Složitost diagnostické cesty u dětí s funkční neurologickou symptomatologickou poruchou (TC-HPaS)
Kvalitativní a kvantitativní studie komplexnosti diagnostické dráhy u dětí s funkční neurologickou symptomatologickou poruchou
Cílem této kvalitativní a kvantitativní průřezové observační studie je popsat komplexnost diagnostické cesty pro funkční neurologickou symptomatologickou poruchu (TSNF) u dětí a dospívajících na základě zkušeností různých protagonistů péče (rodiče, dospívající, pečovatelé) .
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Jak různé zúčastněné strany prožívají cestu péče o děti a dospívající s diagnózou TSNF?
- Jaká jsou jejich očekávání ohledně diagnózy a řízení TSNF Účastníci budou zařazeni do rozhovorů, ve kterých popíší své zkušenosti. Rodiče také zodpoví dotazník o životním stylu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Konverzní porucha (CD) nebo funkční neurologická symptomatologická porucha (FNSD) je patologie charakterizovaná výskytem nesimulovaných fyzických symptomů neurologického vzhledu v nepřítomnosti základní organické patologie.
Hyperspecializace medicíny činí terapeutický přístup k FNSD velmi složitým z několika důvodů:
- Pediatričtí zdravotníci jsou vyškoleni k diagnostice a léčbě fyzických poruch a jsou bezradní, pokud jde o psychické poruchy
- Lékaři často zvyšují počet doplňkových testů před stanovením diagnózy FNSD, ze strachu, že přehlédnou závažnou nebo urgentní patologii
- Psychiatrická diagnóza je diagnózou vyloučení a TSNF je proto často vyvolán na konci léčby, což vede k bloudění v péči o pacienta Toto zpoždění diagnózy neumožňuje pacientům dostat odpovídající péči a následky mohou být vážné.
Cílem této smíšené kvalitativní a kvantitativní studie je studovat složitost cesty péče o pacienty ve věku 6 až 18 let s diagnózou TSNF, jakož i jejich rodiče a zdravotníky, kteří se o ně starali. Sběr jejich zkušeností bude prováděn pomocí polostrukturovaných rozhovorů, které budou následně analyzovány podle Interpretační fenomenologické analýzy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie
- Nábor
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aurore Legrand-Vyskoc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Naše populace bude klinická populace složená z dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let sledovaných ve Fakultní nemocnici Clermont-Ferrand pro TSNF, jejich rodičů a zdravotníků, kteří se o ně starají.
Před 6. rokem není snadné o sobě mluvit a sběr informací probíhá zpravidla prostřednictvím rodičů. Po 6 letech jsou děti schopny popsat své zkušenosti, což nám umožňuje sbírat jejich zkušenosti a zkušenosti jejich rodičů odděleně. Dospívající ve věku 16 až 18 let jsou často stále sledováni dětskými týmy a většinou následována dětskou psychiatrií, což ospravedlňuje širokou hranici 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti
- Dítě nebo dospívající, chlapec nebo dívka, ve věku 6 až 17 let včetně, léčeni ve Fakultní nemocnici Clermont-Ferrand pro konverzní poruchu diagnostikovanou psychiatrem během posledního roku
- Přítomnost či nepřítomnost sledování v dětské psychiatrii po diagnóze
- Souhlas zákonných zástupců s účastí ve studii.
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení.
Rodiče / zákonní zástupci
o Dospělý subjekt, rodič nebo zákonný zástupce dítěte nebo dospívajícího, který splňuje výše uvedená kritéria pro zařazení a účastní se studie
Zdravotníci
o Osoba přidružená k Univerzitní nemocnici Clermont-Ferrand se zkušenostmi s péčí o děti nebo dospívající s konverzní poruchou (pediatr, psychiatr, zdravotní sestra, psycholog,
Pro všechny účastníky
- Schopnost dát informovaný souhlas s účastí ve výzkumu.
- Znalost francouzského jazyka [Poznámka: Rodiče musí ovládat psaný jazyk, aby mohli odpovídat na dotazníky].
Kritéria vyloučení:
- Pro všechny účastníky: Prezentujte dekompenzovanou somatickou nebo psychiatrickou patologii nebo poruchu bdělosti ohrožující realizaci výzkumu, odmítnutí účasti ve výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní populace
Celá studovaná populace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti účastníků s diagnostickými okolnostmi a způsobem péče
Časové okno: 1 den
|
Získání tematické tabulky popisující zkušenosti účastníků s diagnostickými okolnostmi a způsobem péče o TSNF u dětí a dospívajících.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište rozmanitost zkušeností podle jednotlivých typů účastníků
Časové okno: 1 den
|
Získání tematické tabulky popisující různorodost zkušeností podle jednotlivých typů účastníků
|
1 den
|
|
Očekávání účastníků ohledně diagnózy a léčby TSNF
Časové okno: 1 den
|
Získal tematickou tabulku popisující očekávání účastníků ohledně diagnózy a řízení TSNF
|
1 den
|
|
Celková doba trvání diagnózy
Časové okno: 1 den
|
Celková doba (dny) mezi 1. lékařskou konzultací související s TSNF a 1. psychologickou konzultací (psychiatr, dětský psychiatr, psycholog nebo multidisciplinární hodnocení s psychologem nebo psychiatrem v týmu).
Toto období odpovídá předdiagnostickému období studie.
|
1 den
|
|
Celkový počet ambulantních konzultací souvisejících s TSNF
Časové okno: 1 den
|
Celkový počet ambulantních konzultací souvisejících s TSNF během období před diagnózou, včetně: konzultací s praktickými lékaři a specialisty jinými než psychiatry, konzultací na pohotovosti pro děti a dospělé.
|
1 den
|
|
Celkový počet částečných pobytů na lůžku
Časové okno: 1 den
|
Celkový počet částečných pobytů na lůžku souvisejících s TSNF během období před diagnózou
|
1 den
|
|
Celkový počet hospitalizací na plný úvazek v nastavení OOH
Časové okno: 1 den
|
Celkový počet hospitalizací na plný úvazek v prostředí OOH během období před diagnózou
|
1 den
|
|
Celková délka pobytu v prezenční OCM hospitalizaci
Časové okno: 1 den
|
Celková délka pobytu v prezenční OCM hospitalizaci související s TSNF v období před diagnózou.
|
1 den
|
|
Přítomnost jednoho nebo více biologických nebo radiologických doplňkových vyšetření ze seznamu
Časové okno: 1 den
|
Přítomnost alespoň jednoho biologického nebo radiologického doplňkového vyšetření z následujícího seznamu v průběhu péče: biologický vzorek krve, biologický vzorek mozkomíšního moku, jakékoli radiologické vyšetření, elektroencefalogram nebo elektromyogram související s TSNF nebo hledání diferenciální diagnózy v pre- diagnostické období.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aurore Legrand-Viskoc, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI 2021 LEGRAND-VYSKOC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .