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A complexidade da via diagnóstica de crianças com um distúrbio de sintomatologia neurológica funcional (TC-HPaS)

16 de fevereiro de 2023 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Estudo Qualitativo e Quantitativo da Complexidade da Via Diagnóstica de Crianças com Distúrbio de Sintomatologia Neurológica Funcional

O objetivo deste estudo observacional transversal qualitativo e quantitativo é descrever a complexidade da via diagnóstica para o Transtorno de Sintomatologia Neurológica Funcional (TSNF) em crianças e adolescentes com base na experiência dos diferentes protagonistas do cuidado (pais, adolescentes, cuidadores) .

A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

  • Como os diversos atores vivenciam o percurso de cuidado à criança e ao adolescente com diagnóstico de TSNF
  • Quais são suas expectativas em relação ao diagnóstico e manejo do TSNF Os participantes serão inscritos em entrevistas nas quais descreverão sua experiência. Os pais também responderão a um questionário sobre estilo de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O Transtorno de Conversão (DC) ou Transtorno de Sintomatologia Neurológica Funcional (FNSD) é uma patologia caracterizada pela ocorrência de sintomas físicos não simulados de aparência neurológica na ausência de patologia orgânica subjacente.

A hiperespecialização da medicina torna a abordagem terapêutica da DNF muito complexa por várias razões:

  • Profissionais de saúde pediátrica são treinados para diagnosticar e tratar distúrbios físicos e ficam perdidos quando se trata de distúrbios psicológicos
  • Os médicos muitas vezes aumentam o número de exames complementares antes de fazer um diagnóstico de FNSD, por medo de perder uma patologia grave ou urgente
  • O diagnóstico psiquiátrico é um diagnóstico de exclusão e, portanto, o TSNF é frequentemente evocado no final do tratamento, o que leva à deambulação no cuidado do paciente. Esse atraso no diagnóstico não permite que os pacientes recebam cuidados adequados e as consequências podem ser graves.

O objetivo deste estudo misto qualitativo e quantitativo é estudar a complexidade do percurso de cuidado de pacientes de 6 a 18 anos com diagnóstico de TSNF, bem como de seus pais e profissionais de saúde que cuidaram deles. A recolha da sua experiência será feita através de entrevistas semi-estruturadas que serão posteriormente analisadas à luz da Análise Fenomenológica Interpretativa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França
        • Recrutamento
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Investigador principal:
          • Aurore Legrand-Vyskoc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nossa população será uma população clínica, composta por crianças e adolescentes de 6 a 18 anos acompanhados no Clermont-Ferrand University Hospital for TSNF, seus pais e os profissionais de saúde que cuidam deles.

Antes dos 6 anos não é fácil falar de si e a recolha de informação é geralmente feita através dos pais. A partir dos 6 anos, as crianças são capazes de descrever a sua experiência, o que nos permite recolher as suas experiências e as dos seus pais separadamente. Frequentemente, adolescentes entre 16 e 18 anos ainda são acompanhados por equipes de pediatria e, em sua maioria, acompanhados por psiquiatria infantil, o que justifica o recorte amplo de 18 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes

    • Criança ou adolescente, menino ou menina, com idade entre 6 e 17 anos, inclusive, tratado no Clermont-Ferrand University Hospital por um distúrbio de conversão diagnosticado por um psiquiatra durante o último ano
    • Presença ou não de acompanhamento em psiquiatria infantil após o diagnóstico
    • Concordância dos representantes legais para participação no estudo.
    • Afiliação a um sistema de Segurança Social.
  • Pais / representantes legais

    o Sujeito adulto, pai ou responsável legal de criança ou adolescente que atenda aos critérios de inclusão acima e participe do estudo

  • profissionais de saúde

    o Pessoa afiliada ao Clermont-Ferrand University Hospital, com experiência no cuidado de crianças ou adolescentes com transtorno conversivo (pediatra, psiquiatra, enfermeiro, psicólogo,

  • Para todos os participantes

    • Capaz de dar consentimento informado para participar da pesquisa.
    • Proficiência na língua francesa [NB: a língua escrita deve ser dominada pelos pais para responder aos questionários].

Critério de exclusão:

  • Para todos os participantes: Apresentar patologia somática ou psiquiátrica descompensada ou distúrbio de vigilância que comprometa a realização da pesquisa, recusa em participar da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
População do estudo
Toda a população de estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A experiência dos participantes sobre as circunstâncias do diagnóstico e o caminho do cuidado
Prazo: 1 dia
Obtenção de uma grade temática descrevendo a experiência dos participantes sobre as circunstâncias diagnósticas e o percurso de cuidado da TSNF em crianças e adolescentes.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da diversidade de experiências de acordo com cada tipo de participante
Prazo: 1 dia
Obtenção de uma grade temática descrevendo a diversidade de experiências de acordo com cada tipo de participante
1 dia
Expectativas dos participantes em relação ao diagnóstico e manejo da TSNF
Prazo: 1 dia
Obteve-se uma grade temática descrevendo as expectativas dos participantes quanto ao diagnóstico e manejo da TSNF
1 dia
Duração total da via de diagnóstico
Prazo: 1 dia
Duração total (dias) entre a 1ª consulta médica relacionada ao TSNF e a 1ª consulta psicológica (psiquiatra, psiquiatra infantil, psicólogo ou avaliação multidisciplinar com psicólogo ou psiquiatra da equipe). Este período corresponde ao período pré-diagnóstico do estudo.
1 dia
Número total de consultas ambulatoriais relacionadas ao TSNF
Prazo: 1 dia
Número total de consultas ambulatoriais relacionadas ao TSNF durante o período pré-diagnóstico, incluindo: consultas com clínicos gerais e outros especialistas que não psiquiatras, consultas em pronto-socorro pediátrico ou adulto.
1 dia
Número total de internações de meio período
Prazo: 1 dia
Número total de internações em período parcial relacionadas ao TSNF durante o período pré-diagnóstico
1 dia
Número total de internações em tempo integral na configuração OOH
Prazo: 1 dia
Número total de pacientes internados em tempo integral no ambiente OOH durante o período pré-diagnóstico
1 dia
Tempo total de permanência na internação por OCM em tempo integral
Prazo: 1 dia
Tempo total de permanência na internação por OCM em tempo integral relacionada à TSNF no período pré-diagnóstico.
1 dia
Presença de um ou mais exames complementares biológicos ou radiológicos da lista
Prazo: 1 dia
Presença de pelo menos um exame complementar biológico ou radiológico da seguinte lista durante o percurso assistencial: amostra de sangue biológico, amostra de líquido cefalorraquidiano biológico, qualquer exame radiológico, eletroencefalograma ou eletromiograma relacionado ao TSNF ou à busca de diagnóstico diferencial no pré- período de diagnóstico.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aurore Legrand-Viskoc, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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