Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af lokal hudsnitsinfiltration af oxytocin ved sårheling

14. oktober 2023 opdateret af: Egymedicalpedia

Rolle af lokal hudsnitsinfiltration af oxytocin på sårheling af kejsersnitsar hos primiparøse kvinder En dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse

kejsersnit rate i Egypten er nået omkring 60% mellem primgravidae.

Sårkomplikationer er en af ​​de mest almindelige sygdomme efter kejsersnit. Forekomsten af ​​sårinfektion og forstyrrelser efter kejsersnit er rapporteret til 3-15%, gennemsnitligt 6% og 2-42% i forskellige undersøgelser.

Disse komplikationer påvirker moderens livskvalitet på grund af stress, angst, forsinkelse i mors evne og helbredsrestitution

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag er kejsersnit et af de mest almindelige kirurgiske indgreb, og dets udbredelse er steget i de fleste lande i de seneste år.

På nuværende tidspunkt er alle indsatser fokuseret på tidlig og effektiv heling af kejsersnit hudsår og dets tilknyttede komplikationer.

Der findes en bred vifte af topiske og systemiske behandlinger til behandling af kejsersnit i huden. Topiske behandlinger har bivirkninger og betragtes derfor ikke som den foretrukne behandling for sådanne snit.

Oxytocin er et Nonapeptid-hormon med en cyklisk struktur med seks aminosyrer og en hale af tre aminosyrer, ansvarlig for initiering af mælkeudstødningsrefleksen og stimulerer livmoderkontraktionerne.

Andre vigtige roller for oxytocin omfatter imidlertid forbedring af det sociale liv, udøvelse af smertelindrende, anti-stress/anti-inflammatoriske og genoprettende virkninger, venskab og skabe social relation til individ eller gruppe.

Andre vigtige roller for oxytocin omfatter imidlertid forbedring af det sociale liv, udøvelse af smertelindrende, anti-stress/anti-inflammatoriske og genoprettende virkninger, venskab og skabe social relation til individ eller gruppe.

Som konklusion er oxytocin forbundet med mange forskellige, nogle gange modsatte virkninger. Det intakte cykliske molekyle kan virke til at initiere social interaktion og associerede psykofysiologiske effekter, hvorimod lineære oxytocin og C-terminale fragmenter kan inducere afslapning og anti-stress effekter efter social interaktion.

På denne måde kan hovedhormonet oxytocin og dets fragmenter deltage i en adfærdsmæssig sekvens, der spænder fra tilgang og interaktion til ro og afslapning.

Lineære fragmenter, med en blotlagt cysteinrest, kan udøve antiinflammatoriske og antioxidante virkninger og derved bidrage til de sundhedsfremmende virkninger af oxytocin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Al Amerya hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ismail Talat El-Gharhi, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primigravidae kvinder,
  • Aldersgruppe fra 20-35 år.
  • Svangerskabsalder 37-41 uger, og
  • Elektivt kejsersnit på grund af obstetrisk indikation.
  • Patienten underskrev en formular til informeret samtykke, der godkendte deres medtagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Flerårige kvinder,
  • Assisteret vaginal fødsel,
  • Normal vaginal fødsel,
  • Akut kejsersnit,
  • Preterm brud på membran før fødsel,
  • Primiparøse kvinder med en alder over 35 år,
  • Primiparøse kvinder med kendt bindevævssygdom og
  • Kvinder, der lider af kroniske sygdomme som diabetes, hypertension, hjerte-kar-sygdomme, psykiatriske sygdomme, kræft
  • Rygende Kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Omkring 50 patienter vil modtage 20 enheder lokal oxytocininfiltration før hudlukning. 10 enheder oxytocin vil blive infiltreret ved den øvre hudkant, og 10 enheder oxytocin vil blive infiltreret ved de nedre hudkanter med lige store intervaller på 2 cm mellem infiltrationspunkterne.
Denne undersøgelse vil omfatte 100 elektive kejsersnit hos parøse kvinder, som vil blive randomiseret i to grupper på hver 50 patienter,
Andre navne:
  • Syntoinon
Eksperimentel: Gruppe B
Omkring 50 patienter vil modtage de 10 enheder lokal oxytocininfiltration før hudlukning. 5 enheder vil blive infiltreret ved den øvre hudkant og 5 enheder vil blive infiltreret ved den nederste hudkant med lige store intervaller på ca. 2 cm mellem infiltrationspunkterne.
Denne undersøgelse vil omfatte 100 elektive kejsersnit hos parøse kvinder, som vil blive randomiseret i to grupper på hver 50 patienter,
Andre navne:
  • Syntoinon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling efter Oxytocin-injektion
Tidsramme: fra baseline til 6 dage efter kejsersnitoperationen
Injektion af oxytocinhormonet i kejsersnitsåret, før det lukkes under kejsersnit, og nøje overvåge helingsprocessen.
fra baseline til 6 dage efter kejsersnitoperationen
Smertelindring
Tidsramme: Fra baseline til 6 timer postoperativt
Oxytocins effekt på smertelindring ved brug af smertescoreskala, numerisk smertescoreskala fra 0-10 hvor 0 er ingen smerte, fra 1-3 er mild smerte, 4-6 moderat smerte og fra 7-10 er svær smerte.
Fra baseline til 6 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Assem Anour, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Assem Anour

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxytocin

Abonner