Bypass Gástrico Roux En-y Robótico Versus Laparoscópico
23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Giovanna Pavone, University of Foggia
O bypass gástrico robótico pode ser considerado uma alternativa válida à laparoscopia: nossa experiência inicial
Este estudo identificou retrospectivamente 33 pacientes obesos consecutivos submetidos a procedimentos de bypass gástrico laparoscópicos ou robóticos durante um período de 2 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Foggia, Itália, 71122
- University of Foggia
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Índice de massa corporal (IMC) ≥35-39 kg/m2 com uma comorbidade associada à obesidade ou IMC≥40kg/m2, idade ≥ 18 anos.
Antes da cirurgia, os pacientes foram submetidos a uma avaliação psicológica e física padronizada que inclui exames de bioquímica sanguínea, radiografia de tórax, eletrocardiograma e exames cardiológicos, avaliação nutricional, esofagogastroduodenoscopia, espirometria e avaliação psiquiátrica .
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) ≥35-39 kg/m2 com uma comorbidade associada à obesidade
- IMC≥40kg/m2, idade ≥ 18 anos.
Critério de exclusão:
- Refazer procedimentos cirúrgicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes obesos submetidos a bypass gástrico laparoscópico
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bypass gástrico com anastomose jejuno-jenual e anastomose gusto-jejunal
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pacientes obesos submetidos a bypass gástrico robótico
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bypass gástrico com anastomose jejuno-jenual e anastomose gusto-jejunal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferenças entre o bypass gástrico robótico e laparoscópico
Prazo: período de dois anos
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incidência de mortalidade e morbidade (porcentagem)
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período de dois anos
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diferenças entre o bypass gástrico robótico e laparoscópico
Prazo: período de dois anos
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IMC (kg/m2)
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período de dois anos
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diferenças entre o bypass gástrico robótico e laparoscópico
Prazo: período de dois anos
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Anos de idade)
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período de dois anos
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diferenças entre o bypass gástrico robótico e laparoscópico
Prazo: período de dois anos
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peso (kg)
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período de dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .