Funkcionális neurológiai tünetzavarban szenvedő gyermekek diagnosztikai útjának összetettsége (TC-HPaS)
Funkcionális neurológiai tünetegyüttesben szenvedő gyermekek diagnosztikai útjának komplexitásának kvalitatív és kvantitatív vizsgálata
Ennek a kvalitatív és kvantitatív keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy a gondozás különböző szereplőinek (szülők, serdülők, gondozók) tapasztalatai alapján leírja a funkcionális neurológiai tünetegyüttes (TSNF) diagnosztikai útjának összetettségét gyermekeknél és serdülőknél. .
A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- Hogyan élik meg a különböző érdekeltek a TSNF-diagnózisban szenvedő gyermekek és serdülők ellátási útvonalát?
- Milyen elvárásaik vannak a TSNF diagnózisával és kezelésével kapcsolatban? A szülők életmód kérdőívre is válaszolnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A konverziós zavar (CD) vagy a funkcionális neurológiai tünetegyüttes (FNSD) olyan patológia, amelyet a neurológiai megjelenés nem szimulált fizikai tüneteinek fellépése jellemez a mögöttes szervi patológia hiányában.
Az orvostudomány hiperspecializációja több okból is nagyon bonyolulttá teszi az FNSD terápiás megközelítését:
- A gyermekgyógyászati szakemberek képzettek a testi rendellenességek diagnosztizálására és kezelésére, és tanácstalanok a pszichés rendellenességek terén
- Az orvosok gyakran növelik a kiegészítő vizsgálatok számát az FNSD diagnózisának felállítása előtt, mert attól tartanak, hogy elmulasztanak egy súlyos vagy sürgős patológiát.
- A pszichiátriai diagnózis a kirekesztés diagnózisa, ezért a kezelés végén gyakran előidézik a TSNF-t, ami a betegellátásban való elkalandozáshoz vezet. A diagnózis késése nem teszi lehetővé a betegek megfelelő ellátását, és a következmények súlyosak lehetnek.
Ennek a vegyes kvalitatív és kvantitatív vizsgálatnak az a célja, hogy tanulmányozza a 6-18 év közötti, TSNF-diagnózisban szenvedő betegek, valamint szüleik és az őket gondozó egészségügyi szakemberek ellátási útvonalának összetettségét. Tapasztalataik összegyűjtése félig strukturált interjúk segítségével történik, amelyeket az Interpretatív Fenomenológiai Elemzés szerint elemeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- Toborzás
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kutatásvezető:
- Aurore Legrand-Vyskoc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Populációnk klinikai populáció lesz, amely 6 és 18 év közötti gyermekekből és serdülőkből áll, akiket a Clermont-Ferrand Egyetemi Kórházban követnek a TSNF, szüleik és az őket gondozó egészségügyi szakemberek.
6 éves kor előtt nem könnyű önmagáról beszélni, az információgyűjtés általában a szülőkön keresztül történik. A gyerekek 6 éves koruk után le tudják írni tapasztalataikat, ami lehetővé teszi, hogy külön-külön összegyűjtsük saját és szüleik tapasztalatait. A 16 és 18 év közötti serdülőket gyakran még mindig a gyermekorvosi csoportok követik, és többnyire a gyermekpszichiátria követi, ami indokolja a 18 éves korhatárt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek
- 6 és 17 év közötti gyermek vagy serdülő, fiú vagy lány, akit a Clermont-Ferrand Egyetemi Kórházban kezeltek pszichiáter által az elmúlt évben diagnosztizált konverziós rendellenesség miatt
- Gyermekpszichiátriai nyomon követés jelenléte vagy hiánya a diagnózis után
- A jogi képviselők megállapodása a vizsgálatban való részvételről.
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás.
