Bypass gástrico en-y de Roux robótico versus laparoscópico
23 de febrero de 2023 actualizado por: Giovanna Pavone, University of Foggia
¿Se puede considerar el bypass gástrico robótico como una alternativa válida a la laparoscopia? Nuestra experiencia inicial
Este estudio identificó retrospectivamente a 33 pacientes obesos consecutivos que se sometieron a procedimientos de bypass gástrico laparoscópico o robótico durante un período de 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Foggia, Italia, 71122
- University of Foggia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Índice de masa corporal (IMC) ≥ 35-39 kg/m2 con una comorbilidad asociada a la obesidad o IMC ≥ 40 kg/m2, edad ≥ 18 años.
Antes de la cirugía, los pacientes se sometieron a una evaluación psicológica y física estandarizada que incluye análisis de química sanguínea, radiografías de tórax, electrocardiograma y exámenes cardiológicos, evaluación nutricional, esofagogastroduodenoscopia, espirometría y evaluación psiquiátrica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) ≥35-39 kg/m2 con una comorbilidad asociada a la obesidad
- IMC≥40kg/m2, edad ≥18 años.
Criterio de exclusión:
- Rehacer procedimientos de cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes obesos sometidos a bypass gástrico laparoscópico
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Bypass gástrico con anastomosis yeyuno-yeyunal y anastomosis gusto-yeyunal
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pacientes obesos se sometieron a bypass gástrico robótico
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Bypass gástrico con anastomosis yeyuno-yeyunal y anastomosis gusto-yeyunal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diferencias entre el bypass gástrico robótico y laparoscópico
Periodo de tiempo: período de dos años
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incidencia de mortalidad y morbilidad (porcentaje)
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período de dos años
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diferencias entre el bypass gástrico robótico y laparoscópico
Periodo de tiempo: período de dos años
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IMC (kg/m2)
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período de dos años
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diferencias entre el bypass gástrico robótico y laparoscópico
Periodo de tiempo: período de dos años
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años de edad)
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período de dos años
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diferencias entre el bypass gástrico robótico y laparoscópico
Periodo de tiempo: período de dos años
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peso (kg)
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período de dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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