Сложность диагностического пути у детей с функциональной неврологической симптоматикой (TC-HPaS)
Качественное и количественное исследование сложности диагностического пути у детей с функциональной неврологической симптоматикой
Целью этого качественного и количественного поперечного обсервационного исследования является описание сложности диагностического пути функционального неврологического симптоматического расстройства (ФНСН) у детей и подростков на основе опыта различных субъектов ухода (родители, подростки, опекуны). .
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как различные заинтересованные стороны относятся к уходу за детьми и подростками с диагнозом ФНО?
- Каковы их ожидания в отношении диагностики и лечения ФНО? Участники будут зачислены на собеседования, в которых они опишут свой опыт. Родители также ответят на вопросы анкеты об образе жизни.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Конверсионное расстройство (CD) или функциональное неврологическое симптоматическое расстройство (FNSD) представляет собой патологию, характеризующуюся возникновением несимулированных физических симптомов неврологического характера при отсутствии лежащей в их основе органической патологии.
Гиперспециализация медицины делает терапевтический подход к FNSD очень сложным по нескольким причинам:
- Специалисты в области педиатрии обучены диагностировать и лечить соматические расстройства и теряются, когда дело доходит до психологических расстройств.
- Врачи часто увеличивают количество дополнительных тестов перед постановкой диагноза FNSD, опасаясь пропустить серьезную или неотложную патологию.
- Психиатрический диагноз является диагнозом исключения, и поэтому TSNF часто вызывается в конце лечения, что приводит к блужданию в уходе за пациентом. Эта задержка в постановке диагноза не позволяет пациентам получить надлежащую помощь, и последствия могут быть серьезными.
Целью этого смешанного качественного и количественного исследования является изучение сложности пути ухода за пациентами в возрасте от 6 до 18 лет с диагнозом TSNF, а также их родителями и медицинскими работниками, которые заботились о них. Сбор их опыта будет осуществляться с помощью полуструктурированных интервью, которые затем будут проанализированы в соответствии с интерпретативным феноменологическим анализом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Главный следователь:
- Aurore Legrand-Vyskoc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Наша популяция будет клинической популяцией, состоящей из детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет, находящихся в больнице Университета Клермон-Ферран для TSNF, их родителей и медицинских работников, которые заботятся о них.
До 6 лет нелегко говорить о себе, и сбор информации обычно осуществляется через родителей. После 6 лет дети могут описывать свой опыт, что позволяет нам собирать их опыт и опыт их родителей отдельно. Подростки в возрасте от 16 до 18 лет часто по-прежнему находятся под наблюдением педиатрических бригад и, в основном, детской психиатрии, что оправдывает широкий порог в 18 лет.
Описание
Критерии включения:
Пациенты
- Ребенок или подросток, мальчик или девочка в возрасте от 6 до 17 лет включительно, лечившиеся в университетской больнице Клермон-Ферран по поводу конверсионного расстройства, диагностированного психиатром в течение последнего года
- Наличие или отсутствие наблюдения в детской психиатрии после постановки диагноза
- Согласие законных представителей на участие в исследовании.
- Принадлежность к системе социального обеспечения.
Родители/законные представители
o Взрослый субъект, родитель или законный представитель ребенка или подростка, отвечающий вышеуказанным критериям включения и участвующий в исследовании.
Медицинские работники
o Лицо, связанное с университетской больницей Клермон-Ферран, с опытом ухода за детьми или подростками с конверсионным расстройством (педиатр, психиатр, медсестра, психолог,
Для всех участников
- Способен дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Владение французским языком [Обратите внимание, что для ответов на вопросы анкеты родители должны владеть письменным языком].
Критерий исключения:
- Для всех участников: предъявить декомпенсированную соматическую или психиатрическую патологию или расстройство бдительности, ставящее под угрозу проведение исследования, отказ от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследуемая популяция
Все исследуемое население
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт участников в диагностических обстоятельствах и пути лечения
Временное ограничение: 1 день
|
Получение тематической сетки, описывающей опыт участников в диагностических обстоятельствах и пути лечения ФНО у детей и подростков.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание разнообразия опыта в соответствии с каждым типом участников
Временное ограничение: 1 день
|
Получение тематической сетки, описывающей разнообразие опыта по каждому типу участников
|
1 день
|
|
Ожидания участников относительно диагностики и лечения TSNF
Временное ограничение: 1 день
|
Получена тематическая сетка, описывающая ожидания участников в отношении диагностики и лечения TSNF.
|
1 день
|
|
Общая продолжительность диагностического пути
Временное ограничение: 1 день
|
Общая продолжительность (дни) между 1-й медицинской консультацией, связанной с ФНО, и 1-й психологической консультацией (психиатр, детский психиатр, психолог или междисциплинарная оценка с участием психолога или психиатра в команде).
Этот период соответствует додиагностическому периоду исследования.
|
1 день
|
|
Общее количество амбулаторных консультаций, связанных с ФНО
Временное ограничение: 1 день
|
Общее количество амбулаторных консультаций по поводу ТНФ в преддиагностический период, в том числе: консультации врачей общей практики и специалистов, не являющихся психиатрами, консультации в приемных отделениях педиатрии или взрослых.
|
1 день
|
|
Общее количество госпитализаций с частичной занятостью
Временное ограничение: 1 день
|
Общее количество госпитализаций на неполный рабочий день, связанных с TSNF в период до постановки диагноза
|
1 день
|
|
Общее количество стационарных стационаров на полный рабочий день в условиях OOH
Временное ограничение: 1 день
|
Общее количество постоянных стационарных стационаров в условиях ООЗ в преддиагностический период
|
1 день
|
|
Общая продолжительность пребывания в стационаре ОСМ на полный рабочий день
Временное ограничение: 1 день
|
Общая продолжительность пребывания в стационаре ОСМ на полный рабочий день, связанная с TSNF в период до диагностики.
|
1 день
|
|
Наличие одного или нескольких биологических или рентгенологических дополнительных исследований из списка
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие хотя бы одного дополнительного биологического или радиологического исследования из следующего перечня на пути оказания медицинской помощи: биологический образец крови, биологический образец спинномозговой жидкости, любое рентгенологическое исследование, электроэнцефалограмма или электромиограмма, связанные с ФНО, или с поиском дифференциального диагноза в пре- диагностический период.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aurore Legrand-Viskoc, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2021 LEGRAND-VYSKOC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .