Роботизированное и лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру
23 февраля 2023 г. обновлено: Giovanna Pavone, University of Foggia
Может ли роботизированный обходной желудочный анастомоз считаться действенной альтернативой лапароскопии: наш ранний опыт
Это исследование ретроспективно идентифицировало 33 последовательных пациента с ожирением, перенесших либо лапароскопическое, либо роботизированное желудочное шунтирование в течение 2-летнего периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Foggia, Италия, 71122
- University of Foggia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Индекс массы тела (ИМТ) ≥35-39 кг/м2 с одним сопутствующим заболеванием, связанным с ожирением, или ИМТ ≥40 кг/м2, возраст ≥18 лет.
Перед операцией пациенты прошли стандартизированное психологическое и физическое обследование, которое включает биохимический анализ крови, рентген грудной клетки, электрокардиограмму и кардиологические исследования, оценку питания, эзофагогастродуоденоскопию, спирометрию и психиатрическую оценку.
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥35-39 кг/м2 с одним сопутствующим заболеванием, связанным с ожирением
- ИМТ≥40 кг/м2, возраст ≥ 18 лет.
Критерий исключения:
- Повторно проводить хирургические процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациентам с ожирением выполнено лапароскопическое шунтирование желудка.
|
желудочное шунтирование с тощекишечно-кишечным анастомозом и густо-еюнальным анастомозом
|
|
пациенты с ожирением перенесли роботизированное желудочное шунтирование
|
желудочное шунтирование с тощекишечно-кишечным анастомозом и густо-еюнальным анастомозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
различия между роботизированным и лапароскопическим шунтированием желудка
Временное ограничение: двухлетний период
|
заболеваемость и смертность (в процентах)
|
двухлетний период
|
|
различия между роботизированным и лапароскопическим шунтированием желудка
Временное ограничение: двухлетний период
|
ИМТ (кг/м2)
|
двухлетний период
|
|
различия между роботизированным и лапароскопическим шунтированием желудка
Временное ограничение: двухлетний период
|
возраст (лет)
|
двухлетний период
|
|
различия между роботизированным и лапароскопическим шунтированием желудка
Временное ограничение: двухлетний период
|
Вес (кг)
|
двухлетний период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .