Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La complejidad de la vía diagnóstica de niños con trastorno de sintomatología neurológica funcional (TC-HPaS)

16 de febrero de 2023 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Estudio Cualitativo y Cuantitativo de la Complejidad de la Vía Diagnóstica de Niños con Trastorno de Sintomatología Neurológica Funcional

El objetivo de este estudio observacional transversal cualitativo y cuantitativo es describir la complejidad de la vía diagnóstica del Trastorno de Sintomatología Neurológica Funcional (TSNF) en niños y adolescentes a partir de la experiencia de los diferentes protagonistas del cuidado (padres, adolescentes, cuidadores) .

La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:

  • ¿Cómo viven los distintos actores la vía de atención a niños y adolescentes con diagnóstico de TSNF?
  • Cuáles son sus expectativas con respecto al diagnóstico y manejo de TSNF Los participantes participarán en entrevistas en las que describirán su experiencia. Los padres también responderán un cuestionario de estilo de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El Trastorno de Conversión (CD) o Trastorno de Sintomatología Neurológica Funcional (TNSD) es una patología caracterizada por la aparición de síntomas físicos no simulados de apariencia neurológica en ausencia de patología orgánica subyacente.

La hiperespecialización de la medicina hace que el abordaje terapéutico de la SDAF sea muy complejo por varias razones:

  • Los profesionales de la salud pediátrica están capacitados para diagnosticar y tratar trastornos físicos y están perdidos cuando se trata de trastornos psicológicos.
  • Los médicos suelen aumentar el número de pruebas complementarias antes de realizar un diagnóstico de SDAF, por temor a pasar por alto una patología grave o urgente
  • El diagnóstico psiquiátrico es un diagnóstico de exclusión, por lo que a menudo se evoca el TSNF al final del tratamiento, lo que conduce a una divagación en la atención del paciente. Este retraso en el diagnóstico no permite que los pacientes reciban la atención adecuada y las consecuencias pueden ser graves.

El objetivo de este estudio mixto cualitativo y cuantitativo es estudiar la complejidad de la vía asistencial de los pacientes de 6 a 18 años con diagnóstico de TSNF, así como de sus padres y de los profesionales sanitarios que los han cuidado. La recogida de su experiencia se hará mediante entrevistas semiestructuradas que luego serán analizadas según el Análisis Fenomenológico Interpretativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Investigador principal:
          • Aurore Legrand-Vyskoc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Nuestra población será una población clínica, compuesta por niños y adolescentes de 6 a 18 años seguidos en el Hospital Universitario de Clermont-Ferrand por TSNF, sus padres y los profesionales sanitarios que los atienden.

Antes de los 6 años no es fácil hablar de uno mismo y la recogida de información se hace generalmente a través de los padres. A partir de los 6 años, los niños son capaces de describir su experiencia, lo que nos permite recoger sus experiencias y las de sus padres por separado. Los adolescentes entre 16 y 18 años a menudo siguen siendo seguidos por equipos de pediatría y, en su mayoría, por psiquiatría infantil, lo que justifica el límite amplio de 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes

    • Niño o adolescente, niño o niña, de 6 a 17 años inclusive, tratado en el Hospital Universitario de Clermont-Ferrand por un trastorno de conversión diagnosticado por un psiquiatra durante el último año
    • Presencia o no de seguimiento en psiquiatría infantil tras el diagnóstico
    • Acuerdo de los representantes legales para la participación en el estudio.
    • Afiliación a un sistema de Seguridad Social.
  • Padres/representantes legales

    o Sujeto adulto, padre o representante legal de un niño, niña o adolescente que cumpla con los criterios de inclusión mencionados anteriormente y que participe en el estudio

  • Profesionales de la salud

    o Persona afiliada al Hospital Universitario de Clermont-Ferrand, con experiencia en el cuidado de niños o adolescentes con trastorno de conversión (pediatra, psiquiatra, enfermera, psicóloga,

  • Para todos los participantes

    • Ser capaz de dar su consentimiento informado para participar en la investigación.
    • Dominio del idioma francés [NB: los padres deben dominar el idioma escrito para responder a los cuestionarios].

Criterio de exclusión:

  • Para todos los participantes: Presentar una patología somática o psiquiátrica descompensada o un trastorno de la vigilancia que comprometa la realización de la investigación, negativa a participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Población de estudio
Toda la población de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia de los participantes sobre las circunstancias diagnósticas y la vía de atención
Periodo de tiempo: 1 día
Obtención de una matriz temática que describa la experiencia de los participantes sobre las circunstancias diagnósticas y la vía de atención del TSNF en niños y adolescentes.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de la diversidad de experiencias según cada tipo de participante
Periodo de tiempo: 1 día
Obtención de una tabla temática que describa la diversidad de experiencias según cada tipo de participante
1 día
Expectativas de los participantes con respecto al diagnóstico y manejo de TSNF
Periodo de tiempo: 1 día
Obtuvo una cuadrícula temática que describe las expectativas de los participantes con respecto al diagnóstico y manejo de TSNF
1 día
Duración total de la vía de diagnóstico
Periodo de tiempo: 1 día
Duración total (días) entre la 1ª consulta médica relacionada con TSNF y la 1ª consulta psicológica (psiquiatra, psiquiatra infantil, psicólogo o evaluación multidisciplinar con psicólogo o psiquiatra del equipo). Este período corresponde al período previo al diagnóstico para el estudio.
1 día
Número total de consultas externas relacionadas con TSNF
Periodo de tiempo: 1 día
Número total de consultas ambulatorias relacionadas con TSNF durante el período previo al diagnóstico, que incluye: consultas con médicos generales y especialistas distintos de psiquiatras, consultas en urgencias pediátricas o de adultos.
1 día
Número total de estancias hospitalarias a tiempo parcial
Periodo de tiempo: 1 día
Número total de estancias hospitalarias a tiempo parcial relacionadas con TSNF durante el período previo al diagnóstico
1 día
Número total de estancias hospitalarias a tiempo completo en el entorno OOH
Periodo de tiempo: 1 día
Número total de estancias hospitalarias a tiempo completo en el entorno OOH durante el período previo al diagnóstico
1 día
Duración total de la estancia en hospitalización OCM a tiempo completo
Periodo de tiempo: 1 día
Duración total de la estancia en hospitalización OCM a tiempo completo relacionada con TSNF en el período previo al diagnóstico.
1 día
Presencia de uno o más exámenes biológicos o radiológicos adicionales de la lista
Periodo de tiempo: 1 día
Presencia de al menos un examen biológico o radiológico adicional de la siguiente lista durante la ruta de atención: muestra de sangre biológica, muestra de líquido cefalorraquídeo biológico, cualquier examen radiológico, electroencefalograma o electromiograma relacionado con TSNF o para la búsqueda de un diagnóstico diferencial en el pre- período de diagnóstico.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aurore Legrand-Viskoc, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir