Kompleksiteten til den diagnostiske veien til barn med en funksjonell nevrologisk symptomatologisk lidelse (TC-HPaS)
Kvalitativ og kvantitativ studie av kompleksiteten i diagnostikkveien til barn med en funksjonell nevrologisk symptomatologisk lidelse
Målet med denne kvalitative og kvantitative tverrsnittsobservasjonsstudien er å beskrive kompleksiteten til den diagnostiske veien for funksjonell nevrologisk symptomatologiforstyrrelse (TSNF) hos barn og ungdom basert på erfaringene til de forskjellige hovedpersonene i omsorgen (foreldre, ungdom, omsorgspersoner) .
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan opplever de ulike interessentene omsorgsveien for barn og unge med diagnosen TSNF
- Hva er deres forventninger til diagnostisering og håndtering av TSNF Deltakerne vil bli registrert i intervjuer der de vil beskrive sin erfaring. Foreldre vil også svare på et livsstilsspørreskjema.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Konverteringslidelse (CD) eller Functional Neurological Symptomatology Disorder (FNSD) er en patologi karakterisert ved forekomsten av ikke-simulerte fysiske symptomer på nevrologisk utseende i fravær av underliggende organisk patologi.
Hyperspesialiseringen av medisin gjør den terapeutiske tilnærmingen til FNSD svært kompleks av flere grunner:
- Pediatrisk helsepersonell er opplært til å diagnostisere og behandle fysiske lidelser og er rådvill når det kommer til psykiske lidelser
- Leger øker ofte antallet komplementære tester før de stiller en diagnose av FNSD, i frykt for å gå glipp av en alvorlig eller akutt patologi
- Psykiatrisk diagnose er en eksklusjonsdiagnose, og TSNF blir derfor ofte fremkalt ved slutten av behandlingen, noe som fører til vandring i pasientens omsorg Denne forsinkelsen i diagnostiseringen tillater ikke at pasientene får hensiktsmessig behandling og konsekvensene kan være alvorlige.
Målet med denne blandede kvalitative og kvantitative studien er å studere kompleksiteten i pleieveien til pasienter i alderen 6 til 18 år med diagnosen TSNF, samt deres foreldre og helsepersonell som har tatt seg av dem. Innsamlingen av deres erfaringer vil gjøres ved hjelp av semistrukturerte intervjuer som deretter vil bli analysert i henhold til den fortolkende fenomenologiske analysen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Hovedetterforsker:
- Aurore Legrand-Vyskoc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Vår populasjon vil være en klinisk populasjon, bestående av barn og ungdom i alderen 6 til 18 år fulgt ved Clermont-Ferrand University Hospital for TSNF, deres foreldre og helsepersonell som tar seg av dem.
Før fylte 6 år er det ikke lett å snakke om seg selv og innhentingen av informasjon skjer stort sett gjennom foreldrene. Etter fylte 6 år kan barn beskrive opplevelsen sin, noe som gjør at vi kan samle deres og foreldrenes erfaringer separat. Ungdom mellom 16 og 18 år følges ofte fortsatt av pediatriske team, og for det meste etterfulgt av barnepsykiatri, noe som rettferdiggjør det brede avskjæringspunktet på 18 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter
- Barn eller ungdom, gutt eller jente, i alderen 6 til 17 år inkludert, behandlet ved Clermont-Ferrand University Hospital for en konverteringsforstyrrelse diagnostisert av en psykiater i løpet av det siste året
- Tilstedeværelse eller ikke av oppfølging i barnepsykiatrien etter diagnosen
- Avtale mellom de juridiske representantene om deltakelse i studien.
- Tilknytning til et trygdesystem.
Foreldre / juridiske representanter
o Voksen subjekt, forelder eller juridisk representant for et barn eller en ungdom som oppfyller de ovennevnte inklusjonskriteriene og deltar i studien
Helsepersonell
o Person tilknyttet Clermont-Ferrand universitetssykehus, med erfaring i omsorg for barn eller ungdom med en konverteringsforstyrrelse (barnelege, psykiater, sykepleier, psykolog,
For alle deltakere
- Kunne gi informert samtykke til å delta i forskningen.
- Ferdigheter i fransk [NB skriftspråket må beherskes av foreldrene for å svare på spørreskjemaene].
Ekskluderingskriterier:
- For alle deltakere: Presenter en dekompensert somatisk eller psykiatrisk patologi eller en årvåkenhetsforstyrrelse som kompromitterer realiseringen av forskningen, nektelse av å delta i forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studiepopulasjon
Hele studiepopulasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes opplevelse av de diagnostiske omstendighetene og omsorgsveien
Tidsramme: 1 dag
|
Innhenting av et tematisk rutenett som beskriver deltakernes opplevelse av de diagnostiske omstendighetene og omsorgsveien til TSNF hos barn og ungdom.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv mangfoldet av opplevelser i henhold til hver type deltaker
Tidsramme: 1 dag
|
Innhenting av et tematisk rutenett som beskriver mangfoldet av opplevelser i henhold til hver type deltaker
|
1 dag
|
|
Deltakernes forventninger til diagnostisering og håndtering av TSNF
Tidsramme: 1 dag
|
Fikk et tematisk rutenett som beskriver deltakernes forventninger til diagnostisering og håndtering av TSNF
|
1 dag
|
|
Total varighet av diagnoseveien
Tidsramme: 1 dag
|
Total varighet (dager) mellom 1. legekonsultasjon knyttet til TSNF og 1. psykologkonsultasjon (psykiater, barnepsykiater, psykolog eller tverrfaglig utredning med psykolog eller psykiater i teamet).
Denne perioden tilsvarer den pre-diagnostiske perioden for studien.
|
1 dag
|
|
Totalt antall polikliniske konsultasjoner knyttet til TSNF
Tidsramme: 1 dag
|
Totalt antall polikliniske konsultasjoner knyttet til TSNF i løpet av pre-diagnoseperioden, inkludert: konsultasjoner med allmennleger og spesialister andre enn psykiatere, konsultasjoner i barne- eller voksenlegevakter.
|
1 dag
|
|
Totalt antall deltids døgnopphold
Tidsramme: 1 dag
|
Totalt antall deltidsinnlagte døgnopphold knyttet til TSNF i løpet av pre-diagnoseperioden
|
1 dag
|
|
Totalt antall døgnopphold på heltid i OOH-innstillingen
Tidsramme: 1 dag
|
Totalt antall døgnopphold på heltid i OOH-innstillingen i løpet av pre-diagnoseperioden
|
1 dag
|
|
Total liggetid ved fulltids OCM sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 dag
|
Total liggetid ved fulltids OCM sykehusinnleggelse relatert til TSNF i pre-diagnoseperioden.
|
1 dag
|
|
Tilstedeværelse av en eller flere biologiske eller radiologiske tilleggsundersøkelser fra listen
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelse av minst én biologisk eller radiologisk tilleggsundersøkelse fra følgende liste i løpet av pleieforløpet: biologisk blodprøve, biologisk cerebrospinalvæskeprøve, eventuell radiologisk undersøkelse, elektroencefalogram eller elektromyogram relatert til TSNF eller til søk etter en differensialdiagnose i pre- diagnostisk periode.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aurore Legrand-Viskoc, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI 2021 LEGRAND-VYSKOC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .