Robotti vs. laparoskooppinen Roux En-y mahalaukun ohitus
torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Giovanna Pavone, University of Foggia
Voidaanko mahalaukun ohitusrobottia pitää kelvollisena vaihtoehtona laparoskoopialle: varhainen kokemuksemme
Tässä tutkimuksessa tunnistettiin takautuvasti 33 peräkkäistä lihavaa potilasta, joille tehtiin joko laparoskooppinen tai robotti mahalaukun ohitustoimenpiteet kahden vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Foggia, Italia, 71122
- University of Foggia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Painoindeksi (BMI) ≥35-39 kg/m2 ja yksi liikalihavuuteen liittyvä samanaikainen sairaus tai BMI ≥40kg/m2, ikä ≥ 18 vuotta.
Ennen leikkausta potilaille tehtiin standardoitu psykologinen ja fyysinen arviointi, joka sisältää verikemialliset testit, rintakehän röntgenkuvat, EKG- ja kardiologiset tutkimukset, ravitsemusarvioinnin, esophagogastroduodenoscopyn, spirometrian ja psykiatrisen arvioinnin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) ≥35-39 kg/m2 yhden liikalihavuuteen liittyvän samanaikaisen sairauden kanssa
- BMI≥40kg/m2, ikä ≥ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Toista leikkaustoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liikalihaville potilaille tehtiin laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus
|
mahalaukun ohitus jejuna-jejunaalisen anastomoosin ja gusto-jejunaalisen anastomoosin kanssa
|
|
ylipainoisille potilaille tehtiin robotti mahalaukun ohitusleikkaus
|
mahalaukun ohitus jejuna-jejunaalisen anastomoosin ja gusto-jejunaalisen anastomoosin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erot robotin ja laparoskooppisen mahalaukun ohituksen välillä
Aikaikkuna: kahden vuoden ajanjakso
|
kuolleisuuden ja sairastuvuuden ilmaantuvuus (prosenttiosuus)
|
kahden vuoden ajanjakso
|
|
erot robotin ja laparoskooppisen mahalaukun ohituksen välillä
Aikaikkuna: kahden vuoden ajanjakso
|
BMI (kg/m2)
|
kahden vuoden ajanjakso
|
|
erot robotin ja laparoskooppisen mahalaukun ohituksen välillä
Aikaikkuna: kahden vuoden ajanjakso
|
ikä (vuotta)
|
kahden vuoden ajanjakso
|
|
erot robotin ja laparoskooppisen mahalaukun ohituksen välillä
Aikaikkuna: kahden vuoden ajanjakso
|
Paino (kg)
|
kahden vuoden ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .