- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05745935
Rolle af lokal hudsnitsinfiltration af oxytocin ved sårheling
Rolle af lokal hudsnitsinfiltration af oxytocin på sårheling af kejsersnitsar hos primiparøse kvinder En dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse
kejsersnit rate i Egypten er nået omkring 60% mellem primgravidae.
Sårkomplikationer er en af de mest almindelige sygdomme efter kejsersnit. Forekomsten af sårinfektion og forstyrrelser efter kejsersnit er rapporteret til 3-15%, gennemsnitligt 6% og 2-42% i forskellige undersøgelser.
Disse komplikationer påvirker moderens livskvalitet på grund af stress, angst, forsinkelse i mors evne og helbredsrestitution
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag er kejsersnit et af de mest almindelige kirurgiske indgreb, og dets udbredelse er steget i de fleste lande i de seneste år.
På nuværende tidspunkt er alle indsatser fokuseret på tidlig og effektiv heling af kejsersnit hudsår og dets tilknyttede komplikationer.
Der findes en bred vifte af topiske og systemiske behandlinger til behandling af kejsersnit i huden. Topiske behandlinger har bivirkninger og betragtes derfor ikke som den foretrukne behandling for sådanne snit.
Oxytocin er et Nonapeptid-hormon med en cyklisk struktur med seks aminosyrer og en hale af tre aminosyrer, ansvarlig for initiering af mælkeudstødningsrefleksen og stimulerer livmoderkontraktionerne.
Andre vigtige roller for oxytocin omfatter imidlertid forbedring af det sociale liv, udøvelse af smertelindrende, anti-stress/anti-inflammatoriske og genoprettende virkninger, venskab og skabe social relation til individ eller gruppe.
Andre vigtige roller for oxytocin omfatter imidlertid forbedring af det sociale liv, udøvelse af smertelindrende, anti-stress/anti-inflammatoriske og genoprettende virkninger, venskab og skabe social relation til individ eller gruppe.
Som konklusion er oxytocin forbundet med mange forskellige, nogle gange modsatte virkninger. Det intakte cykliske molekyle kan virke til at initiere social interaktion og associerede psykofysiologiske effekter, hvorimod lineære oxytocin og C-terminale fragmenter kan inducere afslapning og anti-stress effekter efter social interaktion.
På denne måde kan hovedhormonet oxytocin og dets fragmenter deltage i en adfærdsmæssig sekvens, der spænder fra tilgang og interaktion til ro og afslapning.
Lineære fragmenter, med en blotlagt cysteinrest, kan udøve antiinflammatoriske og antioxidante virkninger og derved bidrage til de sundhedsfremmende virkninger af oxytocin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Assem Anour, Professor
- Telefonnummer: 01118996837
- E-mail: dramoussa77@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Al Amerya hospital
-
Kontakt:
- EHAB ELTAYEB, Specialist
- Telefonnummer: +201112455012
- E-mail: ehab.eltayeb83@gmail.com
-
Underforsker:
- Ismail Talat El-Gharhi, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primigravidae kvinder,
- Aldersgruppe fra 20-35 år.
- Svangerskabsalder 37-41 uger, og
- Elektivt kejsersnit på grund af obstetrisk indikation.
- Patienten underskrev en formular til informeret samtykke, der godkendte deres medtagelse
Ekskluderingskriterier:
- Flerårige kvinder,
- Assisteret vaginal fødsel,
- Normal vaginal fødsel,
- Akut kejsersnit,
- Preterm brud på membran før fødsel,
- Primiparøse kvinder med en alder over 35 år,
- Primiparøse kvinder med kendt bindevævssygdom og
- Kvinder, der lider af kroniske sygdomme som diabetes, hypertension, hjerte-kar-sygdomme, psykiatriske sygdomme, kræft
- Rygende Kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Omkring 50 patienter vil modtage 20 enheder lokal oxytocininfiltration før hudlukning.
10 enheder oxytocin vil blive infiltreret ved den øvre hudkant, og 10 enheder oxytocin vil blive infiltreret ved de nedre hudkanter med lige store intervaller på 2 cm mellem infiltrationspunkterne.
|
Denne undersøgelse vil omfatte 100 elektive kejsersnit hos parøse kvinder, som vil blive randomiseret i to grupper på hver 50 patienter,
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Omkring 50 patienter vil modtage de 10 enheder lokal oxytocininfiltration før hudlukning.
5 enheder vil blive infiltreret ved den øvre hudkant og 5 enheder vil blive infiltreret ved den nederste hudkant med lige store intervaller på ca. 2 cm mellem infiltrationspunkterne.
|
Denne undersøgelse vil omfatte 100 elektive kejsersnit hos parøse kvinder, som vil blive randomiseret i to grupper på hver 50 patienter,
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårheling efter Oxytocin-injektion
Tidsramme: fra baseline til 6 dage efter kejsersnitoperationen
|
Injektion af oxytocinhormonet i kejsersnitsåret, før det lukkes under kejsersnit, og nøje overvåge helingsprocessen.
|
fra baseline til 6 dage efter kejsersnitoperationen
|
|
Smertelindring
Tidsramme: Fra baseline til 6 timer postoperativt
|
Oxytocins effekt på smertelindring ved brug af smertescoreskala, numerisk smertescoreskala fra 0-10 hvor 0 er ingen smerte, fra 1-3 er mild smerte, 4-6 moderat smerte og fra 7-10 er svær smerte.
|
Fra baseline til 6 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Assem Anour, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Assem Anour
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxytocin
-
Insud PharmaIkke rekrutterer endnu
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAfsluttetPostpartum blødningAustralien, Det Forenede Kongerige
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Washington University School of MedicineUniversity of MichiganRekruttering
-
Ohio State UniversityAfsluttetGravide patienter med fedmeForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
OptiNose ASUniversity of OsloAfsluttetSunde mandlige voksneNorge