Funktionaalista neurologista oireyhtymää sairastavien lasten diagnostisen polun monimutkaisuus (TC-HPaS)
Funktionaalista neurologista oireyhtymää sairastavien lasten diagnostisen polun monimutkaisuuden laadullinen ja kvantitatiivinen tutkimus
Tämän kvalitatiivisen ja kvantitatiivisen poikkileikkaushavainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata lasten ja nuorten funktionaalisen neurologisen oireyhtymän (TSNF) diagnostisen reitin monimutkaisuutta hoidon eri päähenkilöiden (vanhemmat, nuoret, omaishoitajat) kokemuksen perusteella. .
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Miten eri sidosryhmät kokevat TSNF-diagnoosin saaneiden lasten ja nuorten hoitopolun
- Mitä odotuksia heillä on TSNF:n diagnosoinnista ja hoidosta. Osallistujat osallistuvat haastatteluihin, joissa he kuvaavat kokemuksiaan. Vanhemmat vastaavat myös elämäntapakyselyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Conversion Disorder (CD) tai funktionaalinen neurologinen oireyhtymä (FNSD) on patologia, jolle on tunnusomaista neurologisen ilmeen ei-simuloitujen fyysisten oireiden esiintyminen taustalla olevan orgaanisen patologian puuttuessa.
Lääketieteen hypererikoistuminen tekee FNSD:n terapeuttisesta lähestymistavasta erittäin monimutkaisen useista syistä:
- Lasten terveydenhuollon ammattilaiset on koulutettu diagnosoimaan ja hoitamaan fyysisiä häiriöitä, ja he ovat hukassa psyykkisten häiriöiden suhteen
- Lääkärit lisäävät usein täydentävien testien määrää ennen FNSD-diagnoosin tekemistä, koska he pelkäävät menettävän vakavan tai kiireellisen patologian.
- Psykiatrinen diagnoosi on syrjäytymisdiagnoosi, ja siksi TSNF herätetään usein hoidon lopussa, mikä johtaa harhaan potilaan hoidossa. Diagnoosin viivästyminen ei mahdollista potilaiden asianmukaista hoitoa ja seuraukset voivat olla vakavia.
Tämän sekalaadullisen ja kvantitatiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia 6–18-vuotiaiden TSNF-diagnoosin saaneiden potilaiden sekä heidän vanhempiensa ja heitä hoitaneiden terveydenhuollon ammattilaisten hoitopolun monimutkaisuutta. Heidän kokemuksensa kerätään puolistrukturoiduilla haastatteluilla, jotka sitten analysoidaan tulkitsevan fenomenologisen analyysin mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Päätutkija:
- Aurore Legrand-Vyskoc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Populaatiomme on kliininen populaatio, joka koostuu 6–18-vuotiaista lapsista ja nuorista, joita seurataan Clermont-Ferrandin yliopistollisessa sairaalassa TSNF:n, heidän vanhempiensa ja heitä hoitavien terveydenhuollon ammattilaisten luona.
Ennen 6-vuotiaana ei ole helppoa puhua itsestään ja tiedonkeruu tapahtuu yleensä vanhempien kautta. 6-vuotiaana lapset pystyvät kuvailemaan kokemuksiaan, jolloin voimme kerätä heidän ja vanhempiensa kokemuksia erikseen. 16–18-vuotiaita nuoria seuraa usein edelleen lastenlääkäriryhmä ja enimmäkseen lastenpsykiatria, mikä oikeuttaa laajan 18 vuoden rajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat
- Lapsi tai nuori, poika tai tyttö, 6–17-vuotiaat mukaan lukien, hoidettu Clermont-Ferrandin yliopistollisessa sairaalassa psykiatrin viimeisen vuoden aikana diagnosoiman muuntumishäiriön vuoksi
- Diagnoosin jälkeisen lastenpsykiatrian seurannan läsnäolo vai ei
- Laillisten edustajien sopimus tutkimukseen osallistumisesta.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.
Vanhemmat / lailliset edustajat
o Yllä mainitut osallistumiskriteerit täyttävän ja tutkimukseen osallistuvan lapsen tai nuoren aikuinen tutkittava, vanhempi tai laillinen edustaja
Terveysammattilaiset
o Clermont-Ferrandin yliopistolliseen sairaalaan sidoksissa oleva henkilö, jolla on kokemusta muuntumishäiriöstä kärsivien lasten tai nuorten hoidosta (lastenlääkäri, psykiatri, sairaanhoitaja, psykologi,
Kaikille osallistujille
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
- Ranskan kielen taito [Huom. kirjoitetun kielen tulee hallita vanhempien vastatakseen kyselyihin].
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikille osallistujille: Esitä dekompensoitunut somaattinen tai psykiatrinen patologia tai tutkimuksen toteutumista vaarantava valppaushäiriö, kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimuspopulaatio
Koko tutkimuspopulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kokemus diagnostisista olosuhteista ja hoitopolusta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hankitaan temaattinen ruudukko, joka kuvaa osallistujien kokemuksia TSNF:n diagnostisista olosuhteista ja hoitoreitistä lapsilla ja nuorilla.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile kokemusten monimuotoisuutta kunkin osallistujatyypin mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hankitaan temaattinen ruudukko, joka kuvaa kokemusten monimuotoisuutta kunkin osallistujatyypin mukaan
|
1 päivä
|
|
Osallistujien odotukset TSNF:n diagnosoinnista ja hoidosta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Saatiin temaattinen ruudukko, joka kuvaa osallistujien odotuksia TSNF:n diagnosoinnista ja hoidosta
|
1 päivä
|
|
Diagnoosipolun kokonaiskesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kokonaiskesto (päiviä) ensimmäisen TSNF:n lääketieteellisen konsultaation ja ensimmäisen psykologisen konsultaation välillä (psykiatri, lastenpsykiatri, psykologi tai monialainen arviointi psykologin tai psykiatrin kanssa tiimissä).
Tämä ajanjakso vastaa tutkimuksen esidiagnostiikkaa.
|
1 päivä
|
|
TSNF:ään liittyvien avohoitokäyntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
TSNF:ään liittyvien avohoitokäyntien kokonaismäärä esidiagnoosin aikana, mukaan lukien: yleislääkäreiden ja muiden erikoislääkäreiden kuin psykiatreiden konsultaatiot, konsultaatiot lasten tai aikuisten ensiapuun.
|
1 päivä
|
|
Osa-aikaisten laitoshoitojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
TSNF:ään liittyvien osa-aikaisten laitoshoitojen kokonaismäärä esidiagnoosin aikana
|
1 päivä
|
|
Kokopäiväisten laitoshoitojen kokonaismäärä OOH-asetuksissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kokoaikaisten laitoshoitojen kokonaismäärä OOH-tilassa esidiagnoosin aikana
|
1 päivä
|
|
Kokopäiväisessä OCM-sairaalahoidossa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kokopäiväisessä OCM-sairaalahoidossa oleskelun kokonaiskesto TSNF:n takia esidiagnoosia edeltävänä aikana.
|
1 päivä
|
|
Yhden tai useamman biologisen tai radiologisen lisätutkimuksen läsnäolo luettelosta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vähintään yhden biologisen tai radiologisen lisätutkimuksen läsnäolo seuraavasta luettelosta hoitoreitin aikana: biologinen verinäyte, biologinen aivo-selkäydinnestenäyte, mikä tahansa TSNF:ään liittyvä radiologinen tutkimus, sähköenkefalogrammi tai elektromyogrammi tai erotusdiagnoosin etsiminen esitutkimuksessa. diagnostinen ajanjakso.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aurore Legrand-Viskoc, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2021 LEGRAND-VYSKOC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .