- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05746637
La complejidad de la vía diagnóstica de niños con trastorno de sintomatología neurológica funcional (TC-HPaS)
Estudio Cualitativo y Cuantitativo de la Complejidad de la Vía Diagnóstica de Niños con Trastorno de Sintomatología Neurológica Funcional
El objetivo de este estudio observacional transversal cualitativo y cuantitativo es describir la complejidad de la vía diagnóstica del Trastorno de Sintomatología Neurológica Funcional (TSNF) en niños y adolescentes a partir de la experiencia de los diferentes protagonistas del cuidado (padres, adolescentes, cuidadores) .
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿Cómo viven los distintos actores la vía de atención a niños y adolescentes con diagnóstico de TSNF?
- Cuáles son sus expectativas con respecto al diagnóstico y manejo de TSNF Los participantes participarán en entrevistas en las que describirán su experiencia. Los padres también responderán un cuestionario de estilo de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Trastorno de Conversión (CD) o Trastorno de Sintomatología Neurológica Funcional (TNSD) es una patología caracterizada por la aparición de síntomas físicos no simulados de apariencia neurológica en ausencia de patología orgánica subyacente.
La hiperespecialización de la medicina hace que el abordaje terapéutico de la SDAF sea muy complejo por varias razones:
- Los profesionales de la salud pediátrica están capacitados para diagnosticar y tratar trastornos físicos y están perdidos cuando se trata de trastornos psicológicos.
- Los médicos suelen aumentar el número de pruebas complementarias antes de realizar un diagnóstico de SDAF, por temor a pasar por alto una patología grave o urgente
- El diagnóstico psiquiátrico es un diagnóstico de exclusión, por lo que a menudo se evoca el TSNF al final del tratamiento, lo que conduce a una divagación en la atención del paciente. Este retraso en el diagnóstico no permite que los pacientes reciban la atención adecuada y las consecuencias pueden ser graves.
El objetivo de este estudio mixto cualitativo y cuantitativo es estudiar la complejidad de la vía asistencial de los pacientes de 6 a 18 años con diagnóstico de TSNF, así como de sus padres y de los profesionales sanitarios que los han cuidado. La recogida de su experiencia se hará mediante entrevistas semiestructuradas que luego serán analizadas según el Análisis Fenomenológico Interpretativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Investigador principal:
- Aurore Legrand-Vyskoc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Nuestra población será una población clínica, compuesta por niños y adolescentes de 6 a 18 años seguidos en el Hospital Universitario de Clermont-Ferrand por TSNF, sus padres y los profesionales sanitarios que los atienden.
Antes de los 6 años no es fácil hablar de uno mismo y la recogida de información se hace generalmente a través de los padres. A partir de los 6 años, los niños son capaces de describir su experiencia, lo que nos permite recoger sus experiencias y las de sus padres por separado. Los adolescentes entre 16 y 18 años a menudo siguen siendo seguidos por equipos de pediatría y, en su mayoría, por psiquiatría infantil, lo que justifica el límite amplio de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes
- Niño o adolescente, niño o niña, de 6 a 17 años inclusive, tratado en el Hospital Universitario de Clermont-Ferrand por un trastorno de conversión diagnosticado por un psiquiatra durante el último año
- Presencia o no de seguimiento en psiquiatría infantil tras el diagnóstico
- Acuerdo de los representantes legales para la participación en el estudio.
- Afiliación a un sistema de Seguridad Social.
Padres/representantes legales
o Sujeto adulto, padre o representante legal de un niño, niña o adolescente que cumpla con los criterios de inclusión mencionados anteriormente y que participe en el estudio
Profesionales de la salud
o Persona afiliada al Hospital Universitario de Clermont-Ferrand, con experiencia en el cuidado de niños o adolescentes con trastorno de conversión (pediatra, psiquiatra, enfermera, psicóloga,
Para todos los participantes
- Ser capaz de dar su consentimiento informado para participar en la investigación.
- Dominio del idioma francés [NB: los padres deben dominar el idioma escrito para responder a los cuestionarios].
Criterio de exclusión:
- Para todos los participantes: Presentar una patología somática o psiquiátrica descompensada o un trastorno de la vigilancia que comprometa la realización de la investigación, negativa a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Población de estudio
Toda la población de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia de los participantes sobre las circunstancias diagnósticas y la vía de atención
Periodo de tiempo: 1 día
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Obtención de una matriz temática que describa la experiencia de los participantes sobre las circunstancias diagnósticas y la vía de atención del TSNF en niños y adolescentes.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la diversidad de experiencias según cada tipo de participante
Periodo de tiempo: 1 día
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Obtención de una tabla temática que describa la diversidad de experiencias según cada tipo de participante
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1 día
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Expectativas de los participantes con respecto al diagnóstico y manejo de TSNF
Periodo de tiempo: 1 día
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Obtuvo una cuadrícula temática que describe las expectativas de los participantes con respecto al diagnóstico y manejo de TSNF
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1 día
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Duración total de la vía de diagnóstico
Periodo de tiempo: 1 día
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Duración total (días) entre la 1ª consulta médica relacionada con TSNF y la 1ª consulta psicológica (psiquiatra, psiquiatra infantil, psicólogo o evaluación multidisciplinar con psicólogo o psiquiatra del equipo).
Este período corresponde al período previo al diagnóstico para el estudio.
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1 día
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Número total de consultas externas relacionadas con TSNF
Periodo de tiempo: 1 día
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Número total de consultas ambulatorias relacionadas con TSNF durante el período previo al diagnóstico, que incluye: consultas con médicos generales y especialistas distintos de psiquiatras, consultas en urgencias pediátricas o de adultos.
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1 día
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Número total de estancias hospitalarias a tiempo parcial
Periodo de tiempo: 1 día
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Número total de estancias hospitalarias a tiempo parcial relacionadas con TSNF durante el período previo al diagnóstico
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1 día
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Número total de estancias hospitalarias a tiempo completo en el entorno OOH
Periodo de tiempo: 1 día
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Número total de estancias hospitalarias a tiempo completo en el entorno OOH durante el período previo al diagnóstico
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1 día
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Duración total de la estancia en hospitalización OCM a tiempo completo
Periodo de tiempo: 1 día
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Duración total de la estancia en hospitalización OCM a tiempo completo relacionada con TSNF en el período previo al diagnóstico.
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1 día
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Presencia de uno o más exámenes biológicos o radiológicos adicionales de la lista
Periodo de tiempo: 1 día
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Presencia de al menos un examen biológico o radiológico adicional de la siguiente lista durante la ruta de atención: muestra de sangre biológica, muestra de líquido cefalorraquídeo biológico, cualquier examen radiológico, electroencefalograma o electromiograma relacionado con TSNF o para la búsqueda de un diagnóstico diferencial en el pre- período de diagnóstico.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurore Legrand-Viskoc, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2021 LEGRAND-VYSKOC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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