Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Robot Versus laparoszkópos Roux En-y gyomor bypass

2023. február 23. frissítette: Giovanna Pavone, University of Foggia

Tekinthető-e a robotos gyomorbypass a laparoszkópia érvényes alternatívájának: korai tapasztalataink

Ez a tanulmány retrospektív módon azonosított 33 egymást követő elhízott beteget, akik laparoszkópos vagy robotizált gyomorbypass eljáráson estek át 2 éven keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

33

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Foggia, Olaszország, 71122
        • University of Foggia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Testtömegindex (BMI) ≥35-39 kg/m2 egy elhízással összefüggő társbetegséggel vagy BMI≥40kg/m2, életkor ≥ 18 év. A műtét előtt a betegek standardizált pszichológiai és fizikai értékelésen estek át, amely magában foglalja a vérkémiai vizsgálatokat, a mellkasröntgent, az elektrokardiogramot és a kardiológiai vizsgálatokat, a táplálkozási értékelést, a nyelőcső-gastroduodenoszkópiát, a spirometriát és a pszichiátriai értékelést.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) ≥35-39 kg/m2, egy elhízással összefüggő társbetegséggel
  • BMI≥40kg/m2, életkor ≥ 18 év.

Kizárási kritériumok:

  • Ismételje meg a műtéti eljárásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az elhízott betegek laparoszkópos gyomor-bypass-on estek át
Eljárás: Roux en-Y gyomor bypass
gyomor-bypass jejuna-jejunális anasztomózissal és íz-jejunális anasztomózissal
elhízott betegeknél robotizált gyomorbypassot végeztek
Eljárás: Roux en-Y gyomor bypass
gyomor-bypass jejuna-jejunális anasztomózissal és íz-jejunális anasztomózissal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
különbségek a robotikus és laparoszkópos gyomorbypass között
Időkeret: két éves időszak
mortalitás és morbiditás előfordulása (százalék)
két éves időszak
különbségek a robotikus és laparoszkópos gyomorbypass között
Időkeret: két éves időszak
BMI (kg/m2)
két éves időszak
különbségek a robotikus és laparoszkópos gyomorbypass között
Időkeret: két éves időszak
életkor (év)
két éves időszak
különbségek a robotikus és laparoszkópos gyomorbypass között
Időkeret: két éves időszak
súly (kg)
két éves időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Foggia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2023. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Roux en-Y gyomor bypass

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel