- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05746637
A complexidade da via diagnóstica de crianças com um distúrbio de sintomatologia neurológica funcional (TC-HPaS)
Estudo Qualitativo e Quantitativo da Complexidade da Via Diagnóstica de Crianças com Distúrbio de Sintomatologia Neurológica Funcional
O objetivo deste estudo observacional transversal qualitativo e quantitativo é descrever a complexidade da via diagnóstica para o Transtorno de Sintomatologia Neurológica Funcional (TSNF) em crianças e adolescentes com base na experiência dos diferentes protagonistas do cuidado (pais, adolescentes, cuidadores) .
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- Como os diversos atores vivenciam o percurso de cuidado à criança e ao adolescente com diagnóstico de TSNF
- Quais são suas expectativas em relação ao diagnóstico e manejo do TSNF Os participantes serão inscritos em entrevistas nas quais descreverão sua experiência. Os pais também responderão a um questionário sobre estilo de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Transtorno de Conversão (DC) ou Transtorno de Sintomatologia Neurológica Funcional (FNSD) é uma patologia caracterizada pela ocorrência de sintomas físicos não simulados de aparência neurológica na ausência de patologia orgânica subjacente.
A hiperespecialização da medicina torna a abordagem terapêutica da DNF muito complexa por várias razões:
- Profissionais de saúde pediátrica são treinados para diagnosticar e tratar distúrbios físicos e ficam perdidos quando se trata de distúrbios psicológicos
- Os médicos muitas vezes aumentam o número de exames complementares antes de fazer um diagnóstico de FNSD, por medo de perder uma patologia grave ou urgente
- O diagnóstico psiquiátrico é um diagnóstico de exclusão e, portanto, o TSNF é frequentemente evocado no final do tratamento, o que leva à deambulação no cuidado do paciente. Esse atraso no diagnóstico não permite que os pacientes recebam cuidados adequados e as consequências podem ser graves.
O objetivo deste estudo misto qualitativo e quantitativo é estudar a complexidade do percurso de cuidado de pacientes de 6 a 18 anos com diagnóstico de TSNF, bem como de seus pais e profissionais de saúde que cuidaram deles. A recolha da sua experiência será feita através de entrevistas semi-estruturadas que serão posteriormente analisadas à luz da Análise Fenomenológica Interpretativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Investigador principal:
- Aurore Legrand-Vyskoc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Nossa população será uma população clínica, composta por crianças e adolescentes de 6 a 18 anos acompanhados no Clermont-Ferrand University Hospital for TSNF, seus pais e os profissionais de saúde que cuidam deles.
Antes dos 6 anos não é fácil falar de si e a recolha de informação é geralmente feita através dos pais. A partir dos 6 anos, as crianças são capazes de descrever a sua experiência, o que nos permite recolher as suas experiências e as dos seus pais separadamente. Frequentemente, adolescentes entre 16 e 18 anos ainda são acompanhados por equipes de pediatria e, em sua maioria, acompanhados por psiquiatria infantil, o que justifica o recorte amplo de 18 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes
- Criança ou adolescente, menino ou menina, com idade entre 6 e 17 anos, inclusive, tratado no Clermont-Ferrand University Hospital por um distúrbio de conversão diagnosticado por um psiquiatra durante o último ano
- Presença ou não de acompanhamento em psiquiatria infantil após o diagnóstico
- Concordância dos representantes legais para participação no estudo.
- Afiliação a um sistema de Segurança Social.
Pais / representantes legais
o Sujeito adulto, pai ou responsável legal de criança ou adolescente que atenda aos critérios de inclusão acima e participe do estudo
profissionais de saúde
o Pessoa afiliada ao Clermont-Ferrand University Hospital, com experiência no cuidado de crianças ou adolescentes com transtorno conversivo (pediatra, psiquiatra, enfermeiro, psicólogo,
Para todos os participantes
- Capaz de dar consentimento informado para participar da pesquisa.
- Proficiência na língua francesa [NB: a língua escrita deve ser dominada pelos pais para responder aos questionários].
Critério de exclusão:
- Para todos os participantes: Apresentar patologia somática ou psiquiátrica descompensada ou distúrbio de vigilância que comprometa a realização da pesquisa, recusa em participar da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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População do estudo
Toda a população de estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A experiência dos participantes sobre as circunstâncias do diagnóstico e o caminho do cuidado
Prazo: 1 dia
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Obtenção de uma grade temática descrevendo a experiência dos participantes sobre as circunstâncias diagnósticas e o percurso de cuidado da TSNF em crianças e adolescentes.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição da diversidade de experiências de acordo com cada tipo de participante
Prazo: 1 dia
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Obtenção de uma grade temática descrevendo a diversidade de experiências de acordo com cada tipo de participante
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1 dia
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Expectativas dos participantes em relação ao diagnóstico e manejo da TSNF
Prazo: 1 dia
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Obteve-se uma grade temática descrevendo as expectativas dos participantes quanto ao diagnóstico e manejo da TSNF
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1 dia
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Duração total da via de diagnóstico
Prazo: 1 dia
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Duração total (dias) entre a 1ª consulta médica relacionada ao TSNF e a 1ª consulta psicológica (psiquiatra, psiquiatra infantil, psicólogo ou avaliação multidisciplinar com psicólogo ou psiquiatra da equipe).
Este período corresponde ao período pré-diagnóstico do estudo.
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1 dia
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Número total de consultas ambulatoriais relacionadas ao TSNF
Prazo: 1 dia
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Número total de consultas ambulatoriais relacionadas ao TSNF durante o período pré-diagnóstico, incluindo: consultas com clínicos gerais e outros especialistas que não psiquiatras, consultas em pronto-socorro pediátrico ou adulto.
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1 dia
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Número total de internações de meio período
Prazo: 1 dia
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Número total de internações em período parcial relacionadas ao TSNF durante o período pré-diagnóstico
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1 dia
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Número total de internações em tempo integral na configuração OOH
Prazo: 1 dia
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Número total de pacientes internados em tempo integral no ambiente OOH durante o período pré-diagnóstico
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1 dia
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Tempo total de permanência na internação por OCM em tempo integral
Prazo: 1 dia
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Tempo total de permanência na internação por OCM em tempo integral relacionada à TSNF no período pré-diagnóstico.
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1 dia
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Presença de um ou mais exames complementares biológicos ou radiológicos da lista
Prazo: 1 dia
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Presença de pelo menos um exame complementar biológico ou radiológico da seguinte lista durante o percurso assistencial: amostra de sangue biológico, amostra de líquido cefalorraquidiano biológico, qualquer exame radiológico, eletroencefalograma ou eletromiograma relacionado ao TSNF ou à busca de diagnóstico diferencial no pré- período de diagnóstico.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurore Legrand-Viskoc, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2021 LEGRAND-VYSKOC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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