Szülők / törvényes képviselők
o Felnőtt alany, szülő vagy gyermek vagy serdülő törvényes képviselője, aki megfelel a fent említett felvételi kritériumoknak és részt vesz a vizsgálatban
Egészségügyi szakemberek
o a Clermont-Ferrand Egyetemi Kórházhoz kötődő személy, akinek tapasztalata van a konverziós rendellenességben szenvedő gyermekek vagy serdülők gondozásában (gyermekorvos, pszichiáter, nővér, pszichológus,
Minden résztvevőnek
- Képes tájékozott hozzájárulást adni a kutatásban való részvételhez.
- Francia nyelvtudás [Megjegyzés: az írott nyelvet a szülőknek kell elsajátítaniuk a kérdőívek megválaszolásához].
Kizárási kritériumok:
- Valamennyi résztvevő esetében: Mutasson be dekompenzált szomatikus vagy pszichiátriai patológiát vagy éberségi zavart, amely veszélyezteti a kutatás megvalósulását, a kutatásban való részvétel megtagadását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vizsgálati populáció
A teljes vizsgált populáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők tapasztalata a diagnosztikai körülményekről és az ellátási útvonalról
Időkeret: 1 nap
|
Tematikus rács beszerzése, amely leírja a résztvevők tapasztalatait a TSNF diagnosztikai körülményeiről és gondozási útjáról gyermekeknél és serdülőknél.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismertesse az élmények sokféleségét az egyes résztvevők típusai szerint
Időkeret: 1 nap
|
Tematikus rács beszerzése, amely leírja az élmények sokféleségét az egyes résztvevőtípusok szerint
|
1 nap
|
|
A résztvevők elvárásai a TSNF diagnózisával és kezelésével kapcsolatban
Időkeret: 1 nap
|
Készült egy tematikus rács, amely leírja a résztvevők elvárásait a TSNF diagnózisával és kezelésével kapcsolatban
|
1 nap
|
|
A diagnózis teljes időtartama
Időkeret: 1 nap
|
A TSNF-hez kapcsolódó 1. orvosi konzultáció és az 1. pszichológiai konzultáció közötti teljes időtartam (napok) (pszichiáter, gyermekpszichiáter, pszichológus vagy multidiszciplináris értékelés pszichológussal vagy pszichiáterrel a csapatban).
Ez az időszak a vizsgálat előtti diagnosztikai időszaknak felel meg.
|
1 nap
|
|
A TSNF-hez kapcsolódó ambuláns konzultációk száma összesen
Időkeret: 1 nap
|
A TSNF-hez kapcsolódó ambuláns konzultációk száma a diagnózis előtti időszakban, ideértve: háziorvosi és pszichiáteren kívüli szakorvosi konzultációk, gyermek- vagy felnőtt sürgősségi osztályokon történő konzultációk.
|
1 nap
|
|
A részmunkaidős fekvőbeteg-ellátások teljes száma
Időkeret: 1 nap
|
A TSNF-hez kapcsolódó részmunkaidős fekvőbeteg-ellátások teljes száma a diagnózis előtti időszakban
|
1 nap
|
|
A teljes munkaidős fekvőbetegek teljes száma az OOH beállításban
Időkeret: 1 nap
|
A teljes idejű fekvőbetegek teljes száma az OOH-ban az elődiagnosztikai időszakban
|
1 nap
|
|
A teljes idejű OCM kórházi tartózkodás teljes időtartama
Időkeret: 1 nap
|
A TSNF-hez kapcsolódó teljes idejű OCM kórházi tartózkodás teljes időtartama a diagnózis előtti időszakban.
|
1 nap
|
|
Egy vagy több biológiai vagy radiológiai kiegészítő vizsgálat megléte a listából
Időkeret: 1 nap
|
Az alábbi listából legalább egy biológiai vagy radiológiai kiegészítő vizsgálat megléte az ellátás során: biológiai vérminta, biológiai agy-gerincvelői folyadék minta, bármilyen radiológiai vizsgálat, elektroencefalogram vagy elektromiogram, amely a TSNF-hez vagy a differenciáldiagnózis felkutatásához kapcsolódik az előkezelésben. diagnosztikai időszak.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aurore Legrand-Viskoc, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI 2021 LEGRAND-VYSKOC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .