Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Robotische versus laparoscopische Roux En-y Gastric Bypass

23 februari 2023 bijgewerkt door: Giovanna Pavone, University of Foggia

Kan Robotic Gastric Bypass worden beschouwd als een geldig alternatief voor laparoscopie: onze vroege ervaring

Deze studie identificeerde met terugwerkende kracht 33 opeenvolgende zwaarlijvige patiënten die gedurende een periode van 2 jaar laparoscopische of gerobotiseerde maagbypassprocedures ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Foggia, Italië, 71122
        • University of Foggia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Body mass index (BMI) ≥ 35-39 kg/m2 met één aan obesitas gerelateerde comorbiditeit of BMI ≥ 40 kg/m2, leeftijd ≥ 18 jaar. Voorafgaand aan de operatie ondergingen patiënten een gestandaardiseerde psychologische en fysieke evaluatie, waaronder bloedchemietests, röntgenfoto's van de borstkas, elektrocardiogram en cardiologisch onderzoek, voedingsevaluatie, esophagogastroduodenoscopie, spirometrie en psychiatrische evaluatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) ≥35-39 kg/m2 met één aan obesitas gerelateerde comorbiditeit
  • BMI≥40kg/m2, leeftijd ≥ 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Voer operatieprocedures opnieuw uit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwaarlijvige patiënten ondergingen een laparoscopische gastric bypass
Procedure: Roux en-Y maagbypass
gastric bypass met jejuna-jejunale anastomose en gusto-jejunale anastomose
zwaarlijvige patiënten ondergingen een robotachtige maagbypass
Procedure: Roux en-Y maagbypass
gastric bypass met jejuna-jejunale anastomose en gusto-jejunale anastomose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschillen tussen de robot- en laparoscopische maagbypass
Tijdsspanne: periode van twee jaar
incidentie van mortaliteit en morbiditeit (percentage)
periode van twee jaar
verschillen tussen de robot- en laparoscopische maagbypass
Tijdsspanne: periode van twee jaar
BMI ( kg/m2)
periode van twee jaar
verschillen tussen de robot- en laparoscopische maagbypass
Tijdsspanne: periode van twee jaar
leeftijd (jaren)
periode van twee jaar
verschillen tussen de robot- en laparoscopische maagbypass
Tijdsspanne: periode van twee jaar
Gewicht (kg)
periode van twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Foggia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas, morbide

Klinische onderzoeken op Roux en-Y maagbypass

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren