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Die Komplexität des diagnostischen Wegs von Kindern mit einer funktionellen neurologischen Symptomatologiestörung (TC-HPaS)

16. Februar 2023 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Qualitative und quantitative Untersuchung der Komplexität des diagnostischen Wegs von Kindern mit einer funktionellen neurologischen Symptomatikstörung

Das Ziel dieser qualitativen und quantitativen Querschnittsbeobachtungsstudie ist es, die Komplexität des diagnostischen Pfades der funktionellen neurologischen Symptomatologiestörung (TSNF) bei Kindern und Jugendlichen anhand der Erfahrungen der verschiedenen Versorgungsakteure (Eltern, Jugendliche, Bezugspersonen) zu beschreiben. .

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Wie erleben die verschiedenen Akteure den Versorgungsweg für Kinder und Jugendliche mit der Diagnose TSNF?
  • Was sind ihre Erwartungen in Bezug auf die Diagnose und das Management von TSNF? Die Teilnehmer werden in Interviews aufgenommen, in denen sie ihre Erfahrungen beschreiben. Die Eltern werden auch einen Lebensstil-Fragebogen beantworten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Konversionsstörung (CD) oder funktionelle neurologische Symptomatikstörung (FNSD) ist eine Pathologie, die durch das Auftreten nicht simulierter körperlicher Symptome neurologischen Erscheinungsbildes ohne zugrunde liegende organische Pathologie gekennzeichnet ist.

Die Hyperspezialisierung der Medizin macht den therapeutischen Ansatz bei FNSD aus mehreren Gründen sehr komplex:

  • Pädiatrische Gesundheitsexperten sind in der Diagnose und Behandlung körperlicher Störungen geschult und bei psychischen Störungen ratlos
  • Ärzte erhöhen häufig die Anzahl der ergänzenden Tests, bevor sie eine FNSD-Diagnose stellen, aus Angst, eine schwerwiegende oder dringende Pathologie zu übersehen
  • Die psychiatrische Diagnose ist eine Ausschlussdiagnose, und TSNF wird daher oft am Ende der Behandlung hervorgerufen, was dazu führt, dass der Patient in der Behandlung umherirrt. Diese Verzögerung bei der Diagnose ermöglicht es den Patienten nicht, eine angemessene Behandlung zu erhalten, und die Folgen können schwerwiegend sein.

Das Ziel dieser gemischten qualitativen und quantitativen Studie ist es, die Komplexität des Behandlungspfads von Patienten im Alter von 6 bis 18 Jahren mit der Diagnose TSNF sowie ihrer Eltern und der sie betreuenden medizinischen Fachkräfte zu untersuchen. Die Erhebung ihrer Erfahrungen erfolgt mittels halbstrukturierter Interviews, die dann nach der Interpretativen Phänomenologischen Analyse ausgewertet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Hauptermittler:
          • Aurore Legrand-Vyskoc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unsere Population wird eine klinische Population sein, bestehend aus Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren, die im Clermont-Ferrand University Hospital für TSNF, ihre Eltern und die sie betreuenden medizinischen Fachkräfte betreut werden.

Vor dem 6. Lebensjahr ist es nicht einfach, über sich selbst zu sprechen, und die Sammlung von Informationen erfolgt im Allgemeinen durch die Eltern. Ab dem 6. Lebensjahr sind Kinder in der Lage, ihre Erfahrungen zu beschreiben, wodurch wir ihre Erfahrungen und die ihrer Eltern getrennt sammeln können. Jugendliche zwischen 16 und 18 Jahren werden oft noch von pädiatrischen Teams und meist von der Kinderpsychiatrie gefolgt, was die weite Grenze von 18 Jahren rechtfertigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten

    • Kind oder Jugendlicher, Junge oder Mädchen im Alter von 6 bis einschließlich 17 Jahren, das im Universitätskrankenhaus Clermont-Ferrand wegen einer im vergangenen Jahr von einem Psychiater diagnostizierten Konversionsstörung behandelt wurde
    • Vorhandensein oder Fehlen einer Nachsorge in der Kinderpsychiatrie nach der Diagnose
    • Zustimmung der gesetzlichen Vertreter zur Teilnahme an der Studie.
    • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.
  • Eltern / gesetzliche Vertreter

    o Erwachsener Proband, Elternteil oder gesetzlicher Vertreter eines Kindes oder Jugendlichen, der die oben genannten Einschlusskriterien erfüllt und an der Studie teilnimmt

  • Gesundheitsexperten

    o Dem Universitätskrankenhaus Clermont-Ferrand angeschlossene Person mit Erfahrung in der Betreuung von Kindern oder Jugendlichen mit einer Konversionsstörung (Kinderarzt, Psychiater, Krankenpfleger, Psychologe,

  • Für alle Teilnehmer

    • In der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung zu geben.
    • Beherrschung der französischen Sprache [Hinweis: Die Schriftsprache muss von den Eltern beherrscht werden, um die Fragebögen beantworten zu können].

Ausschlusskriterien:

  • Für alle Teilnehmer: Vorlegen einer dekompensierten somatischen oder psychiatrischen Pathologie oder einer Wachsamkeitsstörung, die die Durchführung der Forschung beeinträchtigt, Verweigerung der Teilnahme an der Forschung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studienpopulation
Die gesamte Studienpopulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erfahrung der Teilnehmer mit den diagnostischen Umständen und dem Behandlungspfad
Zeitfenster: 1 Tag
Gewinnung eines thematischen Rasters, das die Erfahrungen der Teilnehmer mit den diagnostischen Umständen und dem Behandlungspfad von TSNF bei Kindern und Jugendlichen beschreibt.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Vielfalt der Erfahrungen je nach Teilnehmertyp
Zeitfenster: 1 Tag
Erhalt eines thematischen Rasters, das die Vielfalt der Erfahrungen je nach Teilnehmertyp beschreibt
1 Tag
Erwartungen der Teilnehmer an die Diagnose und Behandlung von TSNF
Zeitfenster: 1 Tag
Erhalt eines thematischen Rasters, das die Erwartungen der Teilnehmer in Bezug auf die Diagnose und Behandlung von TSNF beschreibt
1 Tag
Gesamtdauer des Diagnoseweges
Zeitfenster: 1 Tag
Gesamtdauer (Tage) zwischen der 1. ärztlichen Konsultation im Zusammenhang mit TSNF und der 1. psychologischen Konsultation (Psychiater, Kinderpsychiater, Psychologe oder multidisziplinäre Untersuchung mit Psychologe oder Psychiater im Team). Dieser Zeitraum entspricht dem Vordiagnosezeitraum für die Studie.
1 Tag
Gesamtzahl der ambulanten Konsultationen im Zusammenhang mit TSNF
Zeitfenster: 1 Tag
Gesamtzahl der ambulanten Konsultationen im Zusammenhang mit TSNF während des Zeitraums vor der Diagnose, einschließlich: Konsultationen mit Allgemeinmedizinern und anderen Fachärzten als Psychiatern, Konsultationen in Notaufnahmen für Kinder oder Erwachsene.
1 Tag
Gesamtzahl der teilstationären Aufenthalte
Zeitfenster: 1 Tag
Gesamtzahl der teilstationären Aufenthalte im Zusammenhang mit TSNF während des Zeitraums vor der Diagnose
1 Tag
Gesamtzahl der stationären Vollzeitaufenthalte im OOH-Setting
Zeitfenster: 1 Tag
Gesamtzahl der vollzeitstationären Aufenthalte im OOH-Setting während des Zeitraums vor der Diagnose
1 Tag
Gesamtaufenthaltsdauer im Vollzeit-OCM-Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Tag
Gesamtdauer des Vollzeit-OCM-Krankenhausaufenthalts im Zusammenhang mit TSNF im Zeitraum vor der Diagnose.
1 Tag
Vorhandensein einer oder mehrerer biologischer oder radiologischer Zusatzuntersuchungen aus der Liste
Zeitfenster: 1 Tag
Vorhandensein mindestens einer biologischen oder radiologischen Zusatzuntersuchung aus der folgenden Liste während des Behandlungspfads: biologische Blutprobe, biologische Probe der Zerebrospinalflüssigkeit, jegliche radiologische Untersuchung, Elektroenzephalogramm oder Elektromyogramm im Zusammenhang mit TSNF oder der Suche nach einer Differenzialdiagnose in der Vorbehandlung diagnostischer Zeitraum.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aurore Legrand-Viskoc, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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