Robotischer versus laparoskopischer Roux En-y-Magenbypass
23. Februar 2023 aktualisiert von: Giovanna Pavone, University of Foggia
Kann der robotergestützte Magenbypass als gültige Alternative zur Laparoskopie angesehen werden: Unsere frühen Erfahrungen
Diese Studie identifizierte retrospektiv 33 konsekutive fettleibige Patienten, die sich über einen Zeitraum von 2 Jahren entweder einem laparoskopischen oder einem robotergesteuerten Magenbypass unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Foggia, Italien, 71122
- University of Foggia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Body Mass Index (BMI) ≥ 35-39 kg/m2 mit einer Begleiterkrankung im Zusammenhang mit Adipositas oder BMI ≥ 40 kg/m2, Alter ≥ 18 Jahre.
Vor der Operation wurden die Patienten einer standardisierten psychologischen und physischen Untersuchung unterzogen, die Blutchemietests, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, Elektrokardiogramm und kardiologische Untersuchungen, Ernährungsbewertung, Ösophagogastroduodenoskopie, Spirometrie und psychiatrische Untersuchung umfasste.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) ≥35-39 kg/m2 mit einer Begleiterkrankung im Zusammenhang mit Adipositas
- BMI ≥ 40 kg/m2, Alter ≥ 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Führen Sie chirurgische Eingriffe erneut durch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Übergewichtige Patienten erhielten einen laparoskopischen Magenbypass
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Magenbypass mit Jejuna-Jenual-Anastomose und Gusto-Jenual-Anastomose
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Übergewichtige Patienten erhielten einen robotergesteuerten Magenbypass
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Magenbypass mit Jejuna-Jenual-Anastomose und Gusto-Jenual-Anastomose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede zwischen dem robotischen und dem laparoskopischen Magenbypass
Zeitfenster: Zeitraum von zwei Jahren
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Inzidenz von Mortalität und Morbidität (in Prozent)
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Zeitraum von zwei Jahren
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Unterschiede zwischen dem robotischen und dem laparoskopischen Magenbypass
Zeitfenster: Zeitraum von zwei Jahren
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BMI (kg/m2)
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Zeitraum von zwei Jahren
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Unterschiede zwischen dem robotischen und dem laparoskopischen Magenbypass
Zeitfenster: Zeitraum von zwei Jahren
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Alter Jahre)
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Zeitraum von zwei Jahren
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Unterschiede zwischen dem robotischen und dem laparoskopischen Magenbypass
Zeitfenster: Zeitraum von zwei Jahren
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Gewicht (kg)
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Zeitraum von zwei Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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