Rôle de l'infiltration locale de l'incision cutanée par l'ocytocine sur la cicatrisation des plaies
Rôle de l'infiltration de l'incision cutanée locale par l'ocytocine sur la cicatrisation des cicatrices de césarienne chez les femmes primipares Une étude contrôlée randomisée en double aveugle
taux de césarienne en Egypte a atteint environ 60% entre primgravidae.
Les complications de plaies sont les morbidités les plus courantes après une césarienne. La prévalence de l'infection et de la perturbation de la plaie après une césarienne a été rapportée comme étant de 3 à 15 %, en moyenne de 6 % et de 2 à 42 % dans diverses études.
Ces complications affectent la qualité de vie de la mère en raison du stress, de l'anxiété, du retard de la capacité de la mère et du rétablissement de la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nos jours, la césarienne est l'une des interventions chirurgicales les plus courantes et sa prévalence a augmenté dans la plupart des pays au cours des dernières années.
À l'heure actuelle, tous les efforts sont concentrés sur la cicatrisation précoce et efficace de la plaie cutanée de césarienne et de ses complications associées.
Il existe un large éventail de traitements topiques et systémiques pour la prise en charge de l'incision cutanée par césarienne. Les traitements topiques ont des effets secondaires et ne sont donc pas considérés comme le traitement de choix pour de telles incisions.
L'ocytocine est une hormone nonapeptidique d'une structure cyclique à six acides aminés et d'une queue de trois acides aminés, responsable de l'initiation du réflexe d'éjection du lait et de la stimulation des contractions utérines.
Cependant, d'autres rôles importants de l'ocytocine comprennent l'amélioration de la vie sociale, l'exercice de soulagement de la douleur, des effets anti-stress/anti-inflammatoires et réparateurs, l'amitié et l'établissement de relations sociales avec un individu ou un groupe.
Cependant, d'autres rôles importants de l'ocytocine comprennent l'amélioration de la vie sociale, l'exercice de soulagement de la douleur, des effets anti-stress/anti-inflammatoires et réparateurs, l'amitié et l'établissement de relations sociales avec un individu ou un groupe.
En conclusion, l'ocytocine est liée à de nombreux effets différents, parfois opposés. La molécule cyclique intacte peut agir pour initier l'interaction sociale et les effets psychophysiologiques associés, tandis que l'ocytocine linéaire et les fragments C-terminaux peuvent induire des effets relaxants et anti-stress suite à l'interaction sociale.
Ainsi, l'ocytocine, hormone principale, et ses fragments peuvent participer à une séquence comportementale, allant de l'approche et de l'interaction au calme et à la relaxation.
Des fragments linéaires, avec un résidu de cystéine exposé, peuvent exercer des effets anti-inflammatoires et antioxydants et contribuer ainsi aux effets bénéfiques de l'ocytocine sur la santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Assem Anour, Professor
- Numéro de téléphone: 01118996837
- E-mail: dramoussa77@hotmail.com
Lieux d'étude
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-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Al Amerya hospital
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Contact:
- EHAB ELTAYEB, Specialist
- Numéro de téléphone: +201112455012
- E-mail: ehab.eltayeb83@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Ismail Talat El-Gharhi, Professor
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les femmes primigestes,
- Tranche d'âge de 20 à 35 ans.
- Âge gestationnel 37-41 semaines, et
- Césarienne programmée sur indication obstétricale.
- Le patient a signé un formulaire de consentement éclairé autorisant son inclusion
Critère d'exclusion:
- Femmes multipares,
- Accouchement vaginal assisté,
- Accouchement vaginal normal,
- Césarienne d'urgence,
- Rupture prématurée de la membrane avant le travail,
- Femmes primipares âgées de plus de 35 ans,
- Les femmes primipares atteintes d'une maladie du tissu conjonctif connue et
- Femmes souffrant de maladies chroniques telles que le diabète, l'hypertension, les maladies cardiovasculaires, les maladies psychiatriques, le cancer
- Femmes qui fument
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Environ 50 patients recevront 20 unités d'infiltration locale d'ocytocine avant la fermeture de la peau.
10 unités d'ocytocine seront infiltrées sur le bord supérieur de la peau et 10 unités d'ocytocine seront infiltrées sur les bords inférieurs de la peau à des intervalles égaux de 2 cm entre les points d'infiltration.
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Cette étude comprendra 100 césariennes électives chez des femmes pares qui seront randomisées en deux groupes de 50 patientes chacun,
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B
Environ 50 patients recevront les 10 unités d'infiltration locale d'ocytocine avant la fermeture de la peau.
5 unités seront infiltrées au bord supérieur de la peau et 5 unités seront infiltrées au bord inférieur de la peau à des intervalles égaux d'environ 2 cm entre les points d'infiltration.
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Cette étude comprendra 100 césariennes électives chez des femmes pares qui seront randomisées en deux groupes de 50 patientes chacun,
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cicatrisation après injection d'ocytocine
Délai: de la ligne de base à 6 jours après l'opération césarienne
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Injection de l'hormone ocytocine dans la plaie césarienne avant de la refermer pendant l'accouchement par césarienne et surveiller de près le processus de guérison.
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de la ligne de base à 6 jours après l'opération césarienne
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Soulagement de la douleur
Délai: De la ligne de base à 6 heures après l'opération
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L'effet de l'ocytocine sur le soulagement de la douleur à l'aide d'une échelle de score de douleur, une échelle numérique de score de douleur de 0 à 10 où 0 correspond à l'absence de douleur, de 1 à 3 à une douleur légère, de 4 à 6 à une douleur modérée et de 7 à 10 à une douleur intense.
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De la ligne de base à 6 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Assem Anour, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Assem Anour
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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