- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05746637
기능적 신경학적 증상 장애 아동의 진단 경로의 복잡성 (TC-HPaS)
기능적 신경학적 증상 장애 아동의 진단 경로의 복잡성에 대한 정성적 및 정량적 연구
이 정성적 및 정량적 단면 관찰 연구의 목표는 돌봄의 다양한 주역(부모, 청소년, 간병인)의 경험을 기반으로 아동 및 청소년의 기능적 신경학적 증상 장애(TSNF)에 대한 진단 경로의 복잡성을 설명하는 것입니다. .
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 다양한 이해관계자는 TSNF 진단을 받은 아동 및 청소년을 위한 치료 경로를 어떻게 경험합니까?
- TSNF의 진단 및 관리에 대한 기대 사항 참가자는 자신의 경험을 설명하는 인터뷰에 등록됩니다. 부모는 또한 라이프 스타일 설문지에 답할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전환 장애(CD) 또는 기능적 신경 증상 장애(FNSD)는 근본적인 기질적 병리가 없는 상태에서 신경학적 외관의 시뮬레이션되지 않은 신체 증상의 발생을 특징으로 하는 병리입니다.
의학의 과분화는 FNSD에 대한 치료적 접근을 다음과 같은 몇 가지 이유로 매우 복잡하게 만듭니다.
- 소아 건강 전문가는 신체적 장애를 진단하고 치료하도록 훈련받았으며 심리적 장애에 관해서는 당황합니다.
- 의사는 심각하거나 긴급한 병리를 놓칠까 두려워 FNSD 진단을 내리기 전에 종종 보완 검사의 수를 늘립니다.
- 정신과적 진단은 배제의 진단이며, 따라서 TSNF는 종종 치료가 끝날 때 유발되어 환자의 치료에서 방황하게 됩니다.
이 혼합된 정성적 및 정량적 연구의 목적은 TSNF 진단을 받은 6세에서 18세 사이의 환자와 이들을 돌본 부모 및 의료 전문가의 치료 경로의 복잡성을 연구하는 것입니다. 그들의 경험 수집은 해석적 현상학적 분석에 따라 분석될 반구조화된 인터뷰를 통해 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Aurore Legrand-Vyskoc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
우리 인구는 TSNF를 위해 Clermont-Ferrand 대학 병원에 입원한 6세에서 18세 사이의 어린이와 청소년, 그들의 부모 및 그들을 돌보는 의료 전문가로 구성된 임상 인구가 될 것입니다.
만 6세 이전에는 자기 이야기를 하기가 쉽지 않고 정보수집은 대체로 부모를 통해 이뤄진다. 6세 이후에는 어린이가 자신의 경험을 설명할 수 있으므로 자녀의 경험과 부모의 경험을 별도로 수집할 수 있습니다. 16세에서 18세 사이의 청소년은 여전히 종종 소아과 팀에 의해 뒤따르며, 대부분은 18세라는 광범위한 컷오프를 정당화하는 아동 정신과가 뒤따릅니다.
설명
포함 기준:
환자
- 지난 1년 동안 정신과 의사로부터 전환 장애 진단을 받아 클레르몽페랑 대학병원에서 치료를 받은 6~17세의 아동 또는 청소년, 소년 또는 소녀
- 진단 후 소아 정신과에서 추적 관찰 여부
- 연구 참여에 대한 법적 대리인의 동의.
- 사회보장제도 가입.
부모/법정대리인
o 위에서 언급한 포함 기준을 충족하고 연구에 참여하는 성인 피험자, 부모 또는 아동 또는 청소년의 법적 대리인
건강 전문가
o 전환 장애가 있는 아동 또는 청소년을 돌본 경험이 있는 Clermont-Ferrand 대학 병원에 소속된 사람(소아과 의사, 정신과 의사, 간호사, 심리학자,
모든 참가자
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 프랑스어 능숙도 [NB 설문지에 답하려면 부모가 서면 언어를 마스터해야 합니다].
제외 기준:
- 모든 참가자의 경우: 보상되지 않은 신체 또는 정신 병리 또는 연구 실현을 저해하는 경계 장애, 연구 참여 거부를 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구 인구
전체 연구 모집단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 상황 및 치료 경로에 대한 참가자의 경험
기간: 1 일
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어린이 및 청소년의 TSNF의 진단 상황 및 치료 경로에 대한 참가자의 경험을 설명하는 주제별 그리드를 얻습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 참여자 유형에 따른 경험의 다양성 설명
기간: 1 일
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참가자의 각 유형에 따라 경험의 다양성을 설명하는 주제별 그리드 얻기
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1 일
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TSNF의 진단 및 관리에 대한 참가자의 기대
기간: 1 일
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TSNF의 진단 및 관리에 대한 참가자의 기대치를 설명하는 주제별 표를 얻었습니다.
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1 일
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진단 경로의 총 기간
기간: 1 일
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TSNF 관련 1차 의학적 상담과 1차 심리상담(정신과의사, 아동정신과의사, 심리학자 또는 심리학자 또는 정신과의사가 팀을 이룬 다학제적 평가) 사이의 총 기간(일수).
이 기간은 연구의 사전 진단 기간에 해당합니다.
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1 일
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TSNF 관련 외래진료 건수
기간: 1 일
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진단 전 기간 동안 TSNF와 관련된 총 외래 환자 상담 수: 일반의 및 정신과 의사 이외의 전문가와의 상담, 소아 또는 성인 응급실에서의 상담.
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1 일
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총 시간제 입원 환자 수
기간: 1 일
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진단 전 기간 동안 TSNF와 관련된 총 시간제 입원 환자 수
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1 일
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OOH 환경에서 풀타임 입원 환자의 총 수
기간: 1 일
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진단 전 기간 동안 OOH 환경에서 풀타임으로 입원한 총 환자 수
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1 일
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풀타임 OCM 입원의 총 체류 기간
기간: 1 일
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진단 전 기간에 TSNF와 관련된 풀타임 OCM 입원의 총 체류 기간.
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1 일
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목록에서 하나 이상의 생물학적 또는 방사선학적 추가 검사 존재
기간: 1 일
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치료 경로 동안 다음 목록에서 적어도 하나의 생물학적 또는 방사선학적 추가 검사 존재: 생물학적 혈액 샘플, 생물학적 뇌척수액 샘플, 모든 방사선학적 검사, TSNF와 관련된 뇌파 또는 근전도 또는 사전 감별 진단 검색 진단 기간.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aurore Legrand-Viskoc, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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