Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til lokal hudinnsnittsinfiltrasjon av oksytocin ved sårheling

14. oktober 2023 oppdatert av: Egymedicalpedia

Rollen til lokal hudinnsnittsinfiltrasjon av oksytocin på sårheling av keisersnittsarr hos primiparøse kvinner En dobbeltblind randomisert kontrollert studie

Frekvensen for keisersnitt i Egypt har nådd omtrent 60 % mellom primgravidae.

Sårkomplikasjoner er av de vanligste sykdommene etter keisersnitt. Prevalensen av sårinfeksjon og forstyrrelser etter keisersnitt er rapportert til 3-15 %, gjennomsnittlig 6 % og 2-42 % i ulike studier.

Disse komplikasjonene påvirker mors livskvalitet på grunn av stress, angst, forsinkelse i mors evne og helserestitusjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dag er keisersnitt en av de vanligste kirurgiske inngrepene, og utbredelsen har økt i de fleste land de siste årene.

For tiden er all innsats fokusert på tidlig og effektiv tilheling av keisersnitt hudsår og tilhørende komplikasjoner.

Det finnes et bredt spekter av aktuelle og systemiske behandlinger for behandling av keisersnitt i huden. Aktuelle behandlinger har bivirkninger og anses derfor ikke som den foretrukne behandlingen for slike snitt.

Oksytocin er et Nonapeptidhormon med en syklisk struktur på seks aminosyrer og en hale på tre aminosyrer, ansvarlig for initiering av melkeutstøtingsrefleksen og stimulerer livmorsammentrekningene.

Andre viktige roller til oksytocin inkluderer imidlertid forbedring av det sosiale livet, utøvelse av smertestillende, anti-stress/anti-inflammatoriske og gjenopprettende effekter, vennskap og å skape sosialt forhold til individ eller gruppe.

Andre viktige roller til oksytocin inkluderer imidlertid forbedring av det sosiale livet, utøvelse av smertestillende, anti-stress/anti-inflammatoriske og gjenopprettende effekter, vennskap og å skape sosialt forhold til individ eller gruppe.

Som konklusjon er oksytocin knyttet til mange forskjellige, noen ganger motsatte effekter. Det intakte sykliske molekylet kan virke for å initiere sosial interaksjon og tilhørende psykofysiologiske effekter, mens lineære oksytocin og C-terminale fragmenter kan indusere avslapning og antistresseffekter etter sosial interaksjon.

På denne måten kan hovedhormonet oksytocin og dets fragmenter ta del i en atferdssekvens, som strekker seg fra tilnærming og interaksjon til ro og avslapning.

Lineære fragmenter, med en eksponert cysteinrest, kan ha antiinflammatoriske og antioksidanteffekter og dermed bidra til de helsefremmende effektene av oksytocin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Al Amerya hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ismail Talat El-Gharhi, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primigravidae kvinner,
  • Aldersgruppe fra 20-35 år.
  • Svangerskapsalder 37-41 uker, og
  • Elektivt keisersnitt på grunn av obstetrisk indikasjon.
  • Pasienten signerte et skjema for informert samtykke som autoriserte deres inkludering

Ekskluderingskriterier:

  • Flerårige kvinner,
  • Assistert vaginal fødsel,
  • Normal vaginal fødsel,
  • Akutt keisersnitt,
  • Prematur brudd på membran før fødselen,
  • Primiparous kvinner med alder over 35 år,
  • Primiparøse kvinner med kjent bindevevssykdom og
  • Kvinner som lider av kroniske sykdommer som diabetes, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, psykiatriske sykdommer, kreft
  • Røykende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Omtrent 50 pasienter vil motta 20 enheter lokal oksytocininfiltrasjon før huden lukkes. 10 enheter oksytocin vil bli infiltrert ved øvre hudkant og 10 enheter oksytocin vil bli infiltrert ved nedre hudkanter med like intervaller på 2 cm mellom infiltrasjonspunkter.
Denne studien vil inkludere 100 elektive keisersnitt hos parøse kvinner som vil bli randomisert i to grupper hver på 50 pasienter,
Andre navn:
  • Syntoinon
Eksperimentell: Gruppe B
Omtrent 50 pasienter vil motta de 10 enhetene med lokal oksytocininfiltrasjon før huden lukkes. 5 enheter infiltreres ved øvre hudkant og 5 enheter infiltreres ved nedre hudkant med like intervaller på ca. 2 cm mellom infiltrasjonspunkter.
Denne studien vil inkludere 100 elektive keisersnitt hos parøse kvinner som vil bli randomisert i to grupper hver på 50 pasienter,
Andre navn:
  • Syntoinon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling etter oksytocininjeksjon
Tidsramme: fra baseline til 6 dager etter keisersnittet
Injeksjon av oksytocinhormonet i keisersnittet før det lukkes under keisersnittet og nøye overvåking av helingsprosessen.
fra baseline til 6 dager etter keisersnittet
Smertelindring
Tidsramme: Fra baseline til 6 timer postoperativt
Effekten av oksytocin på smertelindring ved bruk av smerteskåreskala, numerisk smerteskåreskala fra 0-10 hvor 0 er ingen smerte, fra 1-3 er mild smerte, 4-6 moderat smerte og fra 7-10 er sterke smerter.
Fra baseline til 6 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Assem Anour, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere