Robotisk versus laparoskopisk Roux En-y Gastric Bypass
23. februar 2023 oppdatert av: Giovanna Pavone, University of Foggia
Kan robotisk gastrisk bypass betraktes som et gyldig alternativ til laparoskopi: vår tidlige erfaring
Denne studien identifiserte retrospektivt 33 påfølgende overvektige pasienter som gjennomgikk enten laparoskopiske eller robotiske gastriske bypass-prosedyrer over en 2-års periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Foggia, Italia, 71122
- University of Foggia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kroppsmasseindeks (BMI) ≥35-39 kg/m2 med én fedme-assosiert komorbiditet eller BMI ≥40 kg/m2, alder ≥ 18 år.
Før operasjonen gjennomgikk pasientene en standardisert psykologisk og fysisk evaluering som inkluderer blodkjemiprøver, røntgen av thorax, elektrokardiogram og kardiologiske undersøkelser, ernæringsevaluering, esophagogastroduodenoskopi, spirometri og psykiatrisk evaluering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥35-39 kg/m2 med én fedme-assosiert komorbiditet
- BMI≥40kg/m2, alder ≥18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Gjenta operasjonsprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvektige pasienter gjennomgikk laparoskopisk gastrisk bypass
|
gastrisk bypass med jejuna-jenual anastomose og gusto-jejunal anastomose
|
|
overvektige pasienter gjennomgikk robotisk gastrisk bypass
|
gastrisk bypass med jejuna-jenual anastomose og gusto-jejunal anastomose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjeller mellom robotisk og laparoskopisk gastrisk bypass
Tidsramme: to års periode
|
forekomst av dødelighet og sykelighet (prosent)
|
to års periode
|
|
forskjeller mellom robotisk og laparoskopisk gastrisk bypass
Tidsramme: to års periode
|
BMI (kg/m2)
|
to års periode
|
|
forskjeller mellom robotisk og laparoskopisk gastrisk bypass
Tidsramme: to års periode
|
alder (år)
|
to års periode
|
|
forskjeller mellom robotisk og laparoskopisk gastrisk bypass
Tidsramme: to års periode
|
Vekt (kg)
|
to års periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .