Złożoność ścieżki diagnostycznej dzieci z funkcjonalnymi objawami neurologicznymi (TC-HPaS)
Jakościowe i ilościowe badanie złożoności ścieżki diagnostycznej dzieci z funkcjonalnymi objawami neurologicznymi
Celem tego jakościowego i ilościowego przekrojowego badania obserwacyjnego jest opisanie złożoności ścieżki diagnostycznej funkcjonalnych objawów neurologicznych (TSNF) u dzieci i młodzieży w oparciu o doświadczenia różnych protagonistów opieki (rodzice, młodzież, opiekunowie) .
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- W jaki sposób różni interesariusze doświadczają ścieżki opieki nad dziećmi i młodzieżą z rozpoznaniem TSNF
- Jakie są ich oczekiwania dotyczące diagnozy i postępowania w TSNF Uczestnicy zostaną zapisani na wywiady, w których opowiedzą o swoich doświadczeniach. Rodzice odpowiedzą również na kwestionariusz dotyczący stylu życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenie konwersyjne (CD) lub funkcjonalne zaburzenie objawów neurologicznych (FNSD) to patologia charakteryzująca się występowaniem niesymulowanych objawów fizycznych o wyglądzie neurologicznym przy braku podstawowej patologii organicznej.
Hiperspecjalizacja medycyny sprawia, że podejście terapeutyczne do FNSD jest bardzo złożone z kilku powodów:
- Pediatrzy pracownicy służby zdrowia są przeszkoleni w zakresie diagnozowania i leczenia zaburzeń fizycznych i są zagubieni, jeśli chodzi o zaburzenia psychiczne
- Lekarze często zwiększają liczbę badań uzupełniających przed postawieniem diagnozy FNSD w obawie przed przeoczeniem poważnej lub pilnej patologii
- Diagnoza psychiatryczna jest diagnozą wykluczającą, dlatego TSNF jest często wywoływany pod koniec leczenia, co prowadzi do błądzenia w opiece nad pacjentem. To opóźnienie w postawieniu diagnozy nie pozwala na otrzymanie odpowiedniej opieki, a konsekwencje mogą być poważne.
Celem tego mieszanego badania jakościowego i ilościowego jest zbadanie złożoności ścieżki opieki nad pacjentami w wieku od 6 do 18 lat z rozpoznaniem TSNF, a także ich rodziców i pracowników służby zdrowia, którzy się nimi opiekowali. Zbiór ich doświadczeń zostanie dokonany za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, które następnie zostaną przeanalizowane zgodnie z Interpretacyjną Analizą Fenomenologiczną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Główny śledczy:
- Aurore Legrand-Vyskoc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Nasza populacja będzie populacją kliniczną, składającą się z dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat obserwowanych w Szpitalu Uniwersyteckim Clermont-Ferrand dla TSNF, ich rodziców oraz pracowników służby zdrowia, którzy się nimi opiekują.
Przed 6 rokiem życia nie jest łatwo mówić o sobie, a zbieranie informacji odbywa się na ogół za pośrednictwem rodziców. Po ukończeniu 6 roku życia dzieci potrafią opisywać swoje doświadczenia, co pozwala nam zbierać doświadczenia ich i rodziców oddzielnie. Nastolatki w wieku od 16 do 18 lat są często nadal obserwowane przez zespoły pediatryczne, a następnie przez psychiatrię dziecięcą, co uzasadnia szeroki przedział wiekowy wynoszący 18 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci
- Dziecko lub nastolatek, chłopiec lub dziewczynka, w wieku od 6 do 17 lat włącznie, leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim Clermont-Ferrand z powodu zaburzenia konwersyjnego zdiagnozowanego przez psychiatrę w ciągu ostatniego roku
- Obecność lub brak kontynuacji w psychiatrii dziecięcej po postawieniu diagnozy
- Zgoda przedstawicieli prawnych na udział w badaniu.
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.
Rodzice / przedstawiciele prawni
o Osoba dorosła, rodzic lub przedstawiciel prawny dziecka lub nastolatka spełniający wyżej wymienione kryteria włączenia i uczestniczący w badaniu
Pracownicy służby zdrowia
o Osoba związana ze Szpitalem Uniwersyteckim Clermont-Ferrand, posiadająca doświadczenie w opiece nad dziećmi lub młodzieżą z zaburzeniem konwersyjnym (pediatra, psychiatra, pielęgniarka, psycholog,
Dla wszystkich uczestników
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Znajomość języka francuskiego [Uwaga: rodzice muszą opanować język pisany, aby odpowiedzieć na kwestionariusze].
Kryteria wyłączenia:
- Dla wszystkich uczestników: Przedstawić zdekompensowaną patologię somatyczną lub psychiatryczną lub zaburzenie czujności utrudniające realizację badania, odmowę udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badana populacja
Cała badana populacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia uczestników dotyczące okoliczności diagnostycznych i ścieżki opieki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uzyskanie siatki tematycznej opisującej doświadczenia uczestników dotyczące okoliczności diagnostycznych i ścieżki opieki nad TSNF u dzieci i młodzieży.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz różnorodność doświadczeń w zależności od typu uczestnika
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uzyskanie siatki tematycznej opisującej różnorodność doświadczeń w zależności od typu uczestnika
|
1 dzień
|
|
Oczekiwania uczestników dotyczące diagnostyki i postępowania w TSNF
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uzyskano siatkę tematyczną opisującą oczekiwania uczestników dotyczące diagnozy i postępowania w TSNF
|
1 dzień
|
|
Całkowity czas trwania ścieżki diagnostycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Całkowity czas (dni) między pierwszą konsultacją lekarską związaną z TSNF a pierwszą konsultacją psychologiczną (psychiatra, psychiatra dziecięcy, psycholog lub ocena multidyscyplinarna z psychologiem lub psychiatrą w zespole).
Okres ten odpowiada okresowi przeddiagnostycznemu badania.
|
1 dzień
|
|
Łączna liczba konsultacji ambulatoryjnych związanych z TSNF
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Łączna liczba konsultacji ambulatoryjnych związanych z TSNF w okresie przeddiagnostycznym, w tym: konsultacje u lekarzy pierwszego kontaktu i specjalistów innych niż psychiatrzy, konsultacje w izbach przyjęć pediatrycznych lub dla dorosłych.
|
1 dzień
|
|
Łączna liczba pobytów stacjonarnych w niepełnym wymiarze godzin
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Całkowita liczba pobytów szpitalnych w niepełnym wymiarze godzin związanych z TSNF w okresie przeddiagnostycznym
|
1 dzień
|
|
Łączna liczba pobytów stacjonarnych w warunkach OOH
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Łączna liczba pobytów stacjonarnych pacjentów w OOH w okresie przeddiagnostycznym
|
1 dzień
|
|
Łączny czas pobytu w hospitalizacji stacjonarnej OCM
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Łączny czas pobytu w całodobowej hospitalizacji OCM związanej z TSNF w okresie przeddiagnostycznym.
|
1 dzień
|
|
Obecność jednego lub więcej dodatkowych badań biologicznych lub radiologicznych z listy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obecność co najmniej jednego dodatkowego badania biologicznego lub radiologicznego z poniższej listy w trakcie opieki: pobranie biologicznej krwi, pobranie biologicznego płynu mózgowo-rdzeniowego, jakiekolwiek badanie radiologiczne, elektroencefalogram lub elektromiogram związane z TSNF lub poszukiwaniem diagnostyki różnicowej w stanie przed- okres diagnostyczny.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Aurore Legrand-Viskoc, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2021 LEGRAND-VYSKOC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .