Robotisk versus laparoskopisk Roux En-y Gastric Bypass
23. februar 2023 opdateret af: Giovanna Pavone, University of Foggia
Kan Robotic Gastric Bypass betragtes som et gyldigt alternativ til Laparoskopi: Vores tidlige erfaring
Denne undersøgelse identificerede retrospektivt 33 på hinanden følgende overvægtige patienter, som gennemgik enten laparoskopiske eller robotiske gastrisk bypass-procedurer over en 2-årig periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Foggia, Italien, 71122
- University of Foggia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Body mass index (BMI) ≥35-39 kg/m2 med én fedme-associeret komorbiditet eller BMI ≥40 kg/m2, alder ≥ 18 år.
Før operationen gennemgik patienterne en standardiseret psykologisk og fysisk evaluering, som omfatter blodkemiske tests, røntgenbilleder af thorax, elektrokardiogram og kardiologiske undersøgelser, ernæringsevaluering, esophagogastroduodenoskopi, spirometri og psykiatrisk evaluering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) ≥35-39 kg/m2 med én fedme-associeret co-morbiditet
- BMI≥40kg/m2, alder ≥18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Gentag operationsprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overvægtige patienter gennemgik laparoskopisk gastrisk bypass
|
gastrisk bypass med jejuna-jenual anastomose og gusto-jejunal anastomose
|
|
overvægtige patienter gennemgik robot gastrisk bypass
|
gastrisk bypass med jejuna-jenual anastomose og gusto-jejunal anastomose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskelle mellem robot- og laparoskopisk gastrisk bypass
Tidsramme: to års periode
|
forekomst af dødelighed og sygelighed (procent)
|
to års periode
|
|
forskelle mellem robot- og laparoskopisk gastrisk bypass
Tidsramme: to års periode
|
BMI (kg/m2)
|
to års periode
|
|
forskelle mellem robot- og laparoskopisk gastrisk bypass
Tidsramme: to års periode
|
alder (år)
|
to års periode
|
|
forskelle mellem robot- og laparoskopisk gastrisk bypass
Tidsramme: to års periode
|
vægt (kg)
|
to års periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2023
Først opslået (Skøn)
28. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .