Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av lokal hudsnittsinfiltration av oxytocin vid sårläkning

14 oktober 2023 uppdaterad av: Egymedicalpedia

Roll av lokal hudinsnittsinfiltration av oxytocin på sårläkning av kejsarsnittsärr hos primärkvinnor. En dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

Antalet kejsarsnitt i Egypten har nått cirka 60% mellan primgravidae.

Sårkomplikationer är en av de vanligaste sjukdomarna efter kejsarsnitt. Prevalensen av sårinfektion och störningar efter kejsarsnitt har rapporterats till 3-15%, i genomsnitt 6% och 2-42% i olika studier.

Dessa komplikationer påverkar mammans livskvalitet på grund av stress, ångest, försenad mammas förmåga och hälsoåterhämtning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Numera är kejsarsnitt ett av de vanligaste kirurgiska ingreppen och dess prevalens har ökat i de flesta länder under de senaste åren.

För närvarande är alla ansträngningar inriktade på tidig och effektiv läkning av hudsår med kejsarsnitt och dess komplikationer.

Det finns ett brett utbud av aktuella och systemiska behandlingar för hantering av hudsnitt med kejsarsnitt. Lokala behandlingar har biverkningar och anses därför inte vara den bästa behandlingen för sådana snitt.

Oxytocin är ett Nonapeptidhormon med en cyklisk struktur med sex aminosyror och en svans av tre aminosyror, ansvarigt för initiering av mjölkutstötningsreflexen och stimulerar livmoderkontraktionerna.

Men andra viktiga roller för oxytocin inkluderar förbättring av det sociala livet, utövande av smärtlindrande, anti-stress/antiinflammatoriska och återställande effekter, vänskap och skapa sociala relationer med individ eller grupp.

Men andra viktiga roller för oxytocin inkluderar förbättring av det sociala livet, utövande av smärtlindrande, anti-stress/antiinflammatoriska och återställande effekter, vänskap och skapa sociala relationer med individ eller grupp.

Sammanfattningsvis är oxytocin kopplat till många olika, ibland motsatta effekter. Den intakta cykliska molekylen kan verka för att initiera social interaktion och associerade psykofysiologiska effekter, medan linjära oxytocin och C-terminala fragment kan inducera avslappnings- och antistresseffekter efter social interaktion.

På så sätt kan det huvudsakliga hormonet oxytocin och dess fragment delta i en beteendesekvens som sträcker sig från närmande och interaktion till lugn och avslappning.

Linjära fragment, med en exponerad cysteinrester, kan utöva antiinflammatoriska och antioxiderande effekter och därigenom bidra till de hälsofrämjande effekterna av oxytocin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Al Amerya hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ismail Talat El-Gharhi, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primigravidae kvinnor,
  • Åldersgrupp från 20-35 år.
  • Graviditetsålder 37-41 veckor, och
  • Elektivt kejsarsnitt på grund av obstetrisk indikation.
  • Patienten undertecknade ett formulär för informerat samtycke som godkände deras inkludering

Exklusions kriterier:

  • Fleråriga kvinnor,
  • Assisterad vaginal förlossning,
  • Normal vaginal förlossning,
  • Akut kejsarsnitt,
  • Prematur prematurruptur av membranet,
  • Primipariska kvinnor med ålder över 35 år,
  • Primiparous kvinnor med känd bindvävssjukdom och
  • Kvinnor som lider av kroniska sjukdomar som diabetes, högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdomar, psykiatriska sjukdomar, cancer
  • Rökande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Cirka 50 patienter kommer att få 20 enheter lokal oxytocininfiltration innan huden stängs. 10 enheter oxytocin kommer att infiltreras vid den övre hudkanten och 10 enheter oxytocin kommer att infiltreras vid de nedre hudkanterna med lika intervall på 2 cm mellan infiltrationspunkterna.
Läkemedel: Oxytocin
Denna studie kommer att inkludera 100 elektiva kejsarsnitt hos parösa kvinnor som kommer att randomiseras i två grupper om vardera 50 patienter,
Andra namn:
  • Syntoinon
Experimentell: Grupp B
Cirka 50 patienter kommer att få de 10 enheterna av lokal oxytocininfiltration innan huden stängs. 5 enheter kommer att infiltreras vid den övre hudkanten och 5 enheter kommer att infiltreras i den nedre hudkanten med lika intervall på cirka 2 cm mellan infiltrationspunkterna.
Läkemedel: Oxytocin
Denna studie kommer att inkludera 100 elektiva kejsarsnitt hos parösa kvinnor som kommer att randomiseras i två grupper om vardera 50 patienter,
Andra namn:
  • Syntoinon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårläkning efter Oxytocininjektion
Tidsram: från baslinjen till 6 dagar efter kejsarsnittet
Injektion av oxytocinhormonet i kejsarsnittssåret innan det stängs under kejsarsnitt och noggrann bevakning av läkningsprocessen.
från baslinjen till 6 dagar efter kejsarsnittet
Smärtlindring
Tidsram: Från baslinjen till 6 timmar postoperativt
Effekten av oxytocin på smärtlindring med hjälp av smärtpoängskala, numerisk smärtpoängskala från 0-10 där 0 är ingen smärta, från 1-3 är mild smärta, 4-6 måttlig smärta och från 7-10 är svår smärta.
Från baslinjen till 6 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Egymedicalpedia

Utredare

  • Huvudutredare: Assem Anour, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Första postat (Faktisk)

27 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Assem Anour

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera