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La complexité du parcours diagnostique des enfants présentant un trouble neurologique fonctionnel symptomatologique (TC-HPaS)

16 février 2023 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Étude qualitative et quantitative de la complexité du parcours diagnostique des enfants présentant un trouble neurologique fonctionnel symptomatologique

L'objectif de cette étude observationnelle transversale qualitative et quantitative est de décrire la complexité du parcours diagnostique du Trouble Fonctionnel Neurologique Symptomatologique (TSNF) chez l'enfant et l'adolescent à partir du vécu des différents protagonistes de la prise en charge (parents, adolescents, aidants) .

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Comment les différents acteurs vivent-ils le parcours de soins des enfants et adolescents avec un diagnostic de TSNF
  • Quelles sont leurs attentes concernant le diagnostic et la prise en charge du TSNF Les participants seront enrôlés dans des entretiens au cours desquels ils décriront leur expérience. Les parents répondront également à un questionnaire sur le style de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le trouble de conversion (TC) ou trouble fonctionnel neurologique symptomatologique (FNSD) est une pathologie caractérisée par la survenue de symptômes physiques non simulés d'aspect neurologique en l'absence de pathologie organique sous-jacente.

L'hyperspécialisation de la médecine rend l'approche thérapeutique des FNSD très complexe pour plusieurs raisons :

  • Les professionnels de la santé pédiatrique sont formés pour diagnostiquer et traiter les troubles physiques et sont démunis en ce qui concerne les troubles psychologiques
  • Les médecins multiplient souvent les tests complémentaires avant de poser un diagnostic de FNSD, de peur de passer à côté d'une pathologie grave ou urgente
  • Le diagnostic psychiatrique est un diagnostic d'exclusion, et le TSNF est donc souvent évoqué en fin de traitement, ce qui entraîne une errance dans la prise en charge du patient. Ce retard de diagnostic ne permet pas aux patients de bénéficier d'une prise en charge adaptée et les conséquences peuvent être graves.

L'objectif de cette étude mixte qualitative et quantitative est d'étudier la complexité du parcours de soins des patients âgés de 6 à 18 ans ayant un diagnostic de TSNF, ainsi que de leurs parents et des professionnels de santé qui les ont pris en charge. Le recueil de leur expérience se fera au moyen d'entretiens semi-directifs qui seront ensuite analysés selon l'Analyse Phénoménologique Interprétative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France
        • Recrutement
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Chercheur principal:
          • Aurore Legrand-Vyskoc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Notre population sera une population clinique, composée d'enfants et d'adolescents âgés de 6 à 18 ans suivis au CHU de Clermont-Ferrand pour TSNF, de leurs parents, et des professionnels de santé qui les prennent en charge.

Avant 6 ans, il n'est pas facile de parler de soi et la collecte d'informations se fait généralement par l'intermédiaire des parents. Après l'âge de 6 ans, les enfants sont capables de décrire leur expérience, ce qui nous permet de collecter leurs expériences et celles de leurs parents séparément. Les adolescents entre 16 et 18 ans sont encore souvent suivis par les équipes pédiatriques, et majoritairement suivis par la pédopsychiatrie, ce qui justifie le large seuil de 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients

    • Enfant ou adolescent, garçon ou fille, âgé de 6 à 17 ans inclus, traité au CHU de Clermont-Ferrand pour un trouble de conversion diagnostiqué par un psychiatre au cours de l'année écoulée
    • Présence ou non d'un suivi en pédopsychiatrie après le diagnostic
    • Accord des représentants légaux pour la participation à l'étude.
    • Affiliation à un système de Sécurité Sociale.
  • Parents / représentants légaux

    o Sujet adulte, parent ou représentant légal d'un enfant ou adolescent répondant aux critères d'inclusion ci-dessus et participant à l'étude

  • Professionnels de la santé

    o Personne affiliée au CHU de Clermont-Ferrand, ayant une expérience dans la prise en charge d'enfants ou d'adolescents présentant un trouble de conversion (pédiatre, psychiatre, infirmier, psychologue,

  • Pour tous les participants

    • Capable de donner son consentement éclairé pour participer à la recherche.
    • Maîtrise de la langue française [NB la langue écrite doit être maîtrisée par les parents pour répondre aux questionnaires].

Critère d'exclusion:

  • Pour tous les participants : Présenter une pathologie somatique ou psychiatrique décompensée ou un trouble de la vigilance compromettant la réalisation de la recherche, refus de participer à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Population étudiée
L'ensemble de la population étudiée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience des participants sur les circonstances diagnostiques et le parcours de soins
Délai: Un jour
Obtention d'une grille thématique décrivant le vécu des participants sur les circonstances diagnostiques et le parcours de soins du TSNF chez l'enfant et l'adolescent.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description de la diversité des expériences selon chaque type de participant
Délai: Un jour
Obtenir une grille thématique décrivant la diversité des expériences selon chaque type de participant
Un jour
Attentes des participants concernant le diagnostic et la prise en charge du TSNF
Délai: Un jour
Obtention d'une grille thématique décrivant les attentes des participants concernant le diagnostic et la prise en charge du TSNF
Un jour
Durée totale du parcours diagnostique
Délai: Un jour
Durée totale (jours) entre la 1ère consultation médicale liée au TSNF et la 1ère consultation psychologique (psychiatre, pédopsychiatre, psychologue ou évaluation multidisciplinaire avec psychologue ou psychiatre dans l'équipe). Cette période correspond à la période pré-diagnostique de l'étude.
Un jour
Nombre total de consultations ambulatoires liées au TSNF
Délai: Un jour
Nombre total de consultations ambulatoires liées au TSNF durant la période de pré-diagnostic, dont : consultations de médecins généralistes et spécialistes autres que psychiatres, consultations aux urgences pédiatriques ou adultes.
Un jour
Nombre total de séjours hospitaliers à temps partiel
Délai: Un jour
Nombre total d'hospitalisations à temps partiel liées au TSNF au cours de la période de pré-diagnostic
Un jour
Nombre total de séjours hospitaliers à temps plein en OOH
Délai: Un jour
Nombre total d'hospitalisations à temps plein dans le cadre de l'OOH pendant la période de pré-diagnostic
Un jour
Durée totale de séjour en hospitalisation à temps plein OCM
Délai: Un jour
Durée totale du séjour en hospitalisation OCM à temps plein liée au TSNF dans la période de pré-diagnostic.
Un jour
Présence d'un ou plusieurs examens complémentaires biologiques ou radiologiques de la liste
Délai: Un jour
Présence d'au moins un examen complémentaire biologique ou radiologique parmi la liste suivante au cours du parcours de soins : prélèvement sanguin biologique, prélèvement biologique de liquide céphalo-rachidien, tout examen radiologique, électroencéphalogramme ou électromyogramme lié au TSNF ou à la recherche d'un diagnostic différentiel dans le pré- période diagnostique.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aurore Legrand-Viskoc, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2023

Première publication (Estimation)

28 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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