Kompleksiteten af den diagnostiske vej for børn med en funktionel neurologisk symptomatologisk lidelse (TC-HPaS)
Kvalitativ og kvantitativ undersøgelse af kompleksiteten af den diagnostiske vej for børn med en funktionel neurologisk symptomatologisk lidelse
Målet med denne kvalitative og kvantitative tværsnitsobservationsundersøgelse er at beskrive kompleksiteten af den diagnostiske vej for Funktionel Neurologisk Symptomatologisk Forstyrrelse (TSNF) hos børn og unge baseret på erfaringerne fra de forskellige plejepersoners (forældre, unge, omsorgspersoner) .
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Hvordan oplever de forskellige interessenter plejeforløbet for børn og unge med diagnosen TSNF
- Hvad er deres forventninger til diagnosticering og håndtering af TSNF. Deltagerne vil blive tilmeldt interviews, hvor de vil beskrive deres oplevelse. Forældre vil også besvare et livsstilsspørgeskema.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Konverteringslidelse (CD) eller Functional Neurological Symptomatology Disorder (FNSD) er en patologi karakteriseret ved forekomsten af ikke-simulerede fysiske symptomer på neurologisk udseende i fravær af underliggende organisk patologi.
Hyperspecialiseringen af medicin gør den terapeutiske tilgang til FNSD meget kompleks af flere grunde:
- Pædiatriske sundhedspersonale er uddannet til at diagnosticere og behandle fysiske lidelser og er på råd, når det kommer til psykiske lidelser
- Læger øger ofte antallet af komplementære tests, før de stiller en diagnose af FNSD, af frygt for at gå glip af en alvorlig eller akut patologi
- Psykiatrisk diagnose er en udelukkelsesdiagnose, og TSNF bliver derfor ofte fremkaldt i slutningen af behandlingen, hvilket fører til vandring i patientens pleje Denne forsinkelse i diagnosticeringen giver ikke patienterne mulighed for at modtage passende pleje, og konsekvenserne kan være alvorlige.
Formålet med denne blandede kvalitative og kvantitative undersøgelse er at studere kompleksiteten af plejeforløbet for patienter i alderen 6 til 18 år med diagnosen TSNF, såvel som deres forældre og de sundhedsprofessionelle, der har taget sig af dem. Indsamlingen af deres erfaringer vil ske ved hjælp af semi-strukturerede interviews, som derefter vil blive analyseret i henhold til den fortolkende fænomenologiske analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Ledende efterforsker:
- Aurore Legrand-Vyskoc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Vores befolkning vil være en klinisk befolkning bestående af børn og unge i alderen 6 til 18 år fulgt på Clermont-Ferrand University Hospital for TSNF, deres forældre og de sundhedsprofessionelle, der tager sig af dem.
Inden man fylder 6 år er det ikke nemt at tale om sig selv og indsamlingen af information sker generelt gennem forældrene. Efter 6-års alderen er børn i stand til at beskrive deres oplevelse, hvilket giver os mulighed for at indsamle deres og deres forældres oplevelser separat. Unge mellem 16 og 18 år følges ofte stadig af pædiatriske teams og for det meste efterfulgt af børnepsykiatri, hvilket retfærdiggør den brede afskæring på 18 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter
- Barn eller ung, dreng eller pige, i alderen 6 til 17 år inklusive, behandlet på Clermont-Ferrand University Hospital for en konverteringsforstyrrelse diagnosticeret af en psykiater i løbet af det seneste år
- Tilstedeværelse eller ej af en opfølgning i børnepsykiatrien efter diagnosen
- Aftale mellem de juridiske repræsentanter om deltagelse i undersøgelsen.
- Tilslutning til et socialsikringssystem.
Forældre / juridiske repræsentanter
o Voksen forsøgsperson, forælder eller juridisk repræsentant for et barn eller en ung, der opfylder de ovennævnte inklusionskriterier og deltager i undersøgelsen
Sundhedsprofessionelle
o Person tilknyttet Clermont-Ferrand Universitetshospitalet, med erfaring i pleje af børn eller unge med en konverteringsforstyrrelse (børnelæge, psykiater, sygeplejerske, psykolog,
For alle deltagere
- Kunne give informeret samtykke til at deltage i forskningen.
- Færdighed i det franske sprog [NB skriftsproget skal beherskes af forældrene for at kunne besvare spørgeskemaerne].
Ekskluderingskriterier:
- For alle deltagere: Præsenter en dekompenseret somatisk eller psykiatrisk patologi eller en forstyrrelse af årvågenhed, der kompromitterer realiseringen af forskningen, afvisning af at deltage i forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiepopulation
Hele undersøgelsespopulationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes oplevelse af de diagnostiske omstændigheder og plejeforløb
Tidsramme: 1 dag
|
Indhentning af et tematisk gitter, der beskriver deltagernes oplevelse af de diagnostiske omstændigheder og plejeforløb for TSNF hos børn og unge.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv mangfoldigheden af oplevelser i henhold til hver type deltager
Tidsramme: 1 dag
|
At opnå et tematisk gitter, der beskriver mangfoldigheden af oplevelser i henhold til hver type deltager
|
1 dag
|
|
Deltagernes forventninger til diagnosticering og håndtering af TSNF
Tidsramme: 1 dag
|
Opnået et tematisk gitter, der beskriver deltagernes forventninger til diagnose og håndtering af TSNF
|
1 dag
|
|
Samlet varighed af diagnoseforløbet
Tidsramme: 1 dag
|
Samlet varighed (dage) mellem 1. lægekonsultation relateret til TSNF og 1. psykologkonsultation (psykiater, børnepsykiater, psykolog eller tværfaglig udredning med psykolog eller psykiater på holdet).
Denne periode svarer til den prædiagnostiske periode for undersøgelsen.
|
1 dag
|
|
Samlet antal ambulante konsultationer relateret til TSNF
Tidsramme: 1 dag
|
Samlet antal ambulante konsultationer relateret til TSNF i prædiagnoseperioden, herunder: konsultationer med praktiserende læger og speciallæger udover psykiatere, konsultationer på børne- eller voksenskadestuer.
|
1 dag
|
|
Samlet antal deltidsindlæggelser
Tidsramme: 1 dag
|
Samlet antal deltidsindlæggelser relateret til TSNF i prædiagnoseperioden
|
1 dag
|
|
Samlet antal fuldtidsindlæggelsesophold i OOH-indstillingen
Tidsramme: 1 dag
|
Samlet antal fuldtidsindlæggelsesophold i OOH-indstillingen i prædiagnoseperioden
|
1 dag
|
|
Samlet liggetid ved fuldtids OCM-indlæggelse
Tidsramme: 1 dag
|
Samlet liggetid ved fuldtids-OCM-indlæggelse relateret til TSNF i præ-diagnoseperioden.
|
1 dag
|
|
Tilstedeværelse af en eller flere biologiske eller radiologiske supplerende undersøgelser fra listen
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelse af mindst én biologisk eller radiologisk supplerende undersøgelse fra følgende liste under plejeforløbet: biologisk blodprøve, biologisk cerebrospinalvæskeprøve, enhver radiologisk undersøgelse, elektroencefalogram eller elektromyogram relateret til TSNF eller til søgningen efter en differentialdiagnose i præ- diagnostisk periode.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aurore Legrand-Viskoc, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI 2021 LEGRAND-VYSKOC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .