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機能性神経症候学障害を持つ子供の診断経路の複雑さ (TC-HPaS)

2023年2月16日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

機能性神経症候学障害を持つ子供の診断経路の複雑さに関する質的および量的研究

この質的および量的横断的観察研究の目的は、ケアのさまざまな主役 (親、青年、介護者) の経験に基づいて、小児および青年における機能性神経症状障害 (TSNF) の診断経路の複雑さを説明することです。 .

主な質問は次のとおりです。

  • さまざまな利害関係者は、TSNF と診断された小児および青年のケア経路をどのように経験しますか?
  • TSNF の診断と管理に関して期待されることは何ですか? 参加者は、自分の経験を説明するインタビューに登録されます。 保護者の方も生活アンケートにお答えいただきます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

変換障害 (CD) または機能的神経症候学障害 (FNSD) は、根底にある器質的病理が存在しない場合に神経学的外観のシミュレートされていない身体的症状が発生することを特徴とする病理です。

医療の高度な専門化により、FNSD への治療アプローチはいくつかの理由で非常に複雑になっています。

  • 小児科の医療専門家は、身体障害の診断と治療の訓練を受けており、心理障害に関しては途方に暮れています
  • 医師は、重篤または緊急の病状を見逃すことを恐れて、FNSD の診断を下す前に補完的な検査の数を増やすことがよくあります。
  • 精神医学的診断は排除の診断であるため、TSNF は治療の最後に誘発されることが多く、患者のケアがさまよいます。このような診断の遅れにより、患者は適切なケアを受けることができず、深刻な結果になる可能性があります。

この質的および量的混合研究の目的は、TSNF と診断された 6 歳から 18 歳までの患者のケア経路の複雑さを研究することと、その両親および彼らの世話をした医療専門家を研究することです。 彼らの経験の収集は、半構造化されたインタビューによって行われ、解釈的現象学的分析に従って分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス
        • 募集
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • 主任研究者:
          • Aurore Legrand-Vyskoc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの人口は、TSNFのクレルモンフェラン大学病院で追跡されている6〜18歳の子供と青年、その両親、および彼らの世話をする医療専門家で構成される臨床集団になります。

6 歳になる前は、自分のことを話すのは簡単ではなく、情報収集は通常、保護者を通じて行われます。 6 歳を過ぎると、子供たちは自分の経験を説明できるようになります。 16 歳から 18 歳までの青少年は、依然として小児科チームによって追跡されていることが多く、そのほとんどが児童精神科によって追跡されています。

説明

包含基準:

  • 忍耐

    • 過去 1 年間に精神科医によって診断された転換性障害のためにクレルモン フェラン大学病院で治療を受けた、6 歳から 17 歳までの子供または思春期の少年または少女
    • 診断後の小児精神科におけるフォローアップの有無
    • 研究への参加に関する法定代理人の同意。
    • 社会保障制度への加入。
  • 両親/法定代理人

    o上記の選択基準を満たし、研究に参加している成人の被験者、子供または青年の親または法定代理人

  • 医療専門家

    o Clermont-Ferrand 大学病院に所属し、転換性障害のある子供または青年の世話をした経験のある人 (小児科医、精神科医、看護師、心理学者、

  • 参加者全員に

    • -研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えることができます。
    • フランス語の習熟度 [注意: アンケートに回答するには、保護者が書き言葉を習得している必要があります]。

除外基準:

  • すべての参加者に対して: 代償不全の身体的または精神医学的病理または研究の実現を危うくする警戒障害、研究への参加の拒否を提示します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
調査対象母集団
研究集団全体

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断状況とケア経路に関する参加者の経験
時間枠:1日
小児および青年における TSNF の診断状況とケア経路に関する参加者の経験を説明する主題グリッドを取得します。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者のタイプごとに経験の多様性を説明する
時間枠:1日
参加者の各タイプに応じた経験の多様性を説明する主題グリッドを取得する
1日
TSNFの診断と管理に関する参加者の期待
時間枠:1日
TSNFの診断と管理に関する参加者の期待を説明する主題グリッドを取得しました
1日
診断経路の合計期間
時間枠:1日
TSNFに関連する最初の医療相談と最初の心理相談(精神科医、児童精神科医、心理学者、またはチームの心理学者または精神科医による集学的評価)までの合計期間(日)。 この期間は、研究の診断前期間に相当します。
1日
TSNF関連外来総受診件数
時間枠:1日
診断前期間中の TSNF に関連する外来受診の総数。これには、一般開業医および精神科医以外の専門家との相談、小児科または成人の緊急治療室での相談が含まれます。
1日
延べパートタイム入院患者数
時間枠:1日
診断前期間中の TSNF に関連するパートタイム入院の総数
1日
OOH設定でのフルタイムの入院患者の合計数
時間枠:1日
診断前期間中の OOH 設定でのフルタイムの入院患者の合計数
1日
常勤OCM入院の総滞在期間
時間枠:1日
診断前期間における TSNF に関連する OCM のフルタイム入院の合計滞在期間。
1日
リストからの1つ以上の生物学的または放射線学的追加検査の存在
時間枠:1日
-ケア経路中の以下のリストからの少なくとも1つの生物学的または放射線学的追加検査の存在:生物学的血液サンプル、生物学的脳脊髄液サンプル、任意の放射線学的検査、脳波またはTSNFに関連する筋電図、または事前の鑑別診断の検索診断期間。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aurore Legrand-Viskoc、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月6日

一次修了 (予想される)

2024年7月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月16日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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