brengen, terwijl lineaire oxytocine en C-terminale fragmenten na sociale interactie ontspanning en antistresseffecten kunnen veroorzaken.

Op deze manier kunnen het hoofdhormoon oxytocine en zijn fragmenten deelnemen aan een gedragsreeks, gaande van toenadering en interactie tot kalmte en ontspanning.

Lineaire fragmenten, met een blootliggend cysteïne-residu, kunnen ontstekingsremmende en antioxiderende effecten hebben en daarmee bijdragen aan de gezondheidsbevorderende effecten van oxytocine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Al Amerya hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ismail Talat El-Gharhi, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primigravidae-vrouwen,
  • Leeftijdsgroep van 20-35 jaar.
  • Zwangerschapsduur 37-41 weken, en
  • Electieve keizersnede vanwege verloskundige indicatie.
  • De patiënt ondertekende een formulier voor geïnformeerde toestemming dat hun opname autoriseerde

Uitsluitingscriteria:

  • Multipare vrouwen,
  • geassisteerde vaginale bevalling,
  • Normale vaginale bevalling,
  • Spoed keizersnede,
  • Voortijdige pre-arbeidsbreuk van het membraan,
  • Primiparous vrouwen met een leeftijd ouder dan 35 jaar,
  • Primiparous vrouwen met bekende bindweefselziekte en
  • Vrouwen die lijden aan chronische ziekten zoals diabetes, hypertensie, hart- en vaatziekten, psychiatrische aandoeningen, kanker
  • Rokende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Ongeveer 50 patiënten krijgen 20 eenheden lokale oxytocine-infiltratie voordat de huid wordt gesloten. 10 eenheden oxytocine worden geïnfiltreerd aan de bovenzijde van de huid en 10 eenheden oxytocine worden geïnfiltreerd aan de onderzijde van de huid met gelijke intervallen van 2 cm tussen de infiltratiepunten.
Geneesmiddel: Oxytocine
Deze studie omvat 100 electieve keizersneden bij parouse vrouwen die gerandomiseerd zullen worden in twee groepen van elk 50 patiënten,
Andere namen:
  • Syntoïne
Experimenteel: Groep B
Ongeveer 50 patiënten krijgen de 10 eenheden lokale oxytocine-infiltratie voordat de huid sluit. 5 eenheden worden geïnfiltreerd aan de bovenzijde van de huid en 5 eenheden worden geïnfiltreerd aan de onderzijde van de huid met gelijke tussenpozen van ongeveer 2 cm tussen de infiltratiepunten.
Geneesmiddel: Oxytocine
Deze studie omvat 100 electieve keizersneden bij parouse vrouwen die gerandomiseerd zullen worden in twee groepen van elk 50 patiënten,
Andere namen:
  • Syntoïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wondgenezing na oxytocine-injectie
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 dagen na de keizersnede
Injectie van het oxytocine-hormoon in de keizersnede voordat deze tijdens de keizersnede wordt gesloten en nauwlettend wordt gelet op het genezingsproces.
vanaf baseline tot 6 dagen na de keizersnede
Pijnstilling
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 uur postoperatief
Het effect van oxytocine op pijnverlichting met behulp van een pijnscoreschaal, een numerieke pijnscoreschaal van 0-10 waarbij 0 geen pijn is, 1-3 milde pijn, 4-6 matige pijn en 7-10 ernstige pijn.
Van basislijn tot 6 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Egymedicalpedia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assem Anour, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Assem Anour

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